尿胆原检测SOP

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1、尿胆原检测（干化学）1.原理1.1方法：干化学法1.2检测原理在强酸条件下尿胆原和对一甲氧基苯重氮四氟化硼酸盐发生重氟盐偶联反应，生成胭脂红色化合物。2标本要求2.1样本类别第一次晨尿或随机尿的中段尿标本、导尿标本、耻骨上抽取标本。2.2最少样品量最少标本量12ml（50ml更好），特殊情况除外（如婴儿尿标本）。2.3样品添加物尿液分析的标本不推荐使用化学防腐剂。2.4采样要求2.4.1女性病人应避免在月经期间留取标本，同时应防止阴道分泌物混入。2.4.2男性应避免前列腺液或精液混入。2.4.3新生儿及婴幼儿应用0

2、.1%新洁尔灭消毒尿道口、会阴部。2.4.4收集中段尿。2.4.5样品容器应用透明且不与尿发生反应的惰性材料制成、清洁、干燥、只限一次性使用；圆形开口、容量50ml、直径4公分、宽底。2.5样品传送要求建议在收集标本2小时内进行检测，如果延误检测，应将标本置冰箱（2~8℃保存）不超过8小时。2.6样品拒收标准2.6.1留取尿液标本的容器不清洁、尿液标本内有异物、标本量<12ml，标本放置时间超过2小时、标本置冰箱（2~8℃保存）超过8小时、月经期间的标本。2.6.2送检样品检验申请单上患者的姓名、住院号及病床号与所

3、送检样品杯上标明的患者姓名、住院号及病床号不符合；样品杯的标签脱落、字迹模糊不清。2.7样品稳定样品久置导致细菌繁殖、细胞溶解；尿胆红素和尿胆原等化学物质可因光分解或氧化而减弱。2.8试验后样品处理标本检验后，必须经过10g/L过氧乙酸或漂白粉消毒处理后才能排放入下水道内。3.试剂3.1试剂名称3.1.1H-800随机专用尿液分析仪3.1.2原厂生产的AUTIONStick10EA试纸条。3.2规格100条/筒3.3试剂成分模块区含有对一甲氧基苯重氮四氟化硼酸盐。3.4储藏条件及稳定性试剂条要求容器盖紧，并避光保存

4、于厂商推荐的2~3℃下。3.5注意事项一次只能取出所需的试纸条，并立即重新盖紧容器盖；取出未用的试纸条不能再放回容器；不能合并各容器内的试纸条；不能触摸试纸条的化学检测块。4.校准见《H-800仪器SOP》5.仪器5.1迪瑞H-8006.操作步骤见《H-800仪器SOP》7.质量控制7.1质控物品牌：迪瑞7.2质控物规格8ml/瓶7.3质控物预期用途尿液分析质控液用于尿液分析试纸及质量控制。可对尿液葡萄糖、胆红素、酮体、比重、血、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞等十一项尿分析试纸进行质量控制。7.4质控物准

5、备使用前先将本品恢复到室温（18~25℃），并颠倒几次保证质控液均匀一致。7.5检验方法使用前先将瓶颠倒几次混匀，按照常规标本检测方法检测。7.6结果的解释十一项尿分析试纸的检测结果均在质控液的靶值范围内，则质量评价为合格；任何一项检测结果若不在其靶值范围内则质量评价未满足要求。7.7失控处理方法如为失控，可换一筒试纸条重新测定，仍未在控要对尿液分析仪进行校准处理。7.8质控物稳定性及保存期限7.8.12℃~8℃下密封避光保存，有效期为12个月。7.8.2质控液在第一次开封后，在2℃~8℃条件下密封避光保存，有效期

6、1个月。7.9注意事项7.9.1使用前先将质控品恢复到室温（18℃~25℃），并颠倒几次保证质控液均匀一致。7.9.2使用时应避免与皮肤接触，每次使用完毕后拧紧瓶盖放回冰箱内2℃~8℃保存，禁吞服。7.9.3检测前质量控制，包括正确的尿液标本收集方法、有效的标本标记与识别、规定的时间内完成检测等，同时应了解患者可能影响尿化学检测的进食及用药情况等。7.9.4使用与仪器匹配、合格、有效期内的试带。7.9.5应分析检测结果之间的关联性，即尿学分析结果与显微镜结果的相互关系。7.9.6检测中质量控制包括养个、规范、正确的

7、试验操作和合理的应用尿液质控物来监控、判断尿分析是否处于最佳或正常的工作状态。8.参考值正常人一般为阴性或弱阳性。9方法性能9.1检测范围9.1.1H-800:3.4-135umol/L9.2干扰因素尿液标本污染甲醛或高浓度胆红素或使用某些药物如呋喃妥因时，呈现假阳性结果。尿液中含维生素C或尿液中含有大剂量先锋素Ⅳ、庆大霉素等药物、或尿蛋白大于5g/L时，呈现假阴性结果。阴道分泌物污染可致假阳性结果。9.3分析特异性中性粒细胞胞质中含有酯酶，而单核细胞、淋巴细胞胞质中则无酯酶，因此，干化学白细胞检测方法只对粒细胞敏

8、感。10.临床意义尿胆原检查结合血清胆红素、尿胆红素和粪胆原等检查，主要用于黄疸的诊断和鉴别诊断。10.1溶血性黄疸因体内有大量红细胞破坏，使血中为结合胆红素含量升高，导致肝细胞代偿性增高，结合胆红素从胆道排入肠道也增高，粪胆原随之增高，粪色加深，尿液尿胆原呈明显强阳性。可见于各种先天性或后天获得性溶血性疾病，如珠蛋白生成障碍性贫血、遗传性球形红细胞增多症、