新型给药系统_DDS_发展动态

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1、第31卷第8期Vol.31No.82008年08月Aug.2008新型给药系统（DDS）的发展动态周捷!吕竹（华北制药股份有限公司，河北石家庄050015）[摘要]综述了缓控释给药系统、靶向给药系统、纳米给药系统、透皮给药系统、黏附给药系统、无针粉末喷射给药系统和其他新型给药系统的研究现状"[关键词]新型给药系统；发展[中图分类号]R944[文献标识码]A[文章编号]1003-5095(2008）07-0033-03给药系统系指人们在防治疾病的过程中所采用近年来受到普遍关注的口服结肠靶向给药系统，的各种治疗药物的不同给药形式。目前药物制剂研究是

2、指药物在胃、十二指肠、空肠和回肠不释放，只有当进入了一个全新的释药系统（DDS）时代，各种新的释药物达到人体回盲部后，在结肠较高的pH环境下溶药系统发展极为迅速。可分为缓控释给药系统、靶向解聚合物。该系统适合治疗发生于结肠的克罗恩病、给药系统、纳米给药系统、透皮给药系统、黏附给药系溃疡型结肠炎、结肠癌，可以提高局部药物浓度，减少统、无针粉末喷射给药系统和其他给药系统。本文就化疗药物对胃肠道的刺激，同时还适用于在夜间发生近年来国内外在该领域的研究开发状况做一综述。的哮喘、心绞痛、关节炎的治疗，可让药物在结肠缓慢1缓控释给药系统释放，将发挥长效作用

3、。除此之外靶向给药系统的研近年来，随着高分子科学和现代医学、药学、生物究热点还有骨髓靶向给药系统、脂质体靶向给药、中学以及工程学的迅速发展，缓释制剂与控释制剂也就药靶向给药系统。相继应运而生了。它们均能控制药物释放速度，减少3纳米给药系统或避免血药浓度的“峰谷”波动，较平稳地持续发挥疗纳米给药系统是指药物与药用材料一起形成的效，提高医疗水平。粒径为1～1000纳米级药物输送系统DDS，包括纳缓释药品先将药物制成小的颗粒，分作数份，少米粒、纳米球、纳米囊、纳米脂质体、纳米级乳剂等。数不包衣为速释部分，其他分别包上厚薄不同的NDDS在靶向性给药、缓

4、释药物、提高难溶性药物与多“衣”，为缓释部分，然后取上述颗粒，以一定比例混肽药物的生物利用度、降低药物毒副作用等方面表现合，制成某种剂型，服用后则按未包衣与包衣的厚薄出良好的应用前景。NDDS的类型有高分子材料NP、固不同，在需要时间内依次释药，不断发挥疗效。控释药体脂质纳米粒、纳米脂质体、磁性纳米粒、免疫纳米品通过控释衣膜定时、定量、匀速地向外释放药物，使粒、纳米乳剂、囊泡。目前国内外NDDS的实际应用还血药浓度恒定，无“峰谷”现象，更好地发挥疗效。非常有限，其中应用最多的当属纳米级的静脉注射乳缓控释给药系统主要适宜的药物有抗精神类药级。物、

5、抗菌素类药物、多肽、蛋白质类药物、疫苗类药物、4透皮给药系统抗癌药物等。所谓透皮给药系统是指在皮肤表面给药，使药物2靶向给药系统以恒定速度（或接近恒定速度）通过皮肤各层，进入人靶向给药系统（TDDS）是指将药物直接定位于靶体循环产生全身或局部治疗作用的新剂型。TTS制剂区（靶器官、靶组织、靶细胞），使靶区药物浓度高于其在皮肤表面给药，药物在控释膜的控制下以恒定速度他正常组织，提高疗效，降低全身毒副作用的给药系通过皮肤各层，进入人体循环，产生全身治疗作用。统。目前国内外市场上主要的控释药物有可乐定贴[收稿日期]2008-04-16片，硝酸甘油贴片

6、，雌二醇贴片等数10种。令人瞩目[作者简介]周捷（1974-），女，工程师，从事药品注册与研的是国内外正在研究贴剂的可编程序医用“手表”，如发管理工作。·34·河北化工第8期糖尿病患者带上这种手表后，只要按一下电钮，表上给药的研究也有了新进展。便会显示出准确的血糖浓度，如果偏高，它还能释放7无针粉末喷射给药系统出降血糖的药物，如胰岛素等。新颖奇特的贴剂方兴无针粉末注射技术是国际上新型研制的新型给未艾。我们深信不久的将来，孩子们接种疫苗会以贴药系统，其主要技术原理是利用高压气体喷射，使药剂取而代之，不再产生对注射针头的恐惧。高血压、心物微粒（直径

7、20～100nm）瞬时加速至超声速（约脏病、糖尿病等患者，只要带上可编程序的医用“手500～1000m/s），然后释放至皮下或黏膜部位，发挥表”，便能及时得到药物治疗。这不但为药物剂型发展药效作用，具有无针、无痛、无交叉感染、便捷、安全、史谱写新篇章，也造福于人类。高效等特点，改变了传统用药方式，大大方便了医生5脉冲式给药系统及自动调节给药系统和病人的使用，特别适合于有控针感的病人、需长期依据时振动力学原理设计新型定时定量脉冲释自我给药的病人、儿童预防接种、重大突发事件（地药的工作已引起国外多家制药企业的重视。目前投入震、洪灾、急性烈性传染病流

8、行、大规模战争等）以及这类研究的主要有平喘药、心血管药物和H2受体阻边远地区、大规模野外作业等条件下的医疗预防保断剂及胰岛素等。障。此外还可控制释药深