ISO9001不合格品控制程序

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1、ISO9001必须的六个程序文件之四:不合格品控制程序1.0目的通过对不符合要求的产品的标识、记录、隔离、评审和处置的控制,防止其非预期使用或交付。2.0适用范围本程序适用于不合格的采购品、中间产品和最终产品以及交付使用后发现的不合格品的控制。3.0职责●总经理聘任有一定经验的技术、质量、生产和物资管理人员,作为不合格品审理人员,负责不合格品审理、处置、统计分析、监督和纠正措施的实施工作,并保证他们能独立行使职权。●质量部负责不合格品标识、隔离、记录以及不合格品审理的管理工作。●总经理授权生产技术副总经理对有争议的让步申请进行仲裁和最

2、终处理。●各车间和库房分别负责对不合格品采取措施和处置工作。4.0工作程序●不合格品的识别各过程检验人员在产品实现的各阶段,按策划规定对采购品、中间产品和最终产品进行监视和测量,以识别不合格品。●不合格品的记录经识别为不合格品时,应详细记录在《不合格品审理单》(第一栏)中,并经责任者和责任部门负责人签署,将此单提交质量部组织审理。●不合格品的标识不合格品的标识按《标识和可追溯性控制程序》执行。●不合格品的隔离无论在哪一过程(如生产、转运、仓贮或测量等)发现不合格,均由检验人员标识,责任部门将其放置于不合格品区予以隔离,等候处理。●不合

3、格品的评审和处置(1)根据《不合格品审理单》,质量部组织审理人员根据不合格品的具体情况实施分级审理。①对B类质量问题或一般的、偶然发生的不合格品(非重要质量特性),由质量部有关审理人员审理,作出审理结论,填写《不合格品审理单》第二栏交责任部门返工(或返修);②对A类质量问题或重大的、重复和批次发生的不合格,由质量部组织有关审理人员审理;③对有争议的让步申请,由技术副总对其进行仲裁和最终处理,作出审理结论,填写《不合格品审理单》第三栏,交责任部门返工(或返修),并制订纠正措施(填写《不合格品审理单》第四栏)。(2)不合格品经审理后处置结

4、果可能有以下4种:①进行返工,以达到规定要求;②经返修或不经返修作出让步接收;③降级或降等处理;④拒收或报废。(3)不合格品返工、返修、降级处理后,按验收标准重新验证其是否符合规定、预期使用要求或降低等级后的规定。验证不合格的,由检验人员作出标识、隔离存放。由主管副总在检验记录单上作出处理决定,并通知责任部门。(4)采购品复检或使用中发现不合格品时,由有关人员审理,对不能使用的采购产品,由供应部隔离和处理。凡办理让步接收的采购品按有关制度执行,只限本批,并限期使用。●经授权人员批准,必要时经顾客批准,可采取让步使用、放行或接收不合格品

5、。●当在交付或开始使用后发现不合格品时,本公司应分析原因,采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。如调换、修理、赔偿或按其他规定的处理,并按A类产品质量问题对待。详见《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》。必要时由营销部与顾客协商处理,以满足顾客的正当要求。●保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步记录。5.0相关文件●《过程的监视和测量控制程序》●《产品的监视和测量控制程序》●《纠正措施控制程序》●《预防措施控制程序》6.0相关记录●《不合格品审理单》●《不合格品返修单》

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