PTA球囊导管(商品名：Gateway)-3

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1、目录编号REF参阅使用说明。包装内容欧盟授权代表ECREP合法制造商批号LOT•为了降低发生血管损伤的可能性，球囊扩张后的直径应通过狭窄部位。标记带有助于在荧光透视下放置导管的球囊当与狭窄近端和远端处血管直径（以较小者为准）大致2011-06节段。导管的近端部分有一个连接到外腔的luer-lock接口。产品编号相似。UPN90660477-10导丝腔有一个接口，用于和适当的神经血管导丝一同使用。该导管通过神经血管推进，用于扩张颅内动脉的狭窄部分。•当导管进入血管系统后，应当在高质量荧光透视监测下对其进行操作。除非球囊在真空作用下完全收缩，可回收再利用包装™包装内

2、容Gateway否则不要推进或撤回导管。如果在操作期间遇到阻一根(1)GatewayPTA球囊导管力，则在继续进行之前，确定产生阻力的原因。•在置入前，不得使用说明书中规定之外的方法准备球使用截止日期用途/适应症PTA球囊导管囊或对其进行预扩张处理。使用“操作说明”中所述•GatewayPTA球囊导管适用于针对颅内动脉狭窄部分的球的球囊冲洗方法来冲洗球囊。囊扩张，以改善颅内灌注。澳大利亚赞助商地址•血管成形术可能会导致狭窄部分的远端和/或近端血AUSONLY禁忌症管夹层，并可能引起其他并发症（血管痉挛/急性闭塞），从而需要进行额外的介入治疗（如进一步扩不能再次灭菌注意：

3、美国联邦法律要求本器械仅凭医嘱销售。GatewayPTA球囊导管不适用于：2张、放置更多支架等）。STERILIZE•对抗血小板疗法和/或抗凝疗法有禁忌的患者。•不要使用直径超过0.014in(0.36mm)的导丝。警告•被诊断存在妨碍血管成形术疗效的病变的患者。包装如有损坏，请勿使用。所提供的产品已采用环氧乙烷(EO)灭菌程序进行灭菌。•当递送导管进入血管系统后，应当在高质量的荧光透视监测下对其进行操作。如果在操作期间遇到阻力，如果无菌防护膜已破损，切勿使用。如果发现产品已受警告则在继续进行之前，确定产生阻力的原因。损，请致电您的BostonScientific代表。

4、由于使用本器械会导致诸如亚急性血栓症、血管并发症和/或建议的引导导管•如果通过导丝腔输注除肝素化生理盐水之外的任何介仅限单次使用。切勿重复使用、重新加工处理或重复灭出血事件等危险，因此必须慎重地选择患者。GC质，可能会降低器械性能。R菌。重复使用、重新加工处理或重复灭菌可能会破坏本•只有接受过适当培训的医生才能进行颅内血管成形术。装置的结构完整性，并且/或者会导致器械发生功能故•不要试图改变已经部分置入的球囊的位置。试图改变建议的导丝•血管成形术和支架植入手术仅应在医院进行；这样，一旦该球囊的位置可能会造成严重的血管损伤。GW障，进而可能导致病人遭受伤害、患病甚至死亡。

5、重复R使用、重新加工处理或重复灭菌也可能使器械受到污出现可能有害或危及生命的并发症，就可以随时进行紧急•球囊扩张操作期间，应注意观察球囊的压力。不得超颅内手术。仅限单次使用。切勿重复使用。染，并且/或者导致病人感染或交叉感染，包括但不限于过产品标签上标明的额定爆破压力。如果使用高于产传染病由一位病人传染给另一位病人。器械发生污染可品标签上规定的压力，可能导致球囊破裂和内膜损伤能会导致病人遭受伤害、患病甚至死亡。注意事项与夹层。额定爆破压力数据系体外试验所得。处于额已使用环氧乙烷气体灭菌。使用之后，用过的产品及其包装应按医院、主管部门和/•如果在球囊扩张时遇到困难，请勿继

6、续扩张；请取出该器定爆破压力或在额定爆破压力之下，至少99.9%的STERILEEO或当地政府的有关法规和规程进行处置。械，切勿再尝试使用它。选择另一个器械。球囊（95%置信度）不会破裂。建议使用压力监测装置，以防压力过高。•请注意产品的“使用截止日期”所标注的日期。•在退出器械前，应通过荧光透视确认球囊已完全收器械说明•用于介入性颅内手术的典型抗血小板和抗凝药物是球囊血缩。GatewayPTA球囊导管是一种Over-The-Wire同轴导管成形术疗法的一种重要辅助手段。切勿将GatewayPTA管，其远端附近安装有一个球囊。外腔用于球囊扩张，球囊导管用于治疗对抗血小板

7、治疗和/或抗凝治疗有禁忌的•如果球囊已扩张，但在收缩时遇到困难（不收缩），导丝管腔允许使用导丝[≤0.014in(0.36mm)]将导管推患者。在手术期间，如果没有进行正确的抗血小板和抗凝请连接大容量注射器，并尝试手动收缩球囊。EUAuthorized进到并通过需要扩张的狭窄部位。球囊设计用于在建议治疗，可能形成血管内血栓症。ECREPRepresentative的压力下提供已知直径和长度的可扩张节段。此导管外•仅使用适当的球囊扩张介质。切勿使用空气或任何气体介层涂有BIOSLIDE™，这是一种能够减少操作期间摩擦力质来扩张球囊，因为这样