达贝在PCI中的应用

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1、达贝在PCI中的应用目录一.PCI相关名词解释二.PCI简要过程三.PCI适用人群及分类四.国外适应症及指南五.301试验简介六.核心优势七.国外说明书用法八.竞品比较九.文献简介十.推广切入点一.名词解释PCI（经皮冠状动脉介入治疗）经过皮肤→穿刺周围动脉（股动脉或桡动脉）→沿动脉向心脏方面送入球囊导管（或）支架→至冠状动脉目标部位→对狭窄病变扩张、疏通冠脉造影经过皮肤→穿刺周围动脉（股动脉或桡动脉）→沿动脉向心脏方面送入导管→至冠状动脉口插入→注入造影剂→显影其他名词TIMI3级血流TIMI(thrombolysisinmyocardialinf

2、arction)血流分级最初是被用于描述急性心肌梗死冠脉内溶栓后冠脉血流的情况。分为0、1、2、3共四级。TIMI3级：完全再灌注，造影剂在冠状动脉内能迅速充盈和清清楚。二.PCI简要过程PCI过程视频术前准备血管入路冠状动脉造影支架置入口服抗心绞痛药物以及抗血小板药物可选经股动脉或桡动脉进行穿刺。在相应动脉抽入鞘管后，注入抗凝剂，例如肝素和阿加曲班。将适宜的引导导管送入病变所在的冠状动脉，在X线透视下调整引导导管，选择适当位置进行基础冠状动脉造影。补充抗凝剂，在X线透视下经引导导管送入导引钢丝至病变部位，在进行造影确认钢丝位子。再沿钢丝送入小一号的

3、球囊进行与扩张，之后支架沿钢丝送入病变部位，经造影确认支架位子后，加压扩张球囊，支起支架。三.PCI适用人群及分类慢性稳定型冠心病非ST段抬高急性冠状动脉综合征急性ST段抬高急性心梗（STEMI）适用人群分类择期PCI，占80%以上急诊PCI四.国外适应症及指南1.阿加曲班国外适应症美国和日本用于II型HIT风险患者接受PCI时的抗凝治疗。美国2011年PCI新指南意见药物已接受过抗凝治疗的病人未接受过抗凝治疗的病人阿加曲班首剂量给予200mcg/kg静脉推注，然后给予15mcg/kg/min的静脉滴注。首剂量给予350mcg/kg静脉推注，然后给予

4、15mcg/kg/min的静脉滴注。对于HIT病人,建议使用比伐卢定和阿加曲班代替肝素的治疗。（1级推荐，B级证据）五.301试验简介200例需PCI的中、高危出血风险患者100例普通肝素组100例阿加曲班组血管造影时，普通肝素100U/kg先以半量推注，做造影检查，如需做介入，则再给另外半量的首剂量，术中监测ACT来补加肝素。所有患者术前至少3h口服阿司匹林100mg和氯比格雷300mg。首剂量200μg/kg（1支）于造影时给全，随后350μg/kg/h（2-3支）持续静滴。（每例共需3-4支，100例约400支。）术中目标ACT在250s。六.

5、核心优势本次试验欲通过如下几个方面证明阿加曲班在PCI中优于普通肝素：1.起效快2.代谢快，术后恢复快3.量效稳定4.阿加曲班不会引起血小板减少。5.阿加曲班诱导的炎症反应比肝素轻。6.阿加曲班血浆蛋白结合率适中，不影响用药剂量。七、国外说明书用法给药方法首剂量350μg/kg静推3～5min维持量25μg/kg/min持续输入监测方法给首剂量5～10min后，监测ACT维持在300～450s剂量调整ACT<300s，再次给予150μg/kg静推，维持量增至30μg/kg/min。ACT>450s，维持量减至15μg/kg/min。剂量改变后5～10

6、min，监测ACT，需维持在目标值。有HIT风险患者PCI的术中抗凝1、美国说明书给药方法首剂量100μg/kg静推3～5min维持量6μg/kg/min持续输入，一直维持到术后4h。根据ACT调整用量。监测方法给首剂量5～10min后，监测ACT维持在250～450s剂量调整术后4小时后仍需抗凝治疗的情况下，维持量降低为0.7μg/kg/min，根据aPTT调整剂量，使得aPTT维持在给药前的1.5-3倍的范围内，达到这个治疗范围后，每天监测一次aPTT。若aPTT值超过了治疗前的3倍，则停止给药。aPTT恢复到治疗域后，恢复给药，给药量为终止前的

7、二分之一。有HIT风险患者PCI的术中抗凝2、日本说明书八.竞品比较比较阿加曲班比伐卢定肝素低分子肝素磺达肝癸钠分子量52721801200050001728作用靶点及方式IIa/不依赖AT-IIIIIa/不依赖AT-IIIIia、Xa/依赖AT-IIIXa/依赖AT-IIIXa/依赖AT-III起效速度快快慢慢慢半衰期39-51min25min受剂量影响（40-90min）3.5h17小时免疫原性弱/无HIT强/无HIT强/HIT强/HIT弱/无HIT用药过量输注新鲜冰冻血浆/可透析可透析鱼精蛋白鱼精蛋白输注新鲜血浆/血浆置换代谢与排泄方式肝脏代谢

8、/随胆汁粪便排出肾脏代谢和排泄网状内皮代谢/肾脏排泄肝脏代谢/肾脏排泄肝脏代谢/肾脏排泄血浆蛋白结合率适中（