质量管理业务流程手册超全

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1、业务流程质量管理部目录质量管理部业务流程手册2009工作调整版结束流程终点-(新品上市批准文件)开始流程开端-(市场部发起新品研发需求)决策点决策点-(新品是否符合市场需求)流程步骤流程步骤-(研发试验)信息文档信息文档-(市场调研及需求报告)A流程迁移-(转向流程的另一个部分)业务流程是按先后排列或并行的一整套活动或任务，它们基于指令完成特定的工作。这些工作将输入的指令转变为一个或多个输出的结果，从而达到共同的目的。业务流程图例流程说明流程系列－过程质量管理流程输出流程设计出发点流程负责人流程输入加强对供应商的索证管理保证原辅料质量稳定质量管理

2、部部长原辅料检验加强生产过程质量控制，保证产品质量稳定质量管理部部长生产过程检验化验室主任（质量管理部部长兼）检验、化验保证出厂产品质量合格质量管理部部长成品检验对原辅材料、生产过程、半成品、成品的理化、微生物指标进行检验原辅材料检验规范原辅材料检验标准及国家化验标准不合格通知单及合格通知单原辅材料验证记录成品检验规范国家标准及企业标准不合格通知单及合格通知单原辅材料化验记录不合格通知单及合格通知单通知单成品检验记录现场抽样单供应商合格性文件研发部确认单原辅料验证记录请验单不合格通知单原辅材料验证记录生产过程检验规范卫生要求产品标准要求不合格品评

3、审处置及重新验证记录整改单暂停使用通知单生产过程巡检记录不合格品评审处置及重新验证记录暂停使用通知单整改单成品检验规范及产品标准要求库房管理要求整改通知单不合格品通知单生产过程巡检记录整改通知单不合格通知单流程系列－过程质量管理（续）流程输出流程设计出发点流程负责人流程输入对销售终端质量/卫生进行监督检查，保证产品售中质量，关注客户需求技术中心主任销售终端质量／卫生监督检查终端专卖店检查细则终端专卖店产品抽样制度产品标准检查表抽样单通知单反馈单流程名称：原辅材料检验工作流程流程拥有者：质量管理部时间物流部（仓储）开始根据需要质量管理部入库请验单待

4、检采购部判定挑选退货或换货正式入库不合格让步接收供应商1234567化验室原辅料检验原辅料验证记录原辅料化验供应商合格性文件不合格通知单结束如何处理研发部确认单合格8流程名称：原辅材料检验流程说明流程拥有者：质量管理部流程步骤工作内容的简要描述重要输入重要输出相关表单1.原辅材料进入厂区后，进入待检状态，由物流部（仓储）提出验货申请物流部（仓储）申请请验单2.由质量管理部对原辅材料进行检验供应商合格性文件3.对特定的原辅材料进行抽检，由化验室化验4.质量管理部判定原辅材料是否合格不合格通知单不合格通知单5.由采购部对不合格产品做出处理6.由供应

5、商对不合格原料进行挑选，挑选后重新检验7.对不能挑选的不合格原料，采取退货或换货8.检验合格的原辅材料，由质管不出具合格证明，物流部（仓储）正式入库研发部确认单原辅料验证记录研发部确认单及原辅料验证记录流程名称：生产过程检验工作流程流程拥有者：质量管理部时间质量管理部采购部开始每批次半成品及影响产品质量因素检查结束半成品检验规范、卫生要求及产品标准要求物流部123456生产部是否符合返工入库生产过程巡检记录不合格品评审处置及重新验证记录整顿供应商通知供应商换货或退货送货待检原辅料检验原辅料入库原辅料不合格产品不合格影响质量因素不合格合格整改单暂停

6、使用暂停使用通知单7流程名称：生产过程检验流程说明流程拥有者：质量管理部流程步骤工作内容的简要描述重要输入重要输出相关表单1.每批次,质管部对生产部的生产过程进行监督检查生产过程检验规范、卫生要求、产品标准要求生产过程巡检记录生产过程巡检记录2.判断是否合格生产过程检验规范、卫生要求、产品标准要求不合格品评审处置及重新验证记录、整改单、暂停使用通知单不合格品评审处置及重新验证记录、整改单、暂停使用通知单3.生产部依据不合格品评审处置结果进行返工不合格品评审处置及重新验证记录不合格品评审处置及重新验证记录4.生产部依据整改单对生产现场影响质量因素进

7、行整顿整改单整改单5.物流部依据暂停使用通知单对相关原辅材料进行管控，同时与采购部联系如何处置暂停使用通知单暂停使用通知单6.采购部通供应商换货或退货7.生产部将合格品入物流部仓储库待成品化验流程名称：成品检验流程流程拥有者：质量管理部时间质量管理部采购部开始每批次检验、检查结束成品检验规范及产品标准要求、库房管理要求物流部12345生产部判定返工入库生产过程巡检记录不合格品通知单供应商产品不合格合格整改库房管理不合格整改通知单流程名称：成品检验流程说明流程拥有者：质量管理部流程步骤工作内容的简要描述重要输入重要输出相关表单1.每批次,质管部对生

8、产部的产成品及物流部的仓储进行监督检查成品检验规范及产品标准要求、库房管理要求生产过程巡检记录生产过程巡检记录2.判断是否合格成品检验规