项目药店商品的分类与识别

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1、一.药品的概念药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。此概念的关键在于：⑴药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的，因此本法所指药品不包括农药和兽药。⑵药品是有规定的适应证或者功能主治、用法和用量的物质，这与化妆品和保健品有本质区别。(一)保健食品与药品的区别：保健食品药品不能用于治疗用于治疗疾病对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害允许有一定副作用可以长期

2、食用不能长期服用（特殊疾病除外）经口，以胃肠道吸收为主可肌内注射、静脉注射、皮肤给药、口服等（二）现代药与传统药现代药:也称为西药，是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物技术等现代科学技术手段发现或获得的，并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。根据来源不同，现代药通常分为化学药品、抗生素、生物制品和生化药品，如：阿司匹林、青霉素、磺胺、尿激酶、干扰素等。现代药的特点：（1）用现代医药学观点表述其特性。（2）能被现代医学使用的药物。（3）是用合成，分离，提取，化学修饰，生物工程等现代科学方法得到的物质。（4）化学结构基本清楚，有控制

3、质量的标准和方法。（5）用现代医药学理论和方法筛选确定其药效阿莫西林分散片批准文号国药准字：H20059402类别：抗感染药生产厂家：张家口圣大药业有限公司品名：乳酸左氧氟沙星片规格：0.1克*12片批准文号：国药准字H20058588成分：乳酸左氧氟沙星作用：适用于敏感菌引起金黄色葡萄球菌超级细菌可引起皮肤、肺部、血液和关节的感染，传统药:包括中药、蒙药、藏药、维药等，是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的，并一般在传统医学、药学理论指导下用于疾病预防、治疗的物质。传统药的特点：（1）用传统医药学观点和理论表述其特性。（2）能被传统医学使用的药

4、物。（3）根据药物的性能组合在方剂中。（4）在传统医药学理论的指导下应用（最根本的特点）。西洋参归经:入肺、胃经功效:补气养阴，清热生津主治:气虚阴亏、内热、咳喘痰血、虚热烦倦、消渴、口燥咽干、胃火牙痛等(三).处方药与非处方药处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。（四）国产药品与进口药品国产药品：是指国内(不包括香港、澳门、台湾地区)药品生产企业生产的药品。产品名称：乳酸菌素片产品类别：化学药品/消化系统药批准文号：国药准字H23023304产品规格：按乳酸菌素

5、计1.2克。产品用途：用于肠内异常发酵、消化不良、肠炎和小儿腹泻。进口药品：是指国外药品生产企业生产的进入中国市场的药品。中国香港、澳门、台湾地区药品生产企业生产的进入中国大陆市场的药品参照进口药品管理。商品名称:正露丸（喇叭牌）商品规格：0.22克*50粒批准文号：进口药品注册证号:Z20010001生产厂商：日本大幸药品株式会社二.凭各种商品批准文号识别各种商品1、如何识别国产药品批准文号药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。国药准字+1位字母（H、Z、B、S、T、F、J）+8位

6、数字试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品药品批准文号格式：国药准字产品名称：小儿清热止咳口服液批准文号：国药准字Z21020495生产企业：辽宁东方人药业有限公司试生产药品批准文号格式药品名称:注射用加替沙星批准文号:国药试字:H200400202、如何识别进口药品批准文号外国进口药品——《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；香港、澳门、台湾进口的药品——《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋

7、4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。香港、澳门、台湾进口的药品品名:蜜炼川贝枇杷膏(京都念慈庵)生产厂商：京都念慈庵总厂有限公司批准文号：医药产品注册证号ZC200500123.保健食品的批准文号格式03年之前：卫食健字（1998）第XXX号或卫食健进字（1998）第XXX号保健食品批准文号分为上下两行，上行为“卫食健字()第号”，下行为“中华人民共和国卫生部批准”。03年以后：国食健字G（J）+4位年代号+4位顺序号03年前与03年后的标志区别人体为何需要

8、保健食品4.如何读懂医疗器械注册号医疗器械注册证书由国家食品药品监