9001及14001合并条文对照.doc

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1、ISO9001及ISO14001合併條文對照表一階、二階文件9001機能要求14001機能要求管理手冊品質管理系統文件應包括a)品質政策與品質目標之書面敘述，b)品質手冊，c)本國際標準要求之書面程序，d)組織為確保其過程之有效規劃、運作與管制所需的文件，及e)本國際標準要求之紀錄。組織應建立與維持書面或電子媒體式之資訊，以：a)描述該管理系統之核心要領，及其相互間的關係；b)對相關的文件提供指引。文件管理辦法品質管理系統所需之文件應加以管制。紀錄是文件之一種特殊型態，其應依照第4.2.4節所定的要求加以管制。書面程序應建立，以界定所需之管制a)在文件發行前批准

2、其適切性，b)在必要時，審查與更新以及重新批准文件，c)確保文件之變更與最新修訂狀況，已加以識別，d)確保在使用場所可取用相關版本之適用文件，e)確保文件易於閱讀與容易識別，f)確保外來之文件已加以識別，並對其分發加以管制，及g)防止失效文件被誤用，以及這些文件若為任何目的而保留時，應加以適當之識別。組織應建立與維持各項程序，以管制本標準中所要求之所有文件，確保其：a)這些文件得以易於查閱；b)這些程序視需要定期審查及修訂，且經由權責人員審核人員審核其(適切性)；c)執行必要運作，對本環境管理系統有效性起作用之所有的作業場所，均應持最版次之相關文件。d)過時之文

3、件，應立刻自所有發行及使用之地點移走，否則應保證不致因無意而被誤用；e)依法及／；或為知識保留目的，而保存之任何過期文件，均應予以適切之識別。文件應易於閱讀，標示日期(含修訂日期)，能清楚辨識,有秩序地加以維持，並於指定時限內保存。對於各種型式文件之產生和修訂,應建立及維持各項程序及責任。紀錄管理辦法紀錄應加以建立及維持，以提供品質管理系統符合要求及有效運作之證據。紀錄應易於閱讀、容易識別及取用。為了紀錄之鑑別、儲存、保護、取用、保存期限及處理，書面程序應加以建立，以界定所需之管制。組織應制定及維持環境紀錄之鑑定、維護及處理之各項程序。這些紀錄應包含訓練紀錄，以

4、及稽核及審查之結果。環境紀錄應易于閱讀、且可鑑定及追溯到相關之活動、產品或服務。環境紀錄之儲存及維護應便于調閱，及可防止損壞、變質或遺失。其保存之期限，應予規定，并記錄之。對該系統及該組織之各項適當之紀錄，應予保持，用以證明本標準規定之要求，均已符合。環境溝通作業辦法高階管理階層應確保組織內已建立適當的溝通過程，以及進行與品質管理系統有效性有關的溝通。就其環境考量面及環境管理系統上考量，組織應建立及維持各項程序，以便：a)組織內部各種不同部門及階層間之溝通；b)來自外界利害關系體，相關訊接收、記載及答覆。ISO9001及ISO14001合併條文對照表管理審查辦法

5、管理階層審查輸入應包括下列資訊a)稽核之結果，b)顧客之回饋，c)過程績效與產品符合性，d)預防及矯正措施之狀況，e)先前管理階層審查之跟催措施，f)可能影響品質管理系統之變更，及g)改進之建議。管理階層審查之輸出應包括下列有關之任何決定及措施a)品質管理系統與其過程有效性之改進，b)顧客要求有關產品之改進，及c)資源之需求。組織的最高管理階層，應在其規定期間，審查其環境管理系統，以确保其持續的適用性、合適性和有效性。管理審查的過程，應确保搜集到必要資訊，以提供管理階層執行此項評估。此項審查應予以文件化。管理審查應以環境管理系統稽核的結果，變動的環境情況及對持續

6、改善承諾之觀點，指出變更政策、目標，及其他環境管理系統要項之可能需求。教育訓練辦法資格認定辦法組織應a)決定執行會影響產品品質工作之人員必要的能力，b)提供訓練或採行其他措施以滿足這些需求，c)評估所採行措施之有效性，d)確保人員認知其從事之活動的關連性與重要性，以及他們如何在品質目標之達成有所貢獻，及e)維持適當之教育、訓練、技術及經驗的紀錄(參照第4.2.4節)。應建立及維持各項程序，使每個相關部門及階層的員工或成員，體認：a)符合環境政策與各項程序、以及環境管理系統各項需求的重要性；b)工作活動之實際或潛在的重大環境衝擊，以及改善個人績效之環境益處；c)為

7、符合環境政策、各項程序、以及環境管理系統的各項需求，包括緊急事件之準備及應變需求，其所扮演的角色和責任；d)違反既定運作程序之潛在影響。執行會導致重大環境衝擊職務的人員，應依適當的教育、訓練及／或經驗為基礎，以具有勝任所需要的能力。品質稽核辦法組織應在規劃之期間內執行內部稽核，以決定品質管理系統是否a)符合所規劃之安排、本國際標準之要求及組織所建立之品質管理系統要求，以及b)有效地實施及維持。a)決定環境管理系統是否：1)符合包含本標準各項要求在內之環境管理所規劃的各項安排；以及2)被適當地執行和維持；以及b)將稽核的結果之資訊提供管理階層。不符合產品及事項管制

8、辦法組織應藉由下列一項或