资源描述：
《浅析全粉末直接压片技术及其在中药应用中的关键问题_岳鹏飞》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第41卷第12期2010年12月2099综述浅析全粉末直接压片技术及其在中药应用中的关键问题*岳鹏飞,郑琴,胡鹏翼,伍振峰,杨明(江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室,江西南昌330004)摘要:全粉末直接压片技术与其他片剂生产工艺相比,具有较明显的优势,如具有工艺简单、节能省时、生产成本低、产品质量稳定等特点。但目前国内片剂生产仍然是以湿法制粒的工艺为主,粉末直接压片工艺的使用率尚不足20%。将围绕影响全粉末直接压片技术在中药应用中的关键问题如吸湿性、流动性差、可压
2、性差等问题进行综述,以期抛砖引玉,共同促进适合中药特点的全粉末压片技术的发展。关键词:全粉末直接压片;中药;关键问题中图分类号:R2833文献标识码:A文章编号:02532670(2010)12209903PowderdirecttabletingtechnologyanditskeyissueusedinChinesemateriamedicaYUEPengfei,ZHENGQin,HUPengyi,WUZhenfeng,YANGMing(KeyLaboratoryofModernPreparationofTraditionalChine
3、seMedicine,MinistryofEducation,JiangxiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Nanchang330004,China)Keywords:powderdirecttabletingtechnology;Chinesemateriamedica(CMM);keyissue粉末直接压片是指将药物的粉末与适宜的辅料分别过1.3全粉末直接压片对药物粉末的要求[2]:进行粉末直接筛并混合后,不经过制颗粒(湿法制粒或干法制粒)而直接压表1制粒后压片和粉末直接压片的工艺路线制成片的工艺。粉末
4、直接压片与其他片剂生产工艺相比,具Table1Processrouteoftechnologyforpowderdirect有较明显的优势,如工艺简单、节能省时、生产成本低、产品tabletingandtabletingaftergranulating质量稳定等。但目前国内片剂生产仍然是以湿法制粒的工不同的压片工艺工艺单元操作艺为主,粉末直接压片工艺的使用率尚不足20%。本文将湿法制粒原辅料粉碎∀过筛∀混合∀制粒∀干燥∀整粒∀总混∀压片∀包装从全粉末直接压片机制与特点,以及影响全粉末直接压片技干法制粒原辅料粉碎∀过筛∀混合∀干压∀整粒∀总术在中药中应用的关键
5、问题等方面进行综述。混∀压片∀包装全粉末直原辅料粉碎∀过筛∀混合∀压片∀包装1全粉末直接压片的机制及特点接压片[1]1.1全粉末直接压片成型机制:全粉末直接压片系指在压片的药物应具有一定的粗细度,药物粉末应具有良好的流一定压力下将粉末压实,最后变为具有一定孔隙率压块的过动性、可压性和润滑性。但多数药物不具备这些特点,当药程,压片过程包括加压、压力滞留、压力解除及推片等步骤。物的粗细度不适于直接压片时,可通过改变其粒子大小、分压缩是片剂制造的主要操作,是借压力把粉末间距离缩小至布和形态等手段来加以改善。对于低剂量药物(如主药量在产生足够内聚力而紧密结合的过程
6、,粉末在压实的过程中产50mg以下),处方中含有较多的辅料,流动性、可压性、润滑生聚结和黏合等作用,并发生不同性质的形变,如塑性形变、性主要取决于辅料的性能。不论药物本身的流动性和可压脆性断裂等,从而松散的结构变为相对均匀的固体而成型。性好坏,只要与流动性、可压性好的辅料混合均匀后,即可直1.2全粉末直接压片与制粒压片的工艺对比:通过对比(表接压片。1)可以看出,粉末直接压片的工艺单元最少,只需将原辅料1.4全粉末直接压片的特点与优势[3]处理后混合好压片即可,工艺的关键在于混合后物料是否具1.4.1提高药物在制剂过程中的稳定性:许多药物对湿、热有压片所
7、要求的流动性和可压性。直接压片工艺的研究就不稳定,若采用常规湿法制粒,在生产过程中,药物与黏合剂是研究不制粒也能解决物料的流动性和可压性的问题,目前中的溶剂接触,并经高温干燥,必会对产品质量产生影响。采取的措施主要是改善药物粉末的形态、添加优良的辅料以1.4.2提高药物的崩解性和溶出度:片剂的崩解主要依靠改善混合物料的流动性和可压性、改进压片设备等。崩解剂通过毛细管作用或膨胀作用促使片剂崩解。采用粉收稿日期:20100530基金项目:国家科技重大专项中药复方释药系统技术平台项目(2009ZX09310005);十一五!科技支撑计划项目(2006BA10
8、9B0801)作者简介:岳鹏飞,男,
