河南大学12年药学英语

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1、nDrugdevelopmentaimstoproduceanoveltherapeuticagentwhichissuperiorinefficacytoexistingremediesandwhichcauseslessfrequentorlesssevereadverseeffects.n药物研制旨在生产出在疗效上优于现存药品，且副作用发生率减少、程度降低的新型治疗药物。nThedevelopmentofanewtherapeuticagentinvolvesamultidisciplina

2、rygroupinmanyyearsofwork.Formerly,drugswereextractedfromnaturalplantandanimalsources.Therapeuticusewasempiricalandbasedontraditionalexperience.n新药研制涉及到多学科研究人员多年的共同研究成果。以前药物是由天然植物和动物体提取的，其治疗作用全凭经验和传统做法来确定的nOverthelast80yearsanimpressivenumberofdrugshav

3、ebeensynthesizedchemically.Withthedevelopmentofgeneticengineeringandtheproductionofmonoclonalantibodiesitislikelythatevenmoreagentswillbeproducedartificially.n在过去的80年中，人们通过化学合成，研制出大量药物。随着遗传工程学和单克隆抗体技术的发展，人们必将研制出更多新药。nSynthetictechniqueshaveproducedpur

4、esubstances.Thishasledtoincreasedspecificityofactionand,insomecases,greaterefficacyandreducedtoxicity.Unfortunatelynewdrugdevelopmentisexpensive,andonlyafewsubstances(lessthan1%)ofthosedevelopedareactuallymarketedandusedinpractice.n合成技术已研制出高纯度药物，这不仅提高

5、了治疗的专一性，有时还提高了疗效，减少了毒副作用。遗憾的是，新药研制的费用太高，只有少量已研制出的药物（不到1%）被实际推向市场，投入使用。nTherangeofnovelchemicalentitiesdevelopedhasoccasionallyledtounexpectedtoxicity.Asaconsequence,mostgovernmentshaveestablishedbodiestoregulatedrugmarketing,e.g.thecommitteeonSafetyof

6、MedicinesinBritain,andtheFoodandDrugAdministrationintheUSA.Theseagenciessuperviseclinicalresearchonnewdrugsandlicensenewproducts.n在研制出的新型化学制品中，有些会产生意想不到的毒副作用。因此，大多数政府都设有药品发行的调节机构，例如：英国的药品安全委员会和美国的食品药品管理局。这些机构负责管理新药的临床研究和审批发行事宜。Althoughtheyservetoprote

7、ctthepublicandareseentodoso,thestatutoryproceduresthatmustbefollowedinapplyingforalicenseforanewdrugaddgreatlytothecostsandtimeofdevelopment.n尽管他们的职责是保护公众,他们也确实这么做了,但申报新药必须遵循的诸多法定程序却大大增加了研制的成本和时间Thereissomeevidencethattherateofintroductionofentirelyno

8、velagentsisslowingdown.Whetherthisreflectseconomicpressuresordiminishednovelsyntheticcapacityorabilityisnotclear有迹象显示，全新药物投入使用的速率正在下降。这一现象或许反应了生产成本过高,或者是新药数量的减少或研制能力的下降,具体情况尚不清楚.Drugdevelopmentstrategies新药开发策略Severalstrategieshavebeenusedinthe