易瑞沙治疗晚期非小细胞肺癌首选

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1、仅供医学专业人士参考审批编号：332,924.022，有效期至2016年1月28日易瑞沙引领中国晚期NSCLC进入靶向治疗时代200520072015200920102012第一个在中国上市的EGFR-TKI1第一个开放慈善赠药项目的EGFR-TKI2第一个证明EGFR突变状态可指导晚期NSCLC患者治疗的TKI3第一个获得一线EGFR突变阳性晚期NSCLC适应症的TKI4第一个向一线EGFR突变阳性晚期NSCLC患者开放慈善赠药的TKI2第一个在中国申请ctDNA伴随诊断的EGFR-TKI62014第一个在

2、中国进行EGFR突变状态大样本调查的TKI51.石远凯，中国肿瘤杂志,2014,7(36):555-5584.易瑞沙®中国产品说明书20102.中华慈善年鉴5.YKshiet.al.,JThoracOncol.,2014,9(2):154-1623.MokTSetal.NEnglJMed2009,361:947-957.6.DouillardJY,etal.BrJCancer.2014;110(1):55-62EGFR突变阳性患者EGFR突变未知患者易瑞沙与厄洛替尼的头对头比较CTONG0901：比较厄洛替尼

3、与易瑞沙治疗EGFR外显子21突变晚期NSCLC的随机II期研究治疗直至出现疾病进展、不可接受的毒性或因其他原因中止治疗主要终点：ORR既往接受或未接受过化疗晚期NSCLC直接测序法EGFR外显子21突变厄洛替尼150mg/d(n=34)易瑞沙250mg/d(n=36)缓解率安全性生存期R7.YangJJ,etal.2013WCLCAbstract2311.CTONG0901：基线特征*1例患者吸烟状态未知7.YangJJ,etal.2013WCLCAbstract2311.N(%)易瑞沙厄洛替尼P值性别0.

4、222男17(47.2)21(61.8)女19(52.8)13(38.2)中位年龄(范围)(岁)63(31-84)62(42-78)0.851ECOGPS1.00004(11.1)3(8.8)132(88.9)31(91.2)吸烟状态*0.934否24(68.6)23(67.6)是11(31.4)11(32.4)化疗0.071否16(44.4)23(67.6)单药1(2.8)0(0.0)含铂双药19(52.8)11(32.4)N(%)易瑞沙厄洛替尼P值脑转移0.677否29(80.6)26(76.5)是7(1

5、9.4)8(23.5)临床分期1.000III1(2.8)0(0.0)IV35(97.2)34(100.0)组织学-腺癌36(100)34(100)EGFR-TKI治疗0.029一线15(41.7)23(67.6)二线21(58.3)11(32.4)CTONG0901主要终点：易瑞沙与厄洛替尼的ORR无显著性差异62例患者可评估肿瘤客观疗效15/3023/32P=0.1337.YangJJ,etal.2013WCLCAbstract2311.CTONG0901：易瑞沙与厄洛替尼的PFS&OS无显著性差异100

6、806040200010203040时间(月)PFS(%)HR=0.85(95%CI0.51~1.41)治疗组易瑞沙厄洛替尼N3634中位(月)7.611.2P=0.527.YangJJ,etal.2013WCLCAbstract2311.100806040200010203060时间(月)OS(%)HR=0.89(95%CI0.49~1.64)治疗组易瑞沙厄洛替尼N3634中位(月)18.218.640P=0.72CTONG0901：易瑞沙组未出现3/4级皮肤毒性P=0.237.YangJJ,etal.20

7、13WCLCAbstract2311.易瑞沙与厄洛替尼治疗EGFR外显子19和21突变NSCLC患者的韩国回顾性配对研究易瑞沙与厄洛替尼的疗效相当8LimSH,etal.2013WCLCP3.11-036.评估375例易瑞沙(228)或厄洛替尼(147)治疗外显子19缺失或外显子21L858R突变IIIB/IV期复发/转移性NSCLC患者采用病例对照配对研究设计，根据性别、吸烟史、ECOGPS，EGFR突变类型，两组各121例患者纳入分析所有患者中位年龄58(30-84)岁，63.6%的患者不吸烟，腺癌98.

8、3%，ECOGPS0-190.9%，一线治疗26.4%全组易瑞沙(n=121)厄洛替尼(n=121)P值中位治疗周期(月)12.710.8未报告ORR(%)85.579.80.375DCR(%)94.089.10.242中位PFS(月)12.59.90.114中位OS(月)22.225.20.546易瑞沙与厄洛替尼治疗EGFR外显子19和21突变NSCLC患者的韩国回顾性配对研究易瑞沙因毒性减量发生