化验室OOS报告

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1、检验部超标结果报告偏差编号：发现的偏差产品名称产品批号偏差发现人日期/时间发生岗位偏差的详细描述通知部门□QA□其他接到通知人员签字/日期/时间偏差发生岗位最初采取的措施（调查过程应附有详细记录）□保存样品□计算核查□样品核查□分析核查岗位负责人/日期：偏差的可能原因及评估岗位负责人/日期：部门负责人/日期：审核审核意见及解释□实验室偏差□非实验室偏差，进行偏差转移□继续调查□对供应商进行调查QA/日期：注：位置不够均可附页第1页共3页偏差报告偏差编号：偏差处理部门继续调查的方式及解释（调查过程应附有详细记录）□对部分数量的初始样品进行复检□重新取样检查QA/日

2、期：结果评估综上所述，本次偏差产生的原因是：责任部门主管/日期：部门经理/日期：QA/日期：结论□实验室偏差□非实验室偏差，进行偏差转移QA偏差管理员/日期：实验室偏差的处理风险评估RPN=S×P×D=××=风险级别__________注：RPN=严重性（S）*风险概率（P）*检测能力（D）评估人/日期：整改措施改正行动责任人完成期限完成情况确认人/日期责任部门经理/日期QA经理/日期：注：位置不够均可附页第2页共3页、偏差报告偏差编号：防止偏差重复出现的措施预防行动责任人完成期限完成情况QA确认人/日期责任部门经理/日期：QA经理/日期：实验室偏差报告可以结束

3、：□是□否批准人/日期：:第4页共3页