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1、国外装备介绍与研究◆GuowaiZhuangbeiJieshaoyuYanjiu国外行星式混合机的最新动态观察与探讨*裴中阳梁毅(中国药科大学医药产业发展研究中心,江苏南京210009)摘要:以美国罗斯公司研制的双行星式混合机为例,介绍了目前混合机方面的最新技术动向,并探讨它在GMP管理方面的优势。关键词:双行星式混合机;设备特性;GMP常用的混合机械分为气体和低黏度液体混合器、中高黏度液体和膏状物混合机械、热塑性物料混合机、粉状与粒状固体物料混合机械4大类。混合时,要求所有参与混合的物料均匀分布。各种物料在混合机械
2、中的混合程度,取决于待混物料的比例、物理状态和特性以及所用混合机械的类型和混合操作持续时间等因素。图1罗斯双行星式搅拌机外形图1行星式混合机概述面抛光处理,确保行星式架上的活动刮刀在旋转时把罐体内壁上的物料完全刮掉。双行星式混合机特中、高黏度液体和膏状物的混合机械,一般具有别适合从粉体到高黏度、高密度的物料溶解、混合、强剪切作用。若待混液体的黏度不高,可以在不长的混炼、反应工艺,可根据不同生产工艺及物料特点选搅拌时间内达到随机混合的状态;若黏度较高,则需择不同的搅拌桨(如麻花框式、多桨叶式)。较长的混合时间。膏状物的
3、混合主要是将待混物料双行星式混合机有效地结合了一套行星式框式反复分离,并使其受到压、辗、挤等动作所产生的强搅拌桨和一套高速分散器。两套搅拌装置持续不断剪切作用,随后又经反复合并、捏合,最后达到所要地按自身的轴心旋转,同时又不断地绕容器壁运转。求的混合程度。所以,中高黏度物料的混合需要特殊框式搅拌桨将物料直接带向高速分散器高速运转产的混合机械,而行星式混合机则是最佳选择。美国罗生的高剪切区。两种独特的混合方式有机结合,无需斯公司在传统搅拌机的基础上研发出了双行星式搅多台混合设备,即可完成所有混合。两套搅拌装置都拌机,其
4、外形如图1所示。可方便地进行调速控制,以满足变速需求。行星式混合机用途广泛,在医药生产领域,主要应用于各种软膏剂、高分子凝胶(医用贴、小儿退热2双行星式混合机的原理和特点贴、感冒快贴、冰贴、眼贴)、牙齿品等的生产过程。双行星式混合机的罐内麻花框式搅拌桨(多桨2.1原理叶)在公转的同时也自转,使物料上下及四周流动,对黏稠体物料而言,混合机装有低速搅拌部件从而可在很短时间内达到混合效果。并且,罐体内壁和高速分散部件,低速搅拌部件采用行星式齿轮传50中国制药装备·2011年9月·第9辑GuowaiZhuangbeiJies
5、haoyuYanjiu◆国外装备介绍与研究动,搅拌桨在公转时也自转,使物料上下及四周运度适用范围是在300万cP左右,而HV式搅拌桨能搅动,从而在较短的时间内达到理想的混合效果。高速拌黏度为800万cP左右的物料。分散部件与行星式架一起公转,同时高速自转,使物料受到强烈的剪切与分散混合,其效果为普通混合机的几倍。分散部件分为单分散轴和双分散轴,客户可根据需要选用。两个双框搅拌器在桶体同时公转并自转,可实现抽真空,加热,冷却,根据情况可实现转速调节。如图2HV形搅拌桨果配备多个搅拌桶还可实现一机多桶操作。匹配压HV形搅
6、拌桨的工作原理如图3所示。在混合机料机让出料更方便。内部,行星式搅拌桨A和高速分散器B围绕各自的轴2.2设备性能特点转动,而同时它们也都围绕一个共同的罐体内轴心与传统搅拌机相比,双行星式混合机有以下特转动。此设备可用于激烈的混合作用,且可以防止局点:(1)机械密封和罐体之间的软密封使物料可在真部积聚热量过多。空下操作;(2)罐体可由电、蒸汽、水及油循环加热。传动轴上的独特温度探测装置确保物料温度误A差<±1℃,夹套、底部夹套及夹套内盘管、导流板可实现冷却;(3)罐体内壁为大型立车精加工,再经大型抛光机自动抛光,确保行
7、星式架上的活动刮刀B在旋转时,把罐体内壁上所结物料完全刮掉;(4)罐体内麻花框式(桨与桨、桨与桶壁间距3~4mm)搅图3HV形搅拌桨的工作原理拌桨(多桨叶)在公转的同时也自转,使物料上下及罗斯双行星式混合机两个行星搅拌桨围绕各自四周流动,从而可在很短时间内达到混合效果;(5)的轴转动,而同时它们也都围绕一个共同的罐内轴罐体内的搅拌浆的公转、自转均采用变频调速,可根转动。搅拌桨不断地沿罐周推进,清除罐体壁上的物据不同工艺、不同黏度选择不同转速。测速系统直接料并把这些物料运送到内部。这种混合过程不仅可给出不同的搅拌桨实时
8、转速。以达到快速完全混合的效果,而且可以保证高效散此外,双行星式混合机配备专利的HV形搅拌桨热,这对热敏感物料是极其重要的。图4为3次搅拌桨(如图2),可以提供更好的混合质量,且适用于更高旋转的结果。其中A为搅拌桨1次旋转的结果,B为搅黏度的物料。罗斯的专利HV型搅拌桨可以产生极好拌桨3次旋转的结果,C为搅拌桨36次旋转后的结的轴向和径向流,可
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