《中国国家处方集》PPT课件

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1、《中国国家处方集》《中国国家处方集》WhyWhenHowWhatSignification《中国国家处方集》◆《国家处方集》:是按照各国的国家药物政策、国家标准治疗指南和国家基本药物目录编写的指导性文件。◆它是用于指导医生遵照国家规定,对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件,也是医院进行医疗管理、执行国家基本药物制度和实施国家药物政策的重要文件。《中国国家处方集》-Why?我国临床不合理用药状况十分严重!不容乐观,临床用药中,医务人员出现过错或低级错误:不对症(坦洛新用于降压)超适应证(二甲双胍用于减肥)错用药(I类切口应用三代头孢)超剂量和疗程(围手术期预防

2、用药6天)用法错误(大观霉素静脉注射)禁忌证下用药(脂肪乳用于胰腺炎者)等患者发生ADR后,救治不当或抢救不及时而致患者出现严重后果的,这种过错与ADR有着本质的不同《中国国家处方集》-Why?■2007年,卫生部医院管理研究所按照卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》,对全国118所三甲医院围手术期预防用药进行调研,存在着严重不合理现象:★3557例手术中,预防用药平均总天数:1类切口7.4天;2类切口7.6天;3类切口10.5天。★1类切口预防性用药集中在三代头孢菌素、氟喹诺酮类、头孢菌素+B内酰酶抑制剂、二代头孢菌素、硝基咪唑类等;选择1代头孢菌素的病例仅为15.9

3、%。★56.6%手术选择联合用药,抗生素+甲硝唑(多为无指征联合,仅涉及口腔、下消化道、阴道术+抗厌氧菌药甲硝唑)★17.4%病例在术前用药,平均用药1.7—2.4天。★仅30.4%病例在术前2h内开始用药。崔德健,黎占良.中国医院用药评价与分析杂质,2010年,10(3):194.《中国国家处方集》-Why?目前,药物性损害已成为主要致死疾病之一;2006年美国有10万例住院患者因ADR死亡,在住院患者死因排第4位,心血管病、肿瘤、脑卒中之后;挪威年均因ADR死亡约占住院患者死亡人数的11.5%;法国年均因ADR死亡约占住院患者死亡人数的13.0%;英国年均因ADR

4、死亡约占住院患者死亡人数的16.0%。《中国国家处方集》-Why?近10年来,严重不良事件不断,引起公众媒体极大关注:2000年苯丙醇胺(PPA)事件—脑卒中和死亡2001年西伐他汀(拜斯亭)事件—横纹肌溶解、肌痛和死亡2001年马兜铃酸(关木通等)事件—肾损伤和肾衰竭2004年罗非昔布(万络)事件—心血管事件2005年雌激素(口服避孕药)事件—子宫、宫颈肿瘤2006年加替沙星(天坤)事件—血糖异常、糖尿病2006年亮菌甲素注射液(二甘醇)事件—助剂中毒导致肾衰竭(13例死亡)2006年鱼腥草素(钠)注射液事件—过敏反应2006年克林霉素磷酸酯(欣弗)事件—染菌(11

5、例死亡)2006年盐酸曲马多事件—药品依赖性(5000例)《中国国家处方集》-Why?2007年甲氨蝶呤(阿糖胞苷)污染事件—下肢马尾神经以下瘫痪(298例儿童)2007年培高利特(协良行)召回事件—心脏瓣膜病(272例)2007年替加色罗(泽马可)召回事件—心血管事件(27例中风)2007年含钆造影剂(马格维显)问题—肾源性纤维化皮肤病2007年美国14种小儿抗感冒止咳药撤市—儿童123例死亡2007年硫酸普罗宁(凯西莱)事件—过敏2007年胸腺肽注射液事件—过敏2008年美国百特公司肝素钠注射剂(杂质类肝素)召回事件—过敏性休克(81例死亡)2008年江西人免疫球

6、蛋白事件—6例死亡2008年海南刺五加注射液(污染)事件—3例死亡《中国国家处方集》-Why?2008年头孢曲松钠注射剂事件(截止2007年6月,国家ADR监测中心共收到80余万ADR/ADE,抗感染药约占50%;其中头孢曲松钠有26000余份,占3%,其中严重者1173份(含死亡80例);2008年吗替麦考酚酯(骁悉)事件—增加孕妇流产和先天畸形风险,由妊娠给药C级降为D级。2008年抗癫痫药/抗抑郁药事件—增加自杀风险,前者是安慰剂的2倍;后者主要是青少年;2008年刺五加注射液事件(3人死亡);2008年茵栀黄注射液事件(1人死亡);2009年双黄连注射液事件(

7、2人死亡);《中国国家处方集》-Why?据联合国公报,除正常和疾病外,全球人类主要非正常死因排序为:2005年全球人口非正常死因排序和人数排序非正常死因死亡总数(万人次)1药品不良反应和不良事件201.02工伤110.03自杀101.04道路交通事故99.95暴力冲突与事件56.36战争50.27艾滋病31.28职业事故21.0《中国国家处方集》-Why?中国药品不良反应报告逐年增长趋势年份报告数量(万人次)增长倍数2000年0.4702002年1.703.602003年3.697.812004年10.0721.222005年17.3036.6920

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