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时间:2019-06-10
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1、浅谈抗高血压ACE抑制剂市场与发展美林控股集团抗高血压“沙坦类”药物市场与发展前景1、全球“沙坦”市场平稳增长2、国内“沙坦”市场提速3、国内“沙坦”原料药产量猛增4、国内医院“沙坦”药物市场探索“沙坦”市场把握好商机人类对高血压发病机制的深入研究,推动了高血压病因学、病理生理学和治疗学等多学科的快速发展,形成了以钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)三足鼎立的局面。1、全球“沙坦”市场平稳增长据IMS数据显示,2010年全球心血管病药物市场已超过1000亿美元,占据了全
2、球药品市场的12%。其中:血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(简你“沙坦类”)占据了1/4,达到了266亿美元,同比上一年增长了6.35%,是抗高血压市场领军品种。国外主要上市品种缬沙坦、氯沙坦坎地沙坦厄贝沙坦替米沙坦奥美沙坦依普沙坦他索沙坦阿齐沙坦等。全球”沙坦类”药物市场销售额及增长图化学名英文名开发公司商品名首先上市日期氯沙坦钾Losartan美国杜邦默克Cozaar/科索亚1994-11瑞典缬沙坦Valsartan瑞士诺华Diovan/代文1996-7德国依普罗沙坦Eprosartan英国史克必成Tev
3、eten1997-7德国厄贝沙坦IrbesartaElf赛诺菲Aprovel/安博维1997-9英国坎地沙坦Candesartan日本武田/瑞典阿斯特拉Atacand/必洛斯1997-11瑞典替米沙坦Telmisartan德国勃林格殷格翰/GWMicardis/Pritor/美卡素1998-11美国、德国奥美沙坦Olmesartan日本三共/美ForestOlmetec/Benicar/傲坦2002-5美国、德国他索沙坦Tasosartan美国惠氏Verdia1998年目前,全球已有8种沙坦类药物上
4、市,其中7种已进入我国市场。复方品种包括缬沙坦+氢氯噻嗪、替米沙坦+氢氯噻嗪、氯沙坦钾+氢氯噻嗪、厄贝沙坦+氢氯噻嗪等4个,缬沙坦+氨氯地平等复方制剂已用于临床。全球已上市的”沙坦类”药物表在全球抗高血压巨大市场的诱惑下,各大制药巨头加紧了血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂药物的开发,从而激发了世界医药市场的快速增长。在庞大抗高血压药物市场中,抗高血压药物血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)在全球已进入增长趋缓态势,而血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂已成为市场中的领头羊。随着许多沙坦类药物的专利期满,仿制药的低价策略将会给
5、整个沙坦市场带来猛烈的冲击,预测,今后五年内沙坦类药物快速增长将逐渐放缓。全球”沙坦类”药物市场品种份额比例图2、国内“沙坦”市场提速目前,缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦酯、氯沙坦钾、替米沙坦五个品种已进入2009年《国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品目录》。此外,在我国获得注册生产销售的还有奥美沙坦、伊普沙坦。至2011年10月,国家食品药品监督管理局(SFDA)已颁发的“沙坦类”国产药物生产批文已有264张。据SFDA南方所数据显示,2011年国内“沙坦类”药物市场已达到了45亿元的市场规模,
6、占抗高血压市场33.17%。其中:22个城市样本医院沙坦类药物销售额已超过了10亿元,同比上一年的增长幅度超过了17%。样本医院”沙坦类”药物市场销售额及增长图3、国内“沙坦”原料药产量猛增随着沙坦药物专利到期,国外仿制药迅速抢占市场。对沙坦原料药需求量大增,带动了我国沙坦类原料药产量的快速增长。2010年我国氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦酯五个品种产量为332.76吨,同比上一年增长了159.4%。中国沙坦类原料规模较大的品种主要有氯沙坦钾、厄贝沙坦、缬沙坦,以及2-氰基-4-甲基
7、联苯等沙坦类母核中间体。氯沙坦钾是专利最先到期的品种,已是我国沙坦中产量大,增长率高、出口多的药物。2010年产量269吨,同比上一年增长了213%。国产缬沙坦、厄贝沙坦原料药产量及增长图4、剖析“沙坦”药物市场§.缬沙坦市场夺魁缬沙坦是目前全球降血压市场领军品种。2010年,瑞士诺华公司的代文、复代文的销售额为60.53亿美元,同比上一年增长了0.67%,2011年上半年报表显示,增长曲线已到平台期,比上一年同期下降了3%。缬沙坦+氨氯地平复方制剂却是一个快速增长的品种,2010年同比上一年增长了
8、34.72%,达到了9.04亿美元的销售份额。2011年上半年比上一年同期增长了32%,全年将达到或突破12亿美元销售额,成为重磅炸弹级品种。近年缬沙坦全球性市场销售额及增长图缬沙坦是我国“九五”科技攻关计划项目,上海医药工业研究院、中国药科大学取得了突破性进展。2000年,丽珠制药厂率先获得原料药和胶囊剂生产批文。至2011年10月,SFDA已批准的原料药生产批文公司是北京恩嘉事制药、常州四药、常州康丽制药、哈药集团三精制药、昆山永信药品、南京长澳制药、浙江新赛科药
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