科研方法作业

《科研方法作业》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、肾移植术后旧三联加抗胸腺细胞球蛋白与旧三联抗排斥反应效果的系统评价2011110473陈涵凯泌尿外科专硕一班　　世界范围内需要肾脏替代治疗(renalreplacementtherapy,RRT)的终末期肾脏病(end-stagerenaldisease,ESRD)患者数量持续上升，而同种异体肾移植是公认的治疗终末期肾脏疾病的最佳手段，是提高晚期肾功能衰竭患者生存质量比较好的一种方法。目前，患者1年和5年生存率已分别超过了90％和70％，主要得益于高效安全的免疫抑制剂的临床应用。1978年以来，以环孢菌素A+硫唑嘌呤+激素为代表的三联免疫抑制疗法，成为肾移植术后使用最为广泛的抗

2、排斥反应方案。但是，环孢菌素A提高了肾移植物存活率，仍然有60％～70％的患者在肾移植术后3个月内至少发生一次急性排斥反应，而早期急性排斥反应影响患者／移植物的长期存活率，术后急性排斥发生的时间决定了移植物的存活时间。　　自20世纪60年代以来，抗胸腺细胞球蛋白(antithymocyteglobulin,ATG)主要用于抗体诱导治疗以及治疗其他难治的急性排斥反应。为客观评价肾移植术后在旧三联基础上有无ATG抗排斥反应的疗效差异，本研究按照Cochrane系统评价的方法，对全世界关于肾移植术后旧三联+ATG与旧三联比较的研究进行全面评价，为临床合理用药提供可靠依据。1　材料与方

3、法1.1　纳入和排除标准1.1.1　纳入标准　　(1)研究类型：随机对照试验，无论是否隐藏或采用盲法；(2)研究对象：同种异体肾移植患者，其活体或尸体供肾、种族、国籍、年龄、性别不限，肾移植术后随访时间不少于6个月；(3)干预措施：Non-ATG组[旧三联(环孢霉素A+硫唑嘌呤+激素)]与ATG组[旧三联+ATG)]；(4)测量指标：肾移植术后急性排斥反应发生率；慢性排斥反应发生率；6、12月患者存活率和移植肾存活率；巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)感染等。1.1.2　排除标准　　(1)包括肾脏在内的多器官联合移植；(2)用药期间给药互换的研究；(3)失访率

4、超过20％的研究。1.2　检索策略　　以“肾替代疗法，肾移植，抗胸腺细胞球蛋白，ATG”等检索中国期刊全文数据库(1994～2008-03)，中国生物医学文献数据库(1978～2008-03)，中文科技期刊全文数据库(1989～2008-03)；以“renaltransplant,kidneytransplant,antithymocyteglobulin,ATG”等检索PubMed(1966～2008-03)，CochraneLibrary(2008年第1期)，EMBASE(1974～2008-03)和肾脏学术会议网站。检索词分目标疾病和干预措施两大部分，并根据具体数据库调整

5、，所有检索策略通过多次预检索后确定。1.3　文献筛选和资料提取　　2位研究者独立阅读所获文献题目和摘要，在排除明显不符合纳入标准的试验后，对可能符合纳入标准的试验阅读全文，以确定是否真正符合纳入标准。2位研究者交叉核对纳入试验的结果，对有分歧而难以确定其是否纳入的试验，通过讨论或由第3位研究者决定其是否纳入。缺乏的资料通过电话或信件与作者联系予以补充，并按预先设计的表格提取资料。1.4　质量评价　　纳入文献的方法学质量依据Cochrane评价手册4.2.6，随机对照试验质量的4条质量评价标准进行评价：(1)采用何种随机分配方法，方法是否正确；(2)是否进行分配隐藏，方法是否正确

6、；(3)是否采用盲法，对哪些人实施了盲法；(4)有无失访和退出，是否采用意向性分析。1.5　统计学分析　　采用Cochrane协作网提供的RevMan4.2.10统计软件进行Meta分析。计数资料采用比值比为疗效分析统计量；计量资料采用加权均数差或标准化均数差，各效应量均以95％CI表示。各纳入研究结果间的异质性采用χ²检验，若纳入研究具有足够一致性(P＞0.05和I²=50％)时，采用固定效应模型进行分析，若纳入研究存在异质性时，分析其异质性来源，对可能导致异质性的因素进行亚组分析。若各研究间存在统计学异质性而无临床异质性或差异无临床意义时，采用随机效应模型。如各组间异质性过

7、大，则采用描述性分析。必要时，采用敏感性分析检验结果的稳定性。2　结　　果2.1　检索结果　　初检出有关文献518篇。阅读题名、摘要，排除重复发表、非随机对照试验、非临床研究文献499篇。剩余19篇查找原文，排除未达到纳入标准的文献16篇。最终纳入3个研究，均为英文文献。2.2　纳入研究一般情况和质量评价　　纳入研究中2个研究随机分配方法正确，1个研究未描述随机的具体方法；2个研究未实施分配隐藏，为开放标签，2个研究有失访或丢失，但均采用了意向性分析，见表1。2.3　Meta分析结果2.3.