实验室生物安全与监督检查方法

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1、实验室生物安全与监督检查方法广西壮族自治区卫生监督所黄春松1第一部分实验室生物安全实验室生物危害和生物安全的含义实验室生物安全相关的指南的发展2（一）实验室生物安全的含义什么是生物危害？广义上的生物危害：指有害或有潜在危害的生物因子对人、环境、生态和社会造成的危害或潜在危害。实验室生物危害：指在微生物和生物医学实验室研究过程中对人、环境、生态和社会造成的危害和对环境造成的污染。3实验室生物危害的类型例如：病毒、细菌、真菌、毒素和寄生虫等。来自感染的人和动物的血液、体液和各种组织等。组织细胞的培养和某些类型的核酸

2、的转染。4实验室相关感染暴露途径：经皮接种感染气溶胶吸入感染粘膜接触感染食入感染5实验室相关感染感染源培养物和储存物实验动物标本被上述内容污染的物品6实验室相关感染敏感宿主免疫系统疫苗接种状况年龄7实验室相关感染80%是不明原因的感染。20%感染的原因是明确的。80%是由工作人员操作失误引起的；20%是由设备故障引起的。导致感染最多的4种实验室事故溢出和泼洒针头和注射器锐器、碎玻璃动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤8实验室相关感染（事例）1941年美国发生74例实验室相关的吸入性布氏杆菌感染事故1976年英国某医学实验

3、室的工作人员体检时发现结核菌感染者比其他人员高5倍1978年英国报告一个商业洗衣房因清洗来自一Q热实验室的内衣裤及外衣时发生6例雇员和1例参观者感染Q热1992年美国报告因工作感染爱滋病的人员13例，其中有1例是实验室工作者，12例是临床医生或护士1993年国内某医院报告225名医院工作人员HBV检测结果，医生护士、食堂工作人员、检验人员、其中检验人员感染率最高，阳性率为81.2%。多为主观估计错误及操作失误引发2003年新加坡、台湾SARS实验室感染事件2004年北京SARS实验室感染事件9什么是生物安全？为了避免

4、微生物和医学实验室中在进行各种有危害或有潜在危害的生物因子活动过程中,可能对人、环境和社会造成的危害或潜在危害，而采取的防护措施（简称硬件:包括实验室设施和安全设备）和管理措施（简称软件:是指管理体系,包括生物手册、程序性文件、管理制度、操作细则以及相应记录表格），达到对人、环境和社会的安全防护目的。实验室生物安全防护的内容包括安全设备、个体防护装置和措施（一级防护），实验室的特殊设计和建设要求（二级防护），严格的管理制度和标准化的操作程序和规程。10（二）实验室生物安全相关的指南WHO的《实验室生物安全手册》198

5、3年第一版，1993第二版，2004第三版，欧洲经济共同体（EEC）EEC委员会指令93/88对微生物危险等级的分类美国的《微生物和生物医学实验室生物安全手册》1983年第一版，1993年第三版，1999年第四版；美国的《生物危害主要防护：生物安全柜的选择、安装和使用》2000年第二版；11（二）实验室生物安全相关的指南加拿大的《实验室生物安全指南》1990年第一版，1996年第二版，2003年第三版(征求意见稿)英国的《根据危害和防护分类的生物因子的分类》(危险病原体咨询委员会,ACDP)1995年，第四版12（二

6、）实验室生物安全相关的指南我国的生物安全相关标准GB19489《实验室－生物安全通用要求》，2004年4月6日，第一版卫生部的《微生物和生物医学实验室－生物安全通用准则》，2003年8月1日，第一版《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》2006年3月2日国家环境保护总局第32号13病原微生物的分类第七条国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：《病原微生物实验室生物安全管理条例》14病原微生物的分类第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发

7、现或者已经宣布消灭的微生物。第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。15病原微生物的分类第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。16人间传染的病原微生物名录中华人民共和国卫生部制定二○

8、○六年一月十一日17微生物的危害等级（RiskGroup）危害等级分类的依据：微生物的致病性；传播方式和宿主范围；具有的有效预防措施；具有的有效治疗措施。18微生物的危害等级（RiskGroup）微生物的危害等级（分为四个等级）：危害等级I：是指低个体和低社会危害；不可能引起健康成人或动物致病的微生物；要求I级生物安全防护水平（BSL－I）危害