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时间:2019-06-12
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1、药品效期的识别 卫药发(1995)第77号卫生部文件规定:药品“有效期”是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。有些药品稳定性较差,在贮存中药效降低,毒性增加,甚至不能药用。根据《药品管理法》第三十四条规定,到期的药品过期不得再使用。因此,药品效期对药品保管十分重要,为了保证药品的安全有效,必须按效期进行管理。鉴于目前药品包装各异,效期标示不同,给医药工作带来不便。本文对效期的识别进行研究,并提出科学的管理方法(下列药品效期的标示全部为现有市售药品的效期标示,括号内的药名为商品名)。1 国产药品效期的识别1.1 直接标明有效期为某年某月或某年某月某日
2、有效期系指药品在某一期限内有效,超过了该期限则失效。例:盐酸林可霉素片,标为“有效期:2000年5月”指该药品可使用到2000年5月31日,从6月1日起过期。再如:有效期1999.03.22,即1999年3月23日过期。1.2 直接标明失效期为某年某月或某年某月某日 失效期系指药品到了某一期限即失效,可以用到所标明的月份的最后一天为止。例:盐酸林可霉素片,标为“失效期:2000年5月”系指该药品使用到2000年4月30日。从5月1日起为过期药品。再如:依那普利(悦宁定),失效期:200l0701,即2001年7月1日为过期(注意:不要把有效期当作失效期,否则会造
3、成大量浪费)。1.3 直接标明有效期为n年 此种表示须根据批号推算。药品批号是药品生产编号的一种表示。同一次投料,同一生产工艺所生产的产品作为一个批号。我国卫生部统一规定:批号内容包括生产日期号(日号)和分批号(分号),标注时日号在前,分号在后,中间以短线相连。其中日号规定为六位数字表示;分号的具体表示由生产单位根据品种、投料、检验、分装、小组代号等确定。例:阿替洛尔(氨酰心安)980516-02,有效期4年。“980516”为日号(年/月/日),即表示1998年5月16号生产;“02”为分号(批次号),表示第2批生产,也就是指该药品可以使用到2002年5月16
4、日(注意:国外的批号常是药品的自编号,不一定反应生产日期)。2 进口药品效期的识别 外国文字的特殊性,药品包装上所注的批号;制造日期及效期也常因语种或生产国家的不同而形式各异。下面就几种常见进口药品的效期形式进行介绍。2.1 英文效期的表示与识别2.1.1 英文月份表示 Jan:一月 Feb:二月 Mar:三月 Apr:四月 May:五月 Jun:六月 Jul:七月 Aug:八月 Sep:九月 Oct:十月 Nov:十一月 Dec:十二月2.1.2 常用于表示进口药品效期的英文词汇 根据作者对“exp”解释的探讨和理解,应把其理解为有效期
5、,而不是失效期[1]。 DOE 有效期 Duration 有效期 Expirationdate 有效期 Expirydate 有效期 EXP(Expdate) 有效期 Usebefore 在……以前使用 Useby 在……以前使用 Validity 有效期 Stability 稳定期(意义同有效期) Storagelife 贮存期(意义同有效期) 常见的英文表示效期的形式 exp.date:Jan.,.2002 有效期:2002
6、年1月 exp.date:21Dec.,.2002 有效期:2002年12月21日 expiry:4/02 有效期:2002年4月 exp.date:30-06-02 有效期:1002年6月30日 exp.020630b 有效期:2002年6月30日 Exp:11-01 有效期:2001年11月 expiry:9Ⅶ02 有效期:2002年7月9日 expiry:June15/00 有效期:2000年6月15日 expirationdate:threeyearfromdateofma
7、nufacture 有效期:从制造期起3年内有效 useby2002.9 使用到2002年8月31日 expiry:1.03.01 有效期:2001年3月1日 expirydate:180900 有效期:2000年9月18日2.1.3 常见英文批号的表示 batch(B) 批 batchnumber(Bat.No.BN) 批号 lotnmmber(lot.No.) 批号 Bat.No.342 批号:342 Lot.No.LR947& 批号:
8、LR947
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