《朗欧吡拉西坦》PPT课件

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1、深圳市朗欧生物医药有限公司朗欧吡拉西坦氯化钠注射液®www.themegallery.comCompanyLogo吡拉西坦（piracetam）:于1963年由比利时UCB研究所首先研制合成，1980年在国内上市，最早是由东北制药总厂首仿生产（脑复康）。吡拉西坦属于γ-氨基丁酸的环形衍生物，具有激活、保护和修复神经细胞作用，是一类作用于中枢神经系统被称为“nootropic”（脑功能代谢活化剂）的药物。临床广泛应用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。吡拉西坦作为一个新型的改

2、善脑代谢药品，由于产品效果显著、副作用少等原因，在临床上得到了广泛的应用。也是唯一没有争议的脑代谢活化剂。产品引言www.themegallery.comCompanyLogo知识产权优势国家发明专利-专利号:ZL98120141.5www.longer.net.cn由于剂型规格改变、用法用量的改变导致适应症的改变，该研究发现属国内外首创，并获国家知识产权局发明专利保护。朗欧≠脑复康www.themegallery.comCompanyLogo本发明共开了吡拉西坦在制药领域的一种新用途，用其制备预防和治疗颅内压增高的药物，在脑外伤、脑出血、脑梗塞、

3、脑膜炎、脑肿瘤等伤病以及脑外手术后应用，对降低颅内压有良好效果...知识产权优势www.themegallery.comCompanyLogo主要内容简明处方资料1药理学研究&作用机理2与传统脱水剂比较3产品定位&临床应用4www.longer.net.cnwww.themegallery.comCompanyLogo简明处方资料【通用名】吡拉西坦氯化钠注射液PiracetamandSodiumChlorideInjection【商标名】朗欧®【规格】50ml：吡拉西坦10g氯化钠0.45g；100ml：吡拉西坦20g氯化钠0.9g；【适应症】用于

4、治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。适用于：治疗脑外伤、脑血管意外等所致颅内压增高症；预防手术、麻醉、药物治疗、放疗及介入导管检查等可能导致的颅内压增高症；治疗各种病因所致轻、中度脑功能障碍、记忆力减退；【用法用量】静脉滴注(快速)，一次16g～20g，5～10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，连续用药3～5天或遵医嘱。www.longer.net.cnwww.themegallery.comCompanyLogo简明处方资料【药代动力学】本品进入体内后，分布于机体大部分组织和器官，T1/25～6h，血浆蛋白结合率为30%，并可通过血脑屏障到达脑组织和

5、脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度高于脑干中浓度，易通过胎盘屏障。本品在体内基本不发生降解或生物转化，主要（95%～98%）以原型药物从尿中排出，极少量（2%）从粪便中排出。【药理毒理】动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g／kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g／kg。【药物过量】尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。www.longer.net.cnwww.themegallery.comCompanyLogo简明处方资料【不良反应】可有口干，食欲减退、荨麻疹等反应,少见兴奋、易激动、头晕、头痛、失眠等；偶见轻度转氨酶升高。【

6、禁忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用；2.早产儿、新生儿禁用；3.锥体外系疾病，Huntinton舞蹈病者禁用；4.对本品成份过敏者禁用。【儿童用药】儿童用量减半或遵医嘱(750mg/kg)。【老年用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。【包装】聚丙烯输液瓶www.longer.net.cnwww.themegallery.comCompanyLogo主要内容简明处方资料1药理学研究&作用机理2与传统脱水剂比较3产品定位&临床应用4www.longer.net.cnwww.themegallery.comCompanyLogo药理学研究临床前试验研究：经中国

7、医学科学院药物研究所、中国医科大学药理研究所、东北制药总厂药物研究院三家权威药理研究机构进行了数百例动物试验证明：（小鼠、大鼠、家兔、麻醉犬）1、吡拉西坦可明显减轻脑水肿、降低颅内压，作用与甘露醇等效；2、吡拉西坦预防性给药，可预防或减轻脑水肿所致的颅内压升高；3、吡拉西坦能明显缩小脑梗塞面积，改善神经功能障碍，具有较好的保护缺血脑组织的作用。www.longer.net.cnwww.themegallery.comCompanyLogo临床试验研究：经北京协和医院、北京大学人民医院、北京解放军总医院、天津环湖医院多中心临床试验：将182例脑水肿所

8、致的颅内压增高症患者纳入临床试验研究（朗欧吡拉西坦组91例，甘露醇组91例），全部受试者均采用有创颅内压监护。结果表明：试