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时间:2019-06-07
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1、一、公司介绍1、TSI公司介绍美国TSI公司是一家设计并制造流体测量、环境颗粒物及其它环境参数实时监测等高精密仪器的高科技跨国公司,产品涉及基础研究、环境监测、劳动保护、生物医药及工业生产等诸多领域,能满足工业企业、政府部门、大学及研究机构等不同层次的需求50年粒子计数器的研究和开发历史世界第一台气溶胶分析仪的发明者产品覆盖了0.003微米-20微米粒径范围内的纳米颗粒、亚微米及微米颗粒、超微米粉尘等在中国的年销售额在2000万美元,为2008年奥运会,2010年亚运会提供环境监测产品与中国环境科学研究院、药物制剂国家工程研究中心、同济大学等合建了国家重点实验室。为许多粒子计数器厂家提供生
2、产标定和校验的仪器是许多标准的制定者(如套帽式风量罩、风速仪、流量表)尘埃粒子在线系统软件、验证文件编写者是美国EUGMP的编写者之一在中国北京、上海设立了办事处和技术服务中心,保证售后服务的及时可靠在中国建立了校验实验室,提供精确便宜的校验服务粒子计数器技术先进,提供5年的保修服务,融合了许多专利技术2、北京国瑞泰介绍北京国瑞泰公司是一家致力于为制药企业、生物工程和生命科学领域提供综合性服务和整体解决方案的高科技企业。公司拥有经验丰富的专业设计、施工、验证团队。为制药企业提供流体工艺设计施工、制药设备代理、验证检测服务、环境监测等业务。是美国TSI产品在中国制药行业的总代理具有10年以上
3、制药企业水系统、洁净室的设计施工经验方案设计、验证人员具有药监局颁发的GMP培训讲师资格已与兰州生物制品研究所、石药集团、华药集团、哈药集团、武汉福星、广东瑞昇等制药企业成功合作配备有30人的安装、售后服务队伍在北京、石家庄、深圳、上海建立了分支机构粒子计数器备有充足的货源,保证施工周期和售后服务24小时服务保证,响应时间不超过1小时建有计数器校验实验室,提供最优惠的校验价格计数器5年保修,系统真空泵3年保修软件终身免费升级随时提供免费人员培训二、典型工程石药集团中润制药有限公司(3套在线系统)石药集团中奇制药(1套在线系统)兰州生物研究所(3套在线系统)广东瑞昇生物(1套在线系统)武汉福
4、星生物(1套在线系统)成都生物所(1套在线系统)华兰生物重庆公司(3套在线系统)上海中信国建(1套系统)重庆庆余堂(1套系统)重庆莱美(1套系统)北京博康健生物(1套系统)辽宁诺维诺(1套系统)烟台百克生物(1套系统)烟台绿叶制药(2套系统)已通过EUGMP认证的欧洲客户EUTSIFMSCustomerReferenceList(Partial)1、AstraZenecaLocation:MaccelsfieldUKProcess:AsepticProcessingRegulatoryframework:FDAandEUGMPAnnex13Systems(now2)•Originally1
5、65remoteparticlecountersin3separatebuildingsand3separatesystems.•WithFMS,FMSBuddyandFMSMirrordatabase.Oneofthebuildingshasceasedproductionsonowtheyarecollectingdatafrom120particlecounters.2、PfizerLocation:SandwichKentUKProcess:AsepticProcessingRegulatoryFramework:FDAandEUGMPAnnex1Building510•34Rem
6、oteparticlecounters•83differentialpressures•7temperatureandhumidityprobes•FMS,FMSBuddy,FMSMirrorBuilding518•29Pressuresensors•10TemperatureandHumidityprobes•FMSsoftware,FMSBuddy3、BaxterHealthcareLocation:ThetfordUKProcess:AsepticProcessingRegulatoryframework:EUGMPAnnex1TwosystemsSystem1•Manifold(1
7、6portused)•9Pressures•3temperatures•FMSSoftwareSystem2•3RemotesVHPsampling•11Pressures•3Temperatureandrelativehumiditysensors•FMSSoftware4、BournHallLocation:BournCambridgeUKProcess:Embryology(IVF),Asepticprocessi
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