ISO9000全套资料

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1、1.目的为满足客户要求，规定对工艺设计过程进行有效控制，以确保设计输出符合设计输入。2.范围客户提供产品生产实现所需工艺过程之设计。3.权责3.1营业部负责寻找并接受新产品开发要求。3.2工程部负责分析、研究新产品工艺设计和开发的可行性。3.3开发小组负责评审新产品工艺设计和开发是否进行。4.定义4.1工艺设计是指在新产品之设计和开发时，各个工序的安排过程。5.作业内容5.1工艺设计作业流程图见附件一。5.2开发要求接收香港营业部接获客户要求后，应将相关样品及相关技术数据交大陆公司工程部。5.3工程部在工艺设计和开发前，应考虑相

2、关的法律法规的要求、公司的要求、客户的要求、以及相关的历史经验。针对以上项目进行输入评审，将其结果填入＜开发输入评审表＞中。评审中如有不清楚事项，应及时告知香港营业部，澄清存在之疑义。5.4输入评审通过后，工程部根据具体开发事宜，建议成立开发小组，并初步拟订＜开发计划进度表＞，报付总经理核准后据以执行。5.5设计开发小组责任工程师根据＜开发计划进度表＞，结合相关要求，实施设计。5.5.1制作模具图纸。5.5.2若产品需要退火处理时，制订＜退火参数通知单＞。5.5.3开发小组针对以上文件，组织评审，评审符合要求后，评审成员应在图纸

3、以及＜退火参数通知单＞上签名确认。评审不符合要求时，重新执行5.5.1－5.5.3。5.6模具确认模具制作后，开发小组应对模具进行确认，确认结果记录于＜模具确认报告书＞中。5.7需退火产品经退火后，应对其尺寸、性能进行测试，确认是否符合原输入要求，结果记录于＜产品入仓检验报告＞中。5.8客户确认经开发小组确认符合要求之产品，提交＜客户确认报告书＞，连同产品一并交香港营业部，送交客户承认。承认后，由香港营业部将签回之＜客户确认报告书＞回馈开发小组。5.9变更5.9.1于下列情况下，可能导致设计变更：5.9.1.1模具确认不符合要求

4、时；5.9.1.2退火后成品确认不符合要求时；5.9.1.3客户确认回馈不符合要求时；5.9.1.4产品批量生产过程中，需变更工艺设计时；5.9.2变更可由责任工程师根据情况设立方案，制作＜设计变更通知单＞。交开发小组评审签认后，予以执行。5.10进度控制之变化设计过程中，依照＜开发计划进度表＞予以控制，实际执行进度应予以注明。若计划变更，应由开发小组负责人于＜开发计划进度表＞中记录变更情况。5.11文件制作与发布5.11.1设计确认符合要求后，可产生下列文件：5.11.1.1产品检验标准／原材料检验要求／包装要求；5.11.1

5、.2必要之检验方法／生产作业指导书；5.11.1.3质量控制方法；5.11.2以上文件制作完毕，照依《文件与数据管理程序》相关规定，核准后颁发。5.12设计过程中，相关记录依照《质量记录管理程序》进行保存。6.相关文件6.1文件与数据管理程序6.2质量记录管理程序7.使用窗体7.1开发输入评审表7.2开发计划进度表7.3退火参数通知单7.4模具确认报告书7.5产品入仓检验报告7.6设计变更通知单7.7客户确认报告书8.附件8.1工艺设计作业流程图附件一：工艺设计作业流程图接收开发要求评审开发要求No是否符合Ok指定开发小组确定开

6、发进程No审核OK设计评审资料No是否符合Ok模具确认设计变更及评审No是否符合OkAA退火确认No变更及评审是否合格Ok客户确认是否合格变更及评审NoOk制作相关文件维持分发使用文件是否需变更变更及评审YesNo1目的为持续有效地改进本公司之质量管理体系,特制定本程序。2范围本公司质量管理体系所有过程产品之改进,均属本程序之管理范围。3权责3.1总负责人：管理代表。3.2改善议题之选择与实施改善：各部门。4定义无5作业内容5.1改善策划与实施管理流程图。(见附件一)5.2当质量管理体系进行过程中发生异常及客户沟通时,可依照下列

7、程序文件进行处理5.2.1客户抱怨时、依照《客户沟通管理程序》进行改善。5.2.2过程能力出现差异时、依照《过程能力评定程序》进行处理。5.2.3产品质量发生异常时、依照《纠正与预防措施管理程序》进行改善。5.2.4质量目标出现异常时、依照《质量方针与目标管理程序》进行改善。5.2.5数据分析发现异常时、依照《数据分析管理程序》进行改善。5.2.6内部质量审核发现异常时,依照《内部质量审核管理程序》进行改善。5.3定期改善策划与实施。5.3.1每年12月底由管理代表召集各部门,就下列各方面情况进行分析,并制定下一年度之改进计划。

8、A物料损耗B生产效率C产品质量D管理方法E其它5.3.2依5.3.1中所列事项选定改善议题,并组成改善小组,改善小组长由管理代表指定,小组成员由小组负责人选择,改善小组之活动方式依照《内部沟通管理程序》进行运作。5.3.3由改善小组对本小组改善议题之相关数据进行