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1、『编者按』随着绿色环保和保健理念在世界范围内的日益兴起,天然药物越来越获得消费者青睐。这给中药走向国际化带来了难得的机遇,同时也意味着中药开始接受国际市场的挑战。中国已经加入了WTO,中药能否走出国门并在国际医药市场上占有一席之地与我国中药产业的生存与发展息息相关。本文结合中药国际化的现状,针对其发展进程与遇到的困难,分析中西医药文化的差异,从而为中药走向国际化提出一些对策与策略。浅析中药国际化□文/聂磊一、我国中药产业实行国际化的动因的研发工作;2.一些化学药物、生物药物副作用导致的药源性疾病上
2、世纪90年代以来,欧美国家形成了一股使用天然植甚至致死案例,使越来越多的人倾向选择天然药物;物药的热潮。目前,在全世界药品市场上,天然药物销售额3.人类疾病谱已经由过去的传染性疾病为主变为现代已经达到270亿美元,市场份额接近10%。欧共体国家天身心疾病为主,而化学药物对多数此类疾病无能为力,对于然药物市场的销售额自1993年的22亿美元起,以每年艾滋病和其他一些疑难病症,也显得力不从心;30%的速度增长;日本的中药制剂销售增长速度为15%;4.随着生活水平的提高,人们对生命质量和长寿的渴美国市场
3、的天然药物销售额年增长速度约为20%⋯⋯天望日趋强烈,单纯依靠化学药物难以满足人们的这些追求;然药物的迅猛发展有以下动因:5.欧美对中药使用在法律法规上的限制有所松动,德1.在美国,一个新化学药物诞生大致需要十四、十五年国和法国的政府和医药界承认草药可作为合成药物的替代的时间和四、五亿美元的投入。过高的开发费用和过长的开品,美国FDA在1997年开始接受植物药复方制剂作为治疗发周期使很多医药企业难以承担或难以单独承担一个产品药物;广东科技2008.7.总第191期101学界广东科研6“.回归自然”
4、、“整体医学”崇尚天然药物成为了一种上同类药物更好、更确切的疗效;三是药物具有明显的药物世界性潮流,这种风靡全球的“天然药物热”使我国中药的镖靶和作用机理;四是该药具有比同类药物更低的毒性。倘国际化前景看好。若满足以上四个条件,再昂贵的临床研究经费也不是问题。对重大的疑难病症有效的药物,美国和中国一样,均能予以二、中药国际化的现状优先审批。如美国治疗慢性粒细胞白雪病药ST1571(Gleevee),2001年5月刚刚结束临床Ⅲ期,由于疗效极近年来,世界对中医药的认同度不断升温,中药出口在佳,马上被
5、FDA快速批准为正式上市新药。国际市场上的影响越来越大,天然药物的开发及临床使用2.中药出口额目前仅占世界中药市场3%～5%亦在全球愈加广泛。但同时我们也应该看到,我国中药产业近十年来中药国际化现状可以通过出口统计数据说在走向国际市场的过程中,还存在着很多的问题。明。1995年中药出口达历史最高水平时也只有6.55亿美1.没有一个中成药进入欧美国家的主流医药元,仅占当时世界天然药物市场份额的4.37%。1995年至市场今,由于企业间竞相压价、无序竞争,中药的质量标准不稳中医药最初是由开发美国西部的
6、华人带入欧美的,至定,残留农药和重金属元素超标等科技含量低以及环保认今已有150余年历史。美国前总统尼克松访华后,世界掀证等关键原因,又使中药出口呈现下降趋势。2001年洋中起针灸热。今天,针灸在美国业已合法。华裔社区的中药店药进口总额为6.51亿美元,而出口额只有4.6亿美元。我密度不亚于北京。而且鉴于西医的局限性、西药的毒副作国作为传统中药的发祥地,中药出口额目前仅占世界中药用,特别是在回归大自然思潮推动下,美国人将一些疑难市场的3%～5%,这种状况与我国传统中医药大国的地位极病、慢性病、老年
7、病的治疗寄希望于各种传统疗法,尤其是不相称。中医药。除越来越多的美国白人开始应用中医药之外,如下3.目前大多中药多以营养补充剂、原料药和中迹象也表明美国日渐重视中医药:1992年,美国国会授权间体的方式出口批准成立国立卫生研究院“非常规医学办公室”,拨款200近年来销往国外的中药均以营养补充剂(功能性食万美元研究包括中医药在内的六大类非常规疗法。1999年品)、中药原料药或中间体的方式出口,因此附加值较低。日这一拨款增加到5000万美元。1994年10月,克林顿签发本、韩国和英、德等国家利用我国出
8、口的中药原料,经精加了《饮食补充剂健康与教育法》,将草药归类于饮食补充剂,工和分包后,形成高附加值的药品或功能性食品,经销国际放松了草药管理,有利于中药进入美国。美国一些研究机构市场或返销中国。由于我国生产的中药科技含量低,于是形和大学近年纷纷研究用中药治疗疑难病、慢性病。在1995成了好原料,粗加工,难卖好价钱的药品贸易格局。中药这年我国大陆中成药十大进口国(地区)中,美国名列第三(不一中华民族的瑰宝却变成了外国人的“摇钱树”,岂不可悲!计香港地区),仅次于日本和新加坡,达101
