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1、1.目的對公司內部之各項4M變更作業以及供應商的相關變更的管制,訂定規範﹐進行控制;防止因變更不當或變更控制不當而可能產生的質量上的缺陷,確保變更後所生產的產品,滿足顧客規定的要求。2.範圍2.1.AVS內部4M變更作業2.2.供應商&外包廠的4M變更作業3.定義Man(人員)Machine(設備、模具、治具、工具等)Material(材料、部品、構成零件等)Method(方法、作業條件等)4.權責4.1.由主導單位召開會議,確定變更相關schedule,填寫4M變更申請表並負責4M變更申請表的歸檔保存4.
2、2.由QE,PE,SQA,採購執行相關功能測試,驗證,承認,並提供報告根據變更內容,必要時由工程提供功能測試報告,QE提供可靠度驗證報告,採購提供供應商端的報告(材質證明書,RoHS報告,品質保證函等),SQA/採購提供稽核供應商的報告4.3.主導單位整合申請表中相關資料,給AVSPE/PD/QA/PM/管代,AVIQA/管代/PM會簽4.4市場部PM簽核後提交客人approve4.5製造部負責管控首件導入的紀錄管制4.6.成型廠技術員變更需要其單位主管確認,作業員變更不作管控5.作業內容5.1.4M變更前
3、會議召開:5.1.1主導單位負責召開4M變更前會議;5.1.2參加人員包括:PE,QE,SQA,PD,PM等相關人員;5.1.3討論內容需涵蓋:變更原因,變更項目,變更驗證詳細schedule,變更等級,驗證及效果確認分工等5.1.4會議紀錄需附在4M變更申請表PE(S)-R-022bv3.0中.5.2.AVS4M變動申請基準5.2.1人員,工站或現場變更:5.2.1.1產線作業人員的變更在一定比例以上時,變動人員比率如下:全部作業員數變動人數比率5人-15人50%16人-50人40%51人-100人30%
4、101人以上30%注:以一條線為原則5.2.1.2工站或現場(Layout)30%以上變化5.2.2人員變更,工站或現場變更管制流程5.2.2.1製造提出變更需求,以mai通知相關部門負責人5.2.2.2IE主導開會確定變更過程的Schedule安排及是否需要通知客戶5.2.2.3IE對layout/產能進行規劃,並提供報告5.2.2.4產線負責人員教育訓練5.2.2.5QE/PE負責人員認證及考核,並提供報告5.2.2.6IE填寫4M變更管制申請表,資料整合,給AVSPE/PD/QA/PM/管代,AVIQ
5、A/管代/PM會簽5.2.2.7市場部將會簽後的資料提交客戶approve5.2.3設備、治具、檢查設備變更&方法變更&物料變更5.2.3.1生產設備改造、更新、增設、遷移時5.2.3.2模具、治具(不包括輔助的治具,如放置台等)改造、更新、增設、遷移時5.2.3.3檢查設備的改造、更新、增設、遷移時5.2.3.4工藝技術更新5.2.3.5工作程式調整5.2.3.6材料的設計變更(包括尺寸,材質等變更)5.2.3.7不伴隨零件承認書變更的構成零件的變更注:伴隨零件承認書變更時屬於設計變更5.2.4工治具&作
6、業方法&物料的變更流程:5.2.4.1PE提出變更申請,並主導開會確定驗證/PR等的Schedule及是否需要通知客戶5.2.4.2PE負責對變更後的功能驗證,並提供報告5.2.4.3QE負責對變更後的可靠度驗證,並提供報告5.2.4.4必要時進行P/R,產線提供良率報告5.2.4.5PE填寫4M填寫變更管制申請表,資料整合,給AVSPE/PD/QA/PM/管代,AVIQA/管代/PM會簽5.2.4.6市場部將會簽後的資料提交客戶approve5.3.供應商、外包廠商&模具移轉等4M變動申請基準5.3.1同
7、申請基準5.1.1&5.1.35.3.2供應商/外包商變更流程:5.3.2.1供應商向採購提出變更申請,採購主導開會確定送樣/驗證/PR等的Schedule及是否需要通知客戶等5.3.2.2工程提供功能測試報告;QE提供可靠度驗證報告;採購提供供應商端的報告;SQA/採購提供對Supplier的審核報告;必要時進行P/R,產線提供良率報告5.3.2.3採購填寫4M填寫變更管制申請表,資料整合,給AVSPE/PD/QA/PM/管代,AVIQA/管代/PM會簽5.3.2.4市場部將會簽後的資料提交客戶appro
8、ve5.4執行4M變更的規定:5.4.1執行4M變更時,除依客戶要求事項執行外,必要時得依客戶之要求通知客戶派人到廠共同執行。5.4.2實施4M變更時,製造單位應通知QE/工程單位確認品質。5.4.3作業者需經訓練後,方可執行變更作業;作業者變更時,需通知QE前來認證,以確保品質。5.4.4設備變更時,工程單位需制定/修定新的基準書交相關單位使用。5.4.5設備/材料(含配方)/工法變更後,若客戶有其他要求時,需