ACE联合分子靶向治疗临床应用

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1、原发性肝癌TACE联合分子靶向治疗临床应用初步结果中国医学科学院肿瘤医院目录TACE联合索拉非尼临床应用初探积极处理不良反应如何选择患者2008-8-28至2011-4-25共收治患者86名可评估的73例（84.9%）获得慈善赠药56例(76.7%)未获得赠药30例(继续用药中6例)一般资料（PAP）TACE联合索拉非尼临床应用初探中国医学科学院肿瘤医院数据TACE联合索拉非尼临床应用初探临床使用标准·预期生存>3个月·无法切除和/或转移性进展期HCC·有影像学可评价的病灶·ECOG评分0-2

2、分BCLCB和C·CHILD-PUGHA级或B级中国医学科学院肿瘤医院数据治疗方案：索拉非尼400mg/日，BID，间隔12h持续用药，介入治疗期间不停药服药前后2h禁止高脂饮食如出现Ⅲ/Ⅳ级限制性毒副作用，酌情予剂量减半或停药TACE联合索拉非尼临床应用初探患者基线特征（一）患者（N=73）平均年龄，岁55.2（31--85）男性，n（%）66（90.4）ECOG评分，n（%）025（34.2）1245（61.7）3（4.1）Child-Pugh分级，n（%）A68（93.2）B5（6.8）B

3、CLC分期，n（%）StageBStageC52（71.2）21（28.8）TACE联合索拉非尼临床应用初探患者基线特征（二）患者（N=73）肝炎病毒感染，n（%）无感染7（9.6）BC60（82.2）5（6.8）未查2（2.7）肝硬化，n（%）有24（32.9）无不明47（64.4）2（2.7）TACE联合索拉非尼临床应用初探TACE联合索拉非尼临床应用初探患者基线特征（三）患者（N=73）既往治疗，n（%）手术12（16.4）局部治疗69（94.5）未行其他治疗5（6.8）肝外转移，n（%）

4、肺转移肾上腺转移7（9.6）1（1.4）腹腔转移1（1.4）门脉癌栓，n（%）6（8.2）进入慈善时应答（RECIST）例数（%）临床获益率（CR+PR+SD）56（76.7）疾病进展（PD）17（23.3）TACE联合索拉非尼临床应用初探结果统计（截止2011年5月，尚未达到中位OS，亦无同期对照TACE数据）不良反应药物相关不良反应，n（%）级别患者N=73所有3度手足皮肤反应42（57.1）21（28.6）腹泻27（39.3）8(10.7)高血压23（32.1）8(10.7)疲乏13（17

5、.9）3(3.6)肌痛10（14.3）5(7.1)脱发8（10.7）0口腔溃疡13（17.8）0TACE联合索拉非尼临床应用初探病人个体化方案调整及处理保证病人足量持续用药疾病进展患者分析（n=17/73）进展/全部Child-Pugh分级，n（%）B4/5BCLC分级，n（%）C10/21肝炎病毒感染，n（%）有无15/622/5肝外转移，n（%）0/9门脉癌栓，n（%）0/6停药或减量11/13靶向药物停药或减量影响疗效？现临床应用的酪氨酸激酶抑制剂均为激酶抑制剂，而非灭活剂，所以存在停药反

6、弹的危险如格列卫治疗就明确建议剂量不低于200mg/d，否则影响疗效抑制剂不应在早期未观察到效果即放弃用药；不应在治疗获益的情况下中断治疗；进展期患者应足量连续服用，无时限限制靶向药物停药或减量影响疗效？停药原因患者因素家属因素经济因素环境因素地理因素副反应无法耐受其他因素依从性如何保证？？？目录TACE联合索拉非尼临床应用初探积极处理不良反应如何选择患者靶向药物的安全性靶向药物的不良反应较化疗药物相对低广泛应用后，其特异的不良反应引起重视靶向药物联合TACE有哪些不良反应？更加需要引起我们的关

7、注靶向药物常见的不良反应皮肤粘膜毒性腹泻血压升高索拉非尼治疗HCC耐受性良好，多为1/2级索拉非尼治疗HCC常见不良反应SHARP（％）ORIENTAL（％）索拉非尼安慰剂索拉非尼安慰剂（n=297）（n=302）（n=149）（n=75）AE级别全部3/4全部3/4全部3/4全部3/4所有AE803552158229398手足皮肤反应21830451130腹泻39811226650脱发1402025010疲乏22416420381皮疹/脱皮16111020170高血压522119210厌食14

8、03113030恶心11081111111BruixJetal.presentedat19thAPASLConference(2009)abstractPE260.(NCICTCAE3.0)索拉非尼治疗患者减量/停药比例HFSR患者减药比例8%5%11.4%7.4%3%III期RCTs研究显示：在用药患者中，导致用药减量的最常见不良反应为腹泻和皮肤反应；导致停药的最常见不良反应的为胃肠道反应、乏力和肝脏功能障碍JosepM.Llovet,,etal.NEnglJMed2008;359:378-9