产前筛查操作规范

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1、生化免疫实验室操作规范1、严格质量控制，操作人员必须有资格或上岗证；2、对冷冻标本，检测前应恢复至室温；3、严格按试剂生产厂家提供的实验程序操作；4、使用质量好的（卫生部或国家其它权威机构指定厂家）未过期的产品；5、检查仪器的设置是否符合要求，如温度、时间、特环次数及器械刻度等；6、做好标本的采集和保存工作。做到标本即采集即处理，对缓检标本必须妥善保存。产前筛查样本保存规范1、使用唯一编码：编码要求准确、清楚，每位孕妇使用唯一编码，要求复读给孕妇听；2、编码操作者固定，做到“三查七对”：操作时三查：即查

2、编码、查离心管、查血清管。3、血样登记表与本人七对：即对姓名、对年龄、对编码、对末次月经、对B超孕周、对地址、对通讯电话。4、血清管编码的书写要求：编号要求字迹清楚，准确无误。5、血样的处理要求：全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心，他离血清时要仔细，避免溶血现象，分离出的血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，防止血清漏出，标本如能在7天内检测完毕，则置2—8℃保存；如检测时间超过7天，则置-20℃冰箱保存。产前筛查标本处理规范1、目的对常规及急诊标本的处理进行规范管理及质量控制，以便

3、为上级检测提供合格的待测标本，这可保证为患者提供准确的检验结果。2、范围适用于本实验室的常规和急诊标本的分离处理的规范管理。3、职责标本分离处理工作人员常规及急诊标本的分离处理。工作人员在处理过程中对于不合格标本有权拒收。详见不合格标本拒收制度。4、工作程序1）标本接受编号后，对于抗凝管采集的标本用离心机3500转/离心5分钟。逐个观察标本有无溶血等现象，如溶血则重新抽血。如病房送检之不含抗凝剂标本。需放在37.0℃的孵育箱孵育，待血液凝固后3500转/分离心5分钟。逐个观察标本如无纤维丝就直接将标本管

4、对号放入专用架送检，或者将血清吸出并装入专用样品杯送检，如有纤维丝就将标本吸出并装入另一支洁净试管或者是样品杯后对号放入专用架送检。如发现有不合格的标本一律与抽血室联系泊退回抽血室，同时填写《不合格标本汇总记录表》。2）过期或污染的标本。这些标本通常在审核报告时发现，当结果出现了临床一般不可能出现结果时，应及时与病房电话联系，了解出现此结果是的原因，同时要求重新采集合格标本，并填写《不合格标本电话通知记录表》。3）标本分离处理后发现血清过少不能满足所有测试要求的，一般情况应拒收。标本采集和递送管理规范1

5、、采血前准备：要求孕妇避免剧烈活动，采血前4小时勿喝茶或咖啡、抽烟或饮酒，空腹或清淡饮食后采血；2、标本的采集、处理、运送和保存1）孕母血清标本采集通过静脉采血，使用一次性无抗凝剂真空采血系统采集；2）采血时，应尽量统一采血姿势，应尽量在使用止血1分钟内采血，看到回血马上解开止血带。当需要重复使用止血带时，应使用另一上臂。操作过程应注意避免污染，震荡和搞错标本。1）避免标本溶血是保证标本质量的重要环节，严重溶血标本原则上不能使用，应通知临床重亲采血送检或者在报告单上注明“溶血”字样，提醒医生注意。2）标

6、本容器应标明样本编号和病人姓名；3）标本采集后应在24小时内尽快送检；对不对在24小蛤内分析测定的标本，应在采血后8小时内尽快处理分离血清，加塞在-20℃以下保存。4）接受其他医疗机构转送的样本必须做到：尽量减少运输和储存时间，轿清村本应在采集后5个工作日内递送，2天内必须到过诊断检测机构。运送的温度要保持在零摄氏度以下，必须保证避免标本反复冻融，邮递标本必须用三层包装；5）血清标本保存于-70℃保存一年以上，以备复查。产前筛查实验室技术规范（一）基本原则1、筛查对象为35岁以下妊娠14—20周的一般孕

7、妇。2、按知情民意。孕妇自愿的原则，实验室只对已签署知情同意书的孕妇作产前筛查。3、筛查方案：孕中期（14—20周）二联方案：β-hCG+AFP4、实验室采用的筛查方案筛查结果与已发表的预测值有可比性。5、筛查采用的设备和试剂必须符合国家相关技术监督部门的规定。（二）技术程序和质量控制1、标本的采集与接收1）标本采集与接收进，认真核对送检单各项目填写是否完整、准确，是否已签署知情同意书。2）对所有筛查孕妇应再次确定年龄、孕周等准确性，对因月经紊乱等原因影响准确计算孕周者，应建议B超测定胎儿双顶径确定胎龄

8、。以避免因年龄、孕周错误影响筛查结果。3）采集静脉血2—3ml，不抗凝，置室温30分钟左右，2000rpm10分钟分离血清。4）对送检的使用抗凝剂的标本、溶血、高血脂等标本退回采血单位重采。5）标本使用唯一编号。2、实验中的控制1）实验仪器定期校正。2）实验前必须校对试剂批号、效期；标本的编号、姓名。3）每次实验者插入定值质控，质控品测定值得在参考范围内方可确认标本的测定值。4）严格的按仪器与试剂盒规定的实验步骤进行实验操作。5）实验记录应