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1、分类号:BH8国际经贸消息/2001年/02月/26日/第003版/医保工艺品生物制药:你的未来不是梦石窟据资料显示,1997年全球生物技术药品市场约为150亿美元,且每年将保持12%甚至更高的增长速度,2000年其市场额达300亿美元,到2003年则可达600亿美元,估计占同期世界药品市场总销售额的10%以上。市场占有率较高的品种主要有:重组人胰岛素占18%;干扰素及集落刺激因子各占15%;人生长激素11%;纤维蛋白溶酶原活化剂占4%,其它药品类占37%。美国市场方面,1996年生物技术产品总市场销售额为101亿美元,生物技术药品销售额为75.5亿美元,占美国整个生物技术市场75%
2、。至2006年美国生物技术药品市场估计可达到286亿美元,1996~2006年平均年增长率为13%。欧洲方面,1996年生物技术药品市场销售额为26亿美元,估计到2002年可达到41.5亿美元,1995~2002年平均增长率为8.5%。日本在1997年生物技术总市场销售额为6417亿日元(约52亿美元),生物技术药品市场则为3410亿日元(约27.5亿美元)占整个生物技术市场53%。当前呈现的特点(1)投资热继续升温据美国分析家认为,生物技术是继网络之后兴起的又一高新技术产业,因为近年来,这一领域的科学研究已经跨出了一大步。最近,美国的生物技术正在成为一个新的投资热点。在过去一年半的华
3、尔街股市上,纳斯达克指数中的生物技术类指数上升了312%,标准普尔指数中的生物技术也从去年第四季度开始迅速攀升,至今升幅超过100%。整个华尔街股市生物技术股的市价总值在过去12个月中翻了近一番,达到3000多亿美元。(2)战略合作日趋频繁战略联盟是指中小型生物技术公司在开发出新产品后,与资金、技术、生产设备和销售能力强大的大公司间以联盟的形式进行合作,以达到大规模生产并成功销售的目的。由于生物药品颇受市场欢迎,诸如默克、孟山都、吉斯特、布洛凯特、ADM等一批实力雄厚的超大型跨国公司也开始加盟生物药品的开发。1999年化学制药公司通过购并形式将资本输入生物技术领域后使去年生物技术领域的
4、购并金额达140亿美元,比1998年增长了一倍。(3)生物技术新药不断出现专家认为,人体基因的破译将会导致预防医学发生革命性变化,而人类目前所取得的进展加速了生物技术新药的开发和应用。据统计,仅1999年,就有22种生物技术新药经美国FDA批准上市,使上市的生物技术药物总数达到92种(其中美国占72个),其中包括治疗乳腺癌和其它疑难疾病的单克隆抗体,另有350种生物技术新药已经进入临床试验和几百种药物处于早期开发阶段。而此前的1993年和1994年尽管是这类新药上市最多的两年,但每年也仅有7种。此外,迄今为止,FDA共批准了637种生物技术诊断制剂。目前生物技术药物研究的领域主要有:反
5、义药物、凝血因子、集落刺激因子、歧化酶类、促红细胞生成素、基因治疗药物生长因子、人生长激素、干扰素、白细胞介素、单克隆抗体、重组可溶性受体、组织凝血酶原激活剂、疫苗等。(4)R&D投入持续上升生物制药是知识和资金密集型的行业,具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征。一个生物技术药品,前期开发需投入大量的资金、技术、人力,经过生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验,生物利用度测试和放大试验直到用于人体的临床试验以及注册(在美国获FDA批准)上市和售后监督一系列步骤,可谓是巨大的系统工程,其成功率仅为5%左右。因此,在投入方面,世界各国对生物技术的风险投资逐年增加。前景展
6、望据美国药物研究和制造商协会的最新调查,美国369个用于200多种疾病的生物技术药物正处于临床试验,包括用于癌症及其相关症状的175个药物或疫苗。到2005年,大型制药企业需要有37种新药来维持其收益的增长和股东利益,而这几乎是不可能的。不过,生物技术公司有办法迎接挑战,即大型制药公司将其大约1/3的产品分流出去。此举反过来会使那些小型和中型生物技术公司增加了寻求合作伙伴和增资的机会,对那些具有期临床试验产品或者上市产品的公司来说,更是如此。现在有113家生物技术公司具有期临床试验或者上市产品,还有20家拥有处于早期临床试验阶段的产品。鉴于基因技术在医学领域的实用价值极大,其巨大的
7、市场潜力已被众多企业看好。据美国克里夫兰市场咨询公司的调查,1994至1998年,工业化国家在基因医药开发生产方面的投资年均增长率达16%,是此前5年的两倍。1998年上述国家用于研发基因药物的支出达200亿美元。1998年9月世界上最大的十家制药公司在美国芝加哥宣称,共同出资4500万美元同世界上五大基因实验室合作,力争在2005年前使部分转基因药品进入市场。英国制药业巨头葛兰素史克公司最近透露,该公司将筹资3.5亿英镑开发生产基因药品。国际
