欧洲议会与欧盟理事会关于食品卫生的规定

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1、欧洲议会与欧盟理事会第852/2004号规章关于食品卫生欧洲议会与欧盟理事会，根据欧洲共同体成立条约，特别是第95条和152（4）（b）条，根据欧盟委员会的提议，根据欧洲经济社会委员会的主张，经与各地区委员会磋商，按条约第251条制定的程序，鉴于：(1)正如欧共体第178/2002号规章所指，追求高标准地保护人类生命健康是食品法的基本目的之一。该规章还制定了其他的关于国家和共同体食品法的共同原则和定义，包括达到食品在共同体内部自由流通的目的。(2)1993年6月14日，理事会关于食品卫生的93/43/EEC指令，制定了食品卫生的一般规定和依据这些规定进行验证的程序

2、。(3)经验证明，这些规定和程序构成了保障食品安全的良好基础。在一般的农业政策中，许多指令已被采纳，构建了条约附件I中所列的产品生产和投放市场的具体健康准则。这些健康准则已降低了相关产品的贸易壁垒，在保证高水平保护公共健康的同时为欧盟内部流通市场的建立做出了贡献。(4)关于公共健康，这些规定和程序包含了共同的原则，特别是有关生产厂商和主管机构的职责，企业结构、操作和卫生的要求，企业许可注册的程序，储藏、运输以及健康标志的要求。(5)这些原则构成了所有食品的卫生生产的共同基础，包括条约附件I中所列的动物源性产品。(6)除了这个共同基础之外，特定的卫生规则对于某些特定

3、的食品是必要的。欧洲议会和理事会第853/2004号规章，制定了对动物源性食品的特定卫生规则。(7)新的一般和特定的卫生规则的主要目的是确保就食品安全对消费者进行高标准的保护。(8)为了确保从初级生产地到包括在市场出售或出口的食品安全，一条完整的途径是必要的。食品链上的每个食品生产企业都应该确保食品安全。(9)共同体规则不应该适用于供本国国内使用的初级产品，也不应适用于供本国国内消费的食品的制备、处理或储藏。此外，它们应该只适用于企业，其概念意味着行为特定的连续性和一定程度的组织性。(10)存在于初级生产阶段的食品危害应该被确定出来，并被充分控制，以确保达到本规章

4、的目标。不过，在由食品生产企业生产初级产品，并小批量的直接供应给最终消费者或当地零售公司的情况下，通过国家法律保护公众健康是适当的，尤其因为生产者和消费者之间的关系非常密切。(11)对初级生产应用危害分析与关键控制点（HACCP）原理一般来说并不可行。然而，良好操作的指南应鼓励在农场阶段就使用适当的卫生操作。必要的话，应用初级生产的特定卫生规定补充这些指南。对于应用于初级生产和相关操作的卫生要求是可以与应用于其他操作的要求不同。(12)食品安全是几个因素的结果：法规应制定最低的卫生要求；官方控制应检查食品生产企业遵守法规的情况；食品生产企业应建立并实施以HACCP

5、原理为基础的食品安全计划和程序。(13)成功执行依据危害分析关键控制点（HACCP）原理建立的程序,需要食品企业员工充分的协作和落实。为实现这个目标，员工应接受培训。HACCP体系是一个帮助食品生产企业达到一个更高食品安全标准的工具。HACCP体系不应被看作是一种自我调节的方法，也不应代替官方控制。(14)虽然根据HACCP原理建立的程序的要求不应一开始就适用于初级生产，但是其延伸的可行性将成为委员会将实施该规章后面其他执行检查的一个要素。然而，成员国可以鼓励生产企业在初级生产阶段尽可能应用这些原理。(15)HACCP的要求应考虑《食品法典》中包含的原则。他们应该

6、提供充分的机动性来适应所有情形，包括小企业。尤其是，必须认识到：在某些食品企业，识别并确定关键控制点是不可能的，而且在一些案例中，良好卫生操作能代替对关键控制点的监控。同样，建立“关键限值”的要求并不意味着在每个案例中都必须设置一个数字限值。另外，文件的保存要求需要灵活，以防止对非常小的企业造成不必要的负担。(16)灵活性也适用于在生产、加工或分销食品的任何阶段继续使用传统方法，并且对于设施的结构要求也适用。灵活性对于那些易受特殊地理条件约束的地区尤其重要，包括《条约》中第299（2）款所涉及的最远的地区。但是，灵活性不能影响食品安全的目标。此外，由于所有按照卫生

7、规定生产的食品将在共同体内部自由流通，允许成员国实施的灵活性程序应充分透明。当必须解决争端时，应由欧共体第178/2002号令建立的欧盟食物链及动物健康常务委员会内进行讨论。(17)目标的设置，如减少病原体的目标或执行标准，可以指导卫生规定的执行。因此为该目的提供程序很有必要。这些目标将对现有的食品法进行补充，如1993年2月8日的第315/93号理事会规章（EEC）规定了有关食品污染物的共同体程序，该规章制定了对特殊污染物的最大允许限量；欧共体第178/2002号规章禁止不安全的食品投放市场并对预防措施的使用提供了统一根据。(18)考虑到技术和科学进步，应在欧盟

8、委员会和欧