注射用胰岛素纳米囊中胰岛素的含量测定

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1、华西药学杂志R-S·/5)###，%"（$）：)$8!)"################################################################注射用胰岛素纳米囊中胰岛素的含量测定!尹宗宁%，陆彬%!!，王光建)%*华西医科大学药学院；)*公共卫生学院，四川成都’%##$%摘要目的：测定最新研制的注射用胰岛素缓释纳米囊中（+,-(,-）胰岛素的含量。方法：采用一阶导数紫外光谱法，并与高效液相色谱法（./0-）进行了比较。结果：一阶导数紫外光谱法对该制剂低温离心所得上清液及沉淀中胰岛素

2、含量测定的回收率分别为%##1&%23)1))2和%##1’’23&1)!2；./0-的回收率分别为!41!’23#1’)2和!’1&$23#1""2。结论：一阶导数紫外光谱法可快速、准确和简便地测定+,5(,-中+,5的含量。关键词胰岛素；胰岛素纳米囊；含量测定；一阶导数紫外光谱法；高效液相色谱法中图分类号：6!%4文献标识号：7文章编号：%##’(#%#&（)###）#$(#)$8(#&胰岛素（+,5）为胰岛素依赖性糖尿病患者的首!*#上清液中+,5的测定选药物，由于生物半衰期短（!!%#分钟），需频繁给!*#*!测定方

3、法及条件的选择+,5为多肽类物药。采用氰基丙烯酸丁酯为单体经乳化聚合法制成质，在酸性条件下稳定，易受温度、碱和酶等破坏，故注射用胰岛素缓释纳米囊（+,5(,-），可延长其在体在测定时选择L.为)，温度低于&4M。内的滞留时间，使包裹后的+,5在体内缓慢释放而按标准溶液的方法配制不同浓度的+,5，连续发挥长效作用，减少给药次数，方便用药。+,5制剂&天在波长)84HG处测定吸光度，结果表明放置时的含量测定除生物测定法外还可用高效液相色谱间对测定影响不大。法［%!&］。上述两种方法不仅繁琐、耗时、并且费用将+,5(,-及空白纳米

4、囊（/D-7(,-）经低温高，同时，使用放免法测定体液中的+,5也存在放高速离心（$M，&"###@·G

5、岛津）；/;导数紫外光谱法测定上清液中+,5的含量。其中高效液相色谱仪（)##系列泵，%#))5数据处理器，光谱条件为""O)HG；狭缝宽度)HG；扫描速度为9:／:<=检测器）；5>?>@?A@EFG>H）。胰岛素（IJ=），巴西C05(!(&&8，自制）；乙腈为色谱纯，其它试剂均为分析纯。!*"一阶导数紫外光谱法+,5(,-为胶体溶液，经低温离心后分离上清液和纳米囊沉淀，沉淀加

6、有机溶剂使溶解，但由于+,5和辅料在紫外区均有吸收且吸收峰相互重叠，现采用一阶导数光谱法，则不需分离辅料而直接测定+,5在上清液和纳米囊沉淀中的含量。图!胰岛素溶液（>）和无药空白纳米囊上清液（Q）的一阶导数图谱!高校博士点专项基金资助课题，批准号!"#$%&$%&!$%’()*+’%,-)%,+(.+/)’0123456(270)%28（-）-8*9:;<=5;(0=!!联系人.+’8-)-8)（>）作者简介：尹宗宁（%!’&(），女，理学博士，从事药剂学的教学与科研!*#*"标准曲线的制备精密称取+,5适量，用工作。(%

7、万方数据#1#%GAJ·0.-%配成#1##"、#1##%、#1#)、#1#%、第B期尹宗宁，等，注射用胰岛素纳米囊中胰岛素的含量测定#B5!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!"#、!"$%&·%’()的标准溶液，按上述方法在#*+,%012)"$$!5!F#"B55!G)!(3"1!"5555波长处测定一阶导数值，将-./的浓度（!）与一阶可见-./在浓度为$!$!!"&·%’()范围内线性导数值（0）进行标准曲线直线回归，得直线回

8、归方良好。程：012)")#!*!2!"!!34"1!"5555。!6#6"回收实验取不含-./的789:(.9沉淀，可见-./在浓度为!"!!$!!"$%&·%’()范围内加不同量-./标准溶液，浓度为!"#!!"!)%&·线性良好（#14）。%’()，测#5!"+,%波长处一阶导数值，