MCu宫内节育器避孕效果的临床观察

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1、MCu宫内节育器避孕效果的临床观察【关键词】宫内节育器MCu功能性宫内节育器（简称MCuIUD）采用记忆合金材料，根据子宫动力学原理设计研制而成的一种新型宫内节育器，为观察其避孕效果及副反应，我们对300例放置MCuIUO及300例放置TCu380AIUO的妇女进行了12个月的对比性观察，（选择TCu380A作为对照，是考虑到TCu380A是一种避孕效果非常高，且副反应相对较低的国家推荐应用的宫内节育器）现报告如下。1资料与方法1.1研究对象选取2003年1月～2004年5月间在我站要求放置IUD的妇女

2、为观察对象，年龄在20～40岁间，月经正常，体检及妇科检查正常，无放器禁忌证者。1.2方法我们均按统一标准接受受试者，填写统一观察表格，随机分为观察组和对照组，观察组放置MCuIUD（鞍山爱母医疗科技有限公司生产）。对照组放置TCu380AIUD（吉林省四平市医疗器械厂生产）。由专门医生负责放置。按照节育手术常规要求，在术后1、3、6、12个月进行随访。（600例受术者均完成12个月的随访，随访率为100%）。1.3统计方法应用SPSS8.0统计软件进行数据统计分析。使用效果分析按Tietze-pott

3、er生命表法统计。以X2检验行统计学分析。2结果2.1放置情况分析MCuIUD组与TCu380AIUD组对象平均年龄分别为29.31±4.90岁，28.84±4.93岁，宫腔深度分别为7.41±0.75cm，7.30±0.79cm，需扩张宫颈者分别占19.05%、19.26%，两组比较，差异均无显著性。两组均1次放置成功，无失败者。2.2副反应两组受试对象4次随访中从各种副反应发生的构成比来看主要为月经改变，表现为月经量增多、经期延长、不规则出血，其次为白带增多、疼痛等。月经经期延长及经量增多发生率MC

4、uIUD组少于TCu380AIUD组，两组间差异有非常显著性（P<0.01），不规则出血、白带增多、疼痛等因素，两组差异均无显著性，见表1。表1副反应主诉内容（略）2.3放置MCuIUD临床效果［1］放置满12个月时，MCuIUD组与TCu380AIUD组的续用率、带器妊娠率、因症取出率差异均无显著性（P>0.05）两组12个月脱落率差异有显著性（P<0.05），MCuIUD组脱落率明显低于TCu380AIUD组，见表2。表2两组IUD放置12个月终止情况（略）3讨论MCuIUD是一种设计思路全新的IU

5、D，支架采用新型医学材料―――记忆合金丝制成，形状为完全开放的弓状形，弓臂两顶端固压铜粒，铜表面积为110mm2。记忆合金具有超弹性、耐腐蚀、抗疲劳和良好的组织相容性，同时还具有形状记忆效应，在宫腔环境内可保持固有形状，不易变形的特点。经1年临床观察，两组受试者均无感染、子宫穿孔、贫血等不良事件发生。MCuIUD采用形状记忆合金丝制成特殊弓状、两端固定铜粒弹吊存于子宫角部，在此处形成Cu2+的高浓度区，起到杀伤精子或受精卵，阻止受精卵进入宫腔而着床的目的。它的铜表面积虽然只有110mm2，但同样具有良好

6、的抗生育效果，带器妊娠率仅为0.67%。MCuIUD有开放的弓形支架具有柔弱的弹张力，两臂与子宫腔形态呈顺向性关系，两臂可随子宫的缩舒而收张，不易向下移位、脱落，本研究显示MCuIUD12个月末累积脱落率为0.33%，显著低于TCu380A组（2%），证实了MCuIUD具有脱落率低的特点。MCuIUD的材料，有很好的组织相容性，且支架纤细、表面光滑，对子宫内膜的物理刺激（摩擦面）很小，同时铜表面积小，因此可降低子宫出血和疼痛等副反应的发生率。本研究显示，应用MCuIUD经期延长，经量过多的发生率较TUu

7、380AIUD为少。4次随访差异均有显著性（P<0.05），但疼痛发生率与TCu380AIUD组接近，差异无显著性。说明MCuIUD的副反应发生率低于TCu380AIUD组。综上所述，我们认为MCuIUD和TCu380AIUD具有同样高效的避孕效果［2］。但MCuIUD的脱落率及放器后的副反应发生率低于TCu380AIUD;同时MCuIUD不带尾丝，可防止因尾丝引起的内生殖器感染及性生活时的异物感，故我们认为MCuIUD优于目前国家推广应用的TCu380AIUD，是一种值得临床推广应用的新型IUD。参考

8、文献1田晶.MCu宫内节育器12个月临床试验效果观察.中国计划生育学杂志，2003，7:421-423.2吴尚纯.吉妮与TCu380A宫内节育器的随机比较性临床研究.中华妇产科杂志，1998，6:345-348.（收稿日期:2004-05-31）作者单位:271200山东省新泰市计划生育服务站（编辑江风）作者：张桂贤刘端芳