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1、第36卷第6期精细化工中间体Vol.36No.62006年12月FINECHEMICALINTERMEDIATESDec2006!!!!!!!!!!!综述与专论!!!!!!!!!!!医药中间体市场动态与发展趋势侯仲轲(湖南化工研究院药物研究所,湖南长沙410007)摘要:较系统地阐述了世界药物及其中间体的最新动态和未来发展趋势。重点发展第二、三、四代头孢菌素中间体、第三、四代喹诺酮类药物中间体、新型抗高血压药物中间体、新型抗高血脂药物中间体、抗溃疡药物中间体、抗癌药及抗病毒药物的中间体、中枢神经药物中间体、手性药物中间体、维生素及各种氨基酸。最具前景的中间体品种有
2、维生素类中间体、含氟、杂环类中间体、手性中间体。对我国医药中间体及其生产企业的发展提出了建议。关键词:药物中间体;市场动态;发展趋势中图分类号:R914.4文献标识码:A文章编号:1009-9212(2006)06-0005-06MarketSituationandTrendofDrugIntermediatesHOUZhong-ke(HunanInstituteofMateriaMedica,Changsha410007,China)Abstract:Therecentmarketsituationandtrendsofdrugintermediateswere
3、reviewedinthispaper.Adevelopmentalfocuswasplacedupontheintermediatesofthedrugsuchascephalosporin,antihypertensive,antilipemic,antiulcer,antineoplastic,antiviral,antineuralgic,vitaminandaminoacid.Thereappearthemostpromisingpharmaceuticalintermediatessuchasvitaminintermediates,heterocyc
4、licfluorideandchiralintermediate.Thesuggestionsforpharmaceuticalintermediatesresearchanddevelopmentaregiven.Keywords:pharmaceuticalintermediates;marketsituation;trends1世界医药及中间体市场概况1.2世界中间体市场医药中间体包括中间体化学品、活性药物组分、1.1世界药品市场非活性添加组分及生产过程化学品。近年来世界医药全球医药市场保持了数十年的高速、稳定的发中间体年销售额400~700亿美元。增速最快
5、的是高活展,上世纪90年代是全球医药产业发展的黄金期,[4][5]性成分(HPAPIs)、危险化学品(HC)和生物医药许多产品成为重磅炸弹药物,重磅炸弹药物十年来增[6]中间体。高活性成分(HPAPIs)市场以每年19%的长近4倍。2004年全球医药市场突破5000亿美元,速度增长,预计可从2005年的3.13亿美元发展到[1,2]北美是最大的药品市场中心。[7]2009年的6.28美元。大量专利药品面临到期,到2005年,销售量前世界品牌大制药企业专注于提高核心竞争力,侧100位的处方药中有53%专利到期,它们在1998年重药物的研发与销售。为了缩短新药研发周期
6、,降低的销售收入达到530亿美元。随着品牌药专利到期,新药研发费用,提高资金周转率,中间体一般都是外对低价药物的需求使得非专利药市场越来越大,2004包订制生产。由于亚洲特别是中国和印度制造成本低年非专利药销售增长9.7%,非专利药申请ANDA数廉,加上近年来其产品质量和信誉的提高,欧洲和北量从2003年的320件增加到2004年的635件,预计美的制药厂商大量从中国和印度采购中间体,且其兼到2009年,全球非专利药品将拥有690亿美元的市[8,9]并重组大都面向印度和中国。印度已不满足于一[3]场。般中间体化学品的生产,开始介入高活性成分作者简介:侯仲轲(196
7、7-),男,湖南衡阳人,研究员,博士,主要从事医药及中间体的研究开发。(E-mail:houzk@yahoo.com)收稿日期:2006-07-256精细化工中间体第36卷(HPAPIs)市场。印度有70家GMP精细化学品生产其配套的中间体,而且成本低,大量出口。以β-内厂,仅次于美国,而其生产的产品价格只有北美的一酰胺类抗生素的主要配套中间体苯乙酸为例,我国现[10]半。中国医药中间体在过去几年发展很快,每年以有苯乙酸生产厂家近30家,总年产能力约2万t。但两位数的速度增长。欧洲和北美很多大的制药公司纷多数企业规模偏小,最大的仅2000t/a。2003年国[11
8、,12]纷