ISO—ROHS重点知识集锦

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1、ISO&ROHS需掌握的重点知识集锦一.ISO9001:2000质量管理体系l供方组织顾客本标准中的术语“组织”用以取代ISO9001:1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。lISO9001:2000标准文件内容概要:4.0质量管理体系5.0管理职责6.0资源管理7.0产品实现8.0测量.分析和改进l品质管理八大原则:1.以顾客为关注焦点(有效确认客户期望，满足客户要求，进而不断提升客户满意度。)2.领导作用(讲求的是组织的领导人物能否带领组织建立正确的认知

2、与方向，以身作则，规划提供充分的资源及控制团队目标的养成。)3.全员参与(在品质系统中每位成员都具备正确的认知与意愿，而每个人都在自己明确权责规范下，达成持续改善的原则。)4.过程方法(将工作的目的设定成做事情的结果,将工作的条件视为做事情的依据,而工作的内容就是把做事情的依据转变成我们所需要的结果).1.系统管理方法(结合企业组织的各项资源，依据品质系统要求，共同完成既定政策及目标，而要达到此目的，需借助领导统御及全员参与的配合，最后借由系统管理的有效实践，让人人认同团队目标，人人明了自己与他人权责，用心管理各项资源，贯彻行动方案

3、，实现目标。)2.持续改进(持续改善注重通过不断的提高企业管理的效率和有效性，实现其品质政策和目标的方法)3.基于事实的决策方法.(根据管理实况,有效加以整理分析,而将结果提供给决策者作为决策考量的依据).4.互利的供需方关系(通过互利的供应商关系,强化组织和供应商创造双方价值的能力).l5M1E法:Man(人)Machine(机器.设备)Material(部品.材料)Method(方法)Measurement(测量)Environment(环境)l5W1H法:What(目的何在)When(天时)Where(地利)Who(人和)Ho

4、w(何钟方法)Why(为何必要)lTQM(全面品质管理):1.客户满意2.全员参与3.团队精神4.百分之百的优质5.贯彻始终6.事前主动7.持续改进lP-D-C-A:1.Plan计划(发现问题.分析原因.寻找主要原因.制定解决计划)2.Do执行(执行计划)1.Check检查(检查计划执行情况或问题解决情况)2.Action改善(经验和好的做法及时总结,标准化或制度化/遗留问题.新问题转入下次循环).l國際標準(ISO)與PDCA循環1.P階段:(Plan)計劃:各種文件，如辦法，標準書，SOP等之審查，批准，及發文2.D階段:(Do

5、)執行:訓練，執行各種已批准的文件，並記錄3.C階段:(Check)檢查與檢討:內部稽核(8.2.2)管理審查會議(5.6)lA階段:(Action)改善:缺點，問題進行矯正措施(8.5)lISO9001:2000审核方式:1.甲方稽核(Firstparty)由公司對其自己部門所做的內部稽核2.乙方稽核(Secondparty)由買方直接對賣方所做的稽核如供應商評估(協力廠、外包商評估)3.丙方稽核(Thirdparty)由第三組織(如各認證機構)，代表客戶對供應商之機構所做的稽核。lISO9001:2000审核结果方式:1)"輕微

6、不符"是因未能遵守流程或品管制度要求而發生的單一事件。2)"嚴重不符"是由於整個制度的錯誤或根本缺乏制度。l内审实施步骤:首次會議現場審核確定不合格項並編寫不合格報告匯總分析審核結果末次會議，宣布審核結果跟蹤審核編寫審核報告一.ISO14001:2004环境管理体系l2004版与1996版区别:1.名称中的“环境管理体系规范及使用指南”改为“环境管理体系要求及使用指南”2.部分术语有做修改.3.要素有做修改.4.更加关注法律法规的要求及评价遵守法规的程度.lISO14001:2004标准文件内容概要:4.3策划4.4实施与运行4.5

7、检查4.6管理评审l环境方针、目标、指标示例方针：减少资源消耗（材料、燃料、能源）目标：降低生产运行中的能耗。指标：实现比上年度节能10%。指示参数：单位产量所消耗的燃料和用电数量持续改进l体系运行图:l环境因素的识别与评价a)从组织的活动、产品和服务中识别环境因素活动：活动:如电镀加工过程中的重金属物质或酸气的排放办公和营销活动中纸张的浪费产品：冰箱CFCs的使用/泄漏汽车燃油的消耗服务：运输尾气的排放、噪音酒店的客房服务固体废弃物的排放b)识别环境因素应包括可控制和希望施加影响的环境因素能控制的环境因素是指：组织自身可以管理、改

8、变、处理、处置的环境因素，包括组织自行设计的产品、生产加工过程、设备维护、办公活动中的环境因素。可施加影响的环境因素是指：组织不能通过行政管理或其他技术手段等加以控制管理的某些环境因素。多指与相关方有关的环境因素。c)识别因素应注重考