中国国家处方集与国家基本药物ppt课件

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1、《中国国家处方集》与国家基本药物管理山东省千佛山医院孙淑娟2011.6.161Contents《中国国家处方集》国家基本药物2《中国国家处方集》WhyWhenHowWhatSignification3《中国国家处方集》《国家处方集》：是按照各国的国家药物政策、国家标准治疗指南和国家基本药物目录编写的指导性文件。它是用于指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件，也是医院进行医疗管理、执行国家基本药物制度和实施国家药物政策的重要文件。4《中国国家处方集》-why?我国临床不合理用药状况十分严

2、重！不容乐观，临床用药中，医务人员出现过错或低级错误不对症(坦洛新用于降压)超适应证(二甲双胍用于减肥)错用药(I级切口应用三代头孢)超剂量和疗程(围术期预防用药6天)用法错误(大观霉素静脉注射)禁忌证下用药(脂肪乳用于胰腺炎者)等患者发生ADR后，救治不当或抢救不及时而致患者出现严重后果的。这种过错与ADR有着本质的不同。5《中国国家处方集》-why?2007年，卫生部医院管理研究所按照卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》，对全国118所三甲医院围术期预防用药进行调研，存在着严重不合理现象：★3557

3、例手术中，预防用药平均总天数：1类切口7.4天；2类切口7.6天；3类切口10.5天。★1类切口预防性用药集中在三代头孢菌素、氟喹诺酮类、头孢菌素+β内酰酶抑制剂、二代头孢菌素、硝基咪唑类等；选择1代头孢菌素的病例仅为15.9%。★56.6%手术选择联合用药，抗生素+甲硝唑(多为无指征联合，仅涉及口腔、下消化道、阴道术+抗厌氧菌药甲硝唑）。★17.4%病例在术前用药，平均用药1.7～2.4天。★仅30.4%病例在术前2h内开始用药。崔德健，黎占良.中国医院用药评价与分析杂志,2010年,10(3)：194.6《中国

4、国家处方集》-why?目前，药物性损害已成为主要致死疾病之一；2006年美国有10万例住院患者因ADR死亡,在住院者死因排第4位，心血管病、肿瘤、脑卒中之后;挪威年均因ADR死亡约占住院患者死亡人数的11.5%;法国年均因ADR死亡约占住院患者死亡人数的13.0%;英国年均因ADR死亡约占住院患者死亡人数的16.0%。7《中国国家处方集》-why?近10年来，严重不良事件不断,引起公众媒体极大关注:2000年苯丙醇胺(PPA)事件-脑卒中和死亡2001年西伐他汀(拜斯亭)事件-横纹肌溶解、肌痛和死亡2001年马兜铃

5、酸(关木通等)事件-肾损伤和肾衰竭2004年罗非昔布(万络)事件-心血管事件2005年雌激素(口服避孕药)事件-子宫、宫颈肿瘤2006年加替沙星(天坤)事件-血糖异常、糖尿病2006年亮菌甲素注射液(二甘醇)事件-助剂中毒导致肾衰竭(13例死亡)2006年鱼腥草素(钠)注射液事件-过敏反应2006年克林霉素磷酸酯(欣弗)事件-染菌(11例死亡)2006年盐酸曲马多事件-药品依赖性(5000例)8《中国国家处方集》-why?2007年甲氨蝶呤(阿糖胞苷)污染事件－下肢马尾神经以下瘫痪(298例儿童)2007年培高利特

6、(协良行)召回事件－心脏瓣膜病(272例)2007年替加色罗(泽马可)召回事件—心血管事件(27例中风)2007年含钆造影剂(马格维显)问题—肾源性纤维化皮肤病2007年美国14种小儿抗感冒止咳药撤市—儿童123例死亡2007年硫酸普罗宁(凯西莱)事件—过敏2007年胸腺肽注射液事件—过敏2008年美国百特公司肝素钠注射剂(杂质类肝素)召回事件—过敏性休克（81例死亡）2008年江西人免疫球蛋白事件—６例死亡2008年海南刺五加注射液(污染)事件—3例死亡9《中国国家处方集》-why?2008年头孢曲松钠注射剂事件

7、(截止2007年6月,国家ADR监测中心共收到80余万ADR/ADE,抗感染药约占50%;其中头孢曲松钠有26000余份,占3%,其中严重者1173份(含死亡80例);2008年吗替麦考酚酯(骁悉)事件-增加孕妇流产和先天畸形风险,由妊娠给药C级降为D级;2008年抗癫痫药/抗抑郁药事件-增加自杀风险,前者是安慰剂的2倍!;后者主要是青少年;2008年刺五加注射液事件(3人死亡);2008年茵栀黄注射液事件(1人死亡);2009年双黄连注射液事件(2人死亡);10《中国国家处方集》-why?据联合国公报，除正常和疾

8、病外，全球人类主要非正常死因排序为:表１．2005年全球人口非正常死因排序和人数——————————————————————————————----排序非正常死因死亡总数(万人次)——————————————————————————————----1药品不良反应和不良事件201.02工伤110.03自杀101.04道路交通事故99.95暴力冲突与事件56.3