ISO15189认可的几点体会-丛玉隆

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1、ISO15189认可的几点体会丛玉隆ISO15189认可的概念认可是国家权威机构对某个单位或某个人有能力完成某项工作的承认。ISO15189认可的意义∑提高管理水平，保证结果质量∑加强在医疗市场的竞争力∑提高学术地位ISO15189内涵¾ISO1518：医学实验室质量和能力的专用要求¾质量：实验结果能否达到国际的要求¾能力：具备完整的国际标准的条件1．完整的管理体系2．高质量的技术人员3．完整的检测系统和优良的实验环境ISO15189定义的服务内容拓宽了管理理念……这些服务包括受理申请，患者准备，患者识

2、别，样品采集、运送、保存、临床样品的处理和检验及结果的确认、解释报告及提出建议。此外，还应考虑医学实验室工作安全性和伦理学的问题。ISO15189认可的体会建立全面质量管理体系是ISO15189的核心全面质量管理体系的概念用系统学的理论对实验的全过程进行分析，找出影响检验结果质量的各个环节，并制定措施加以控制。为保证检验报告满足用户的质量要求，把实验室的组织机构工作程序、职责、质量活动过程和各类资源、信息等协调统一起来，而形成的有机整体。实验室质量管理体系的概念与建立质量体系的构成组织程序质量体系过程资

3、源实验室质量管理体系的概念与建立组织结构是指一个组织为行使其职能，按某种方式建立的职责权限及其相关系。其本质是实验室职工的分工协作关系其目的是为实现质量方针、目标其内涵是职工职责权方面的结构体系院长外科临床部南楼临床部医技部内科临床部政治部协理员放射科生病微…临床检验科化理生…协助主任科室管理和思想科科物人事、干部晋升工作科…医疗处医教研指导与支持医务部科研处后勤保障训练处血栓与止血实验室细胞遗传实验室免疫学实验室寄生虫实验室血液病形态诊断室体液特检实验室血液学实验室质量控制实验室………器械处．．．院务

4、部临床检验科组织结构图临床检验科行政管理模式图根据考核成绩科主任提出奖金建议研制质控物和试剂内审员定期审核质全科试剂统一研制供应量管理体系(院专家组成员)质量控制实验负责仪器评价室每季度征求科内仪器调试质量监督小组临床意见检查小定期考核组定期对科主任每二个月接受WHO质质量和各组长及质量控确认是否与国际参考值工作进行评估一致各组长负责组内质控(组长均为主管技师)学科发展规划与实施免寄血血体血……………………每月疫栓液液液征求“三基”教育生病学临床实实特及业务考核与虫形实意见研究生教学验验态检验室室室室室

5、室科研课题实施不定期抽查科室网站建设，加强与临床及国内、外交流计算机管理科室行政与人事管理试剂管理仪器状况科室经济管理实验室质量管理体系的概念与建立程序：为进行某项活动所规定的途径程序或管理标准的设计是保证组织结构能按预定要求正常进行的必要条件实验室质量管理体系的概念与建立程管理性：一般称的程序收文件序（质量体系文件）技术性：一般指作业指导书（操作规程）操作规程编制了《质量手册》（21个文件），38个程序文件，21项规章制度，制定了40多个记录格式文件，30多个技术操作程序，为全军质量管理建设提供了模板

6、。实验室质量管理体系的概念与建立资源包括人员、设备、设施、资金、技术和方法实验室质量管理体系的概念与建立质量体系四要素之间的关系彼此相对独立又互相依存程序是组织结构的继续和组化程序是过程得以实施的保证过程的质量取决于所投入的资源与活动控制活动的有效途径制度在文件化过程中临床检验科全面质量管理系统临床检验科全面质量管理系统临床检验科全面质量管理系统院长授权临床检验科建立文件限定哪些人员从事检测样本以外并有潜外部服务五S内部管理保密建立检验报告解释继续教育素质培养在利益冲突的工供应管理管理审核评审制度咨询及

7、建议的机构技术档案上岗考核作并有人能管理专人负责并有文件持续改进检验科质量监督小组不符合项的控制实验室管理层文件控制通过实践与文献探讨标本采集各临复习进行方法学研环节影响实验因对报具有经常处理投诉床负责检验报告内容授权每个人员资团队制定质量方针目编写质量手册与临床信究、临床意义探讨、素并制定相应制格式及确认的标准格及工作范围精神标及服务范围并组织实施告的管理化文科经济学评估，不断度与措施补救息交流文件及记录室开展循征医学工作处理件及记录或排除检病医护人员能正标本实验指定有文件(措施)量值溯设备各级人员检

8、测验因素人检验科与临床密确进行标本采管理室设实验保证不正当源和校与校岗位职责项目结合临投切的信息交流集与运送体系施与室负压力的影响准文件准物操作床资料不符合临床诉文件环境责人对检验公证、文件权限及相规程要求诚实性互关系分析实医师实验解释验结果符合发出室咨询实用临床医生选报告验结室于择最直接最参数机报有效的,最合病标标果内在构告临人本本标本分析测定理,最经济的的联系床项目用于患准采运处理分分析科主任授诊者,正确化验备集送制定并定期评审析权的报