我省大输液生产的现状及发展思路

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1、我省大输液生产的现状及发展思路西北药学杂志2000年第4期第15卷药事管理作者：宋原智　申育劳　杜福轩单位：宋原智　申育劳　杜福轩（陕西省药品检验所　西安　710061）　　中图分类号：R95　　　文献标识码：A　　大输液作为临床应用最广泛的剂型之一，常用于急救和不能口服给药与禁食的病人。由于生产条件要求高，输液被国家列入GMP首批要求达标的剂型之一。为发展我省的医药工业，笔者对一些企业生产输液状况进行了分析。　　1　基本情况　　我省有药品生产企业230余家。生产大输液的企业约30家(13.04%)，西安市8家，咸阳

2、市6家，宝鸡、渭南地区各5家，汉中地区3家，安康、榆林、铜川市各1家；生产输液品种约26种，电解质类5种，糖类2种，氨基酸类8种，代血浆6种，透析液1种，治疗药5种；其中23个品种属国家标准收载品种，3个品种属地方标准品种。　　2　存在问题　　2.1　规模小，硬件条件差　我省大输液生产企业大多为县办企业。除个别企业外，普遍存在前期投入不足，后期发展乏力问题，生产规模小，基础设施差，生产能力利用率极低，到1999年底还没有一家输液生产企业通过GMP认证。　　2.2　品种重复多　经初略统计：在30家生产企业中，能生产10

3、个以上品种的企业仅有6家(最多为19个品种)，生产5～10个品种的有15家，生产5个以下品种的有9家，30个厂都生产的品种有3个(葡萄糖、氯化钠和葡萄糖氯化钠注射液)，超过半数以上厂家生产的品种有4个(右旋糖酐40葡萄糖、甲硝唑、甘露醇和复方氯化钠注射液)，有三分之一厂家生产的品种有3个(复方醋酸钠、碳酸氢钠和甲硝唑葡萄糖注射液)，11个单一品种分属不同厂生产。　　2.3　科技投入低，开发能力低　生产的品种大都为普通制剂，研制和开发的品种极少。据不完全统计：国家标准现收载输液品种约有40个，我省仅能生产23个品种(占

4、57.5%)。另外，个别企业还存在严重的经营和管理不善等问题，使企业处于停业状况。　　3　发展思路　　为使有限的资源得到最佳配置，政府应加大对重点企业、重点项目的扶持力度，组建几个大输液生产集团或公司，从政策和资金上给以倾斜，使我省的输液生产在全国占有一席之地。目前，一些发达国家氨基酸、电解质和糖类输液等品种已系列化，如糖类输液剂有葡萄糖、果糖、麦芽糖、木糖醇等，浓度和规格也多；脑循环改善剂、特殊治疗用输液和治疗药输液剂发展也较快。我省输液企业也应不断加大科研力度，重视新产品开发工作，使输液生产水平有较大提高和发展。

5、　　参考文献　　〔1〕　侯玉岭.药品生产企业换证工作展开.中国医药报，1998-8-17：1　　〔2〕　杨雁斌，张小骏.药品GMP认证——陕西医药企业能否越过这道坎.陕西日报，1999-10-27：7　　〔3〕　黄胜炎.国外输液品种现状.中国医药情报，1999，5(3)：143～146　　〔4〕　中国药典1995年版.二部.1997、1998年增补本　　〔5〕　卫生部药品标准.二部.1～6册　　〔6〕　卫生部药品标准.新药转正标准.1～15册　　〔7〕　黄胜炎.国外制剂品种新近发展概况.中国医药情报，1999，5(5

6、)：268(收稿：2000-01-05)