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1、..rnar,ChineseJoulofNewD52003Vol12No12叩中国新药杂志2003年第12卷第12期,。。10科L注人液相色谱仪记录色谱图另精密称取干剂溶出度的测定要求经该方法测定的甲磺酸酚妥,,燥至恒重的甲磺酸酚妥拉明对照品约10mg置拉明速释片的溶出非常迅速5即可完全溶出达45.,·一,10OmL量瓶中用lmolL‘。0盐酸稀释至刻度摇到了最佳的体外释放效果,,匀精取ZmL置10mL量瓶中精密加人内标液该速释片制备过程中采用的是粉末直接压片工.一.,02mg’mL‘0sm,,,(蔡甲醇液)L用甲醇稀释至刻艺处方中没有粘合剂片子崩解后药物即可分散,即为对,,,度照
2、品溶液同法测定按内标法峰面积计成压片前的粉末状态而且甲磺酸酚妥拉明又是水,。,,算每片药物溶出量限度为标示量的80%该速释溶性很好的药物所以片子迅速崩解后药物随之迅,,。片经lmin取样检测其主药溶出度均大于80%符速溶出。,,,合药典规定3批甲磺酸酚妥拉明速释片的溶出度[作者简介〕高春生(1970一)男助理研究员主要从事药。。,一-:01066931638Eail:gaoeun试验结果见表1物制剂研究联系电话()mhseneon.。o。表1三批甲成酸酚妥拉明速释片溶出度测定结果n二6hg@lgrn样品批号取样时间in溶出度/%R/%/msD参考文献0002272380003021
3、00.35317.rersexua000303101453.23FdLMethodsandformulationfomodulatingthehumanl...resnsepLJSpatent:96058161996一10一31伪[〕,单利,高春,崔光华反向高效液相色谱法测定甲磺酸酚妥拉讨论生明速释片的含量「.,2000,20(l):4]一43J]药物分析杂志本实验建立的测定甲磺酸酚妥拉明速释片溶出、、,度的HPLC内标法准确灵敏专属性好能满足片(收稿日期:2003一06一25修回日期:2003一08一21)复方双氯芬酸钠注射液的研制谢俊,周建平,黄春玉(中国药科大学药剂教研室,南
4、京210009)〔:研制复方双氯芬酸钠注射液。:以提高澄明度和稳定性为指标筛选处方及制备工艺。摘要〕目的方法结,一,,:注射液采用00l:pH果40%的PEG4和2丙二醇(3l)为混合溶剂加入抗氧剂提高溶液的澄明度和稳定性调节..,,。,74一85N::值在在配制过程中宜控制水温在60℃左右充灌封结论复方双氯芬酸钠注射液经稳定性考察其质量标准符。合药典规定的注射剂质量标准〔关键词〕双氯芬酸钠;盐酸利多卡因;注射剂;稳定性.:.一[中图分类号]R94411R97]1[文献标识码〕A[文章编号」一003一3734(2003)12一101804PreParationofeomPoundd
5、ielofenacsodiuminjection,一,一XIEJunZHOUJianpingHUANGChunyu,,,(DePartmentofPharmaceutiesinaarmaeeutiealiversity毋ing210009ina)ChPhUnNaCh「Abstraet」Objeetive:Toprepareeompounddielofenaesodiuminjeetion.Methods:Theformulaanreparativeproeesswereseeetenorertoinereasetestatyanearioteeeton.e·dpldidhbilid
6、ltyfhinjiRsus:eotasovenasaxtureoan,一aneonroortono:anltThpimlltwmif40%PEG400dl2propdiliPpif31d.suitaeantioxidantasae.ThepHoresutantieetionwasausteto7.4一8.Thesuiaeblwdddflnjdjd5tbl.teeratureorrearatonasoneuson:equastaoeeetontusre-mpfpPiw60℃CliThlityandbilityfthinjihpparedeonformedtothestandardfo
7、rinjeetioninChinesepharmaeoPoeia.[Keywords」dielofenaesodium;lidoeinehydroehloride;injeetion;stability,,,。双氯芬酸钠(didofenacSium简称DS)为非街体抗炎镇痛药能有效地缓解与炎症有关的症状od1018..ru,ChineseJournalofNewDgs2003Vol12No12中国新药杂志2003年第12卷第12期,,其口服应用价值已为国内外公认但其胃
