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时间:2019-06-21
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1、百裕®银杏内酯注射液产品介绍主要内容百裕银杏内酯注射液成都百裕科技制药有限公司百裕®银杏内酯注射液国际第一个银杏有效部位提取物注射剂国际第一个成分明确结构清晰的银杏内酯注射剂国际第一个有效成分达95%以上的银杏内酯注射剂国际第一个质控标准最全、检查方法最新、监控指标最高的植物药物注射剂国内第一个最新《药品注册管理办法》开闸后批准上市的植物药物注射剂百裕®银杏内酯注射液说明书【药品名称】通用名称:银杏内酯注射液【成份】银杏内酯,辅料为甘油、乙醇。【性状】本品为无色或浅黄色澄明液体。【功能主治】活血化瘀,通经活络。用于中
2、风病中经络(轻中度脑梗塞)恢复期淤血阻络症,症见半身不遂,口舌歪斜,言语蹇涩,肢体麻木等。【规格】每支装2ml(含萜类内酯10mg)推荐剂量及用法【用法用量】静脉滴注。一次5支(10ml),临用前将药物缓缓加入到0.9%氯化钠注射液250ml或5%葡萄糖注射液250ml中稀释,缓慢静脉滴注,一日1次,用药期间需严格控制滴速,滴注速度不高于40~60滴/分钟。疗程为14天【包装】玻璃安瓿装,5支/盒。【有效期】18个月百裕®银杏内酯注射液市售唯一的高纯度银杏单体制剂有效成分高达99%有效成分只有30%或+6%百裕®银杏内酯注射液2M
3、L含有银杏总内酯9.9mg普通银杏注射液5ML含有银杏总内酯1.05mg提纯工艺银杏叶提取物:(6步法)银杏内酯:(36步法)7百裕®银杏内酯注射液工艺百裕®银杏内酯注射液主要成份银杏内酯属于萜类化合物,称为萜类内酯,由倍半萜内酯(白果内酯)和二萜内酯(银杏内酯A、B、C等)组成。萜类内酯的特点:独特的笼型结构、罕见的叔丁基侧链白果内酯和银杏内酯A、B、C的共同点:均具有3个五元内酯环和一个罕见的叔丁基等结构特征银杏内酯A408银杏内酯B424银杏内酯C440白果内酯326银杏内酯药代动力学口服给药后,三种化合物吸收迅速,银
4、杏内酯A和白果内酯在血浆中的达峰时间为0.5小时,银杏内酯B为2小时,24小时后均低于定量限。能够迅速进入脑组织,相对于血浆只有轻微延迟,并在24小时内消除,不会产生蓄积。UdeC,PaulkeA,NöldnerM,etal.PlasmaandbrainlevelsofterpenetrilactonesinratsafteranoralsingledoseofstandardizedGinkgobilobaextractEGb761®.PlantaMed.2011Feb;77(3):259-64百裕制药--创新研发、安全生产、健
5、康可持续发展公司基本情况生产质量体系专利研发体系•从2006年起公司开始申请专•加强质量管理体系建设,确公司创建于2005年,注册利保护及创建驰名商标资金1000万元保产品质量•对众多的研究成果已或正在•加强技术攻关,优化生产流现有员工600余人,其中申请专利保护科技管理人员60余人,硕程,努力提高生产效率和推动•利用5-10年的时间将年营业收士研究生20人,本科及大节能降耗入的10-20%用于研究开发专以上学历400余人•强化安全和环保管理•建立规模达500人的研究院四川省成长型中小企业•新建和改造生产设施,促进•计划建成
6、一个占地500亩,集2010年度,公司已实现年产业不断升级合医药研发和生产基地等一销售收入1.2亿元,为国家•是四川省医药质量管理协会体的的现代化医药产业园纳税158万元会员单位总结国际第一个银杏有效部位提取物注射剂国际第一个成分明确结构清晰的银杏内酯注射剂国际第一个有效成分达95%以上的银杏内酯注射剂百裕®银杏内酯注射液市售唯一的高纯度银杏单体制剂感谢您的聆听!
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