检查机构能力认可准则在CCC工厂检

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1、CNAS-CI05检查机构能力认可准则在CCC工厂检查领域的应用说明GuidanceontheApplicationofInspectionBodyCompetenceAccreditationCriteriaintheFieldofCCCFactoryInspection中国合格评定国家认可委员会CNAS-CI05：2007第1页共5页检查机构能力认可准则在CCC工厂检查领域的应用说明一引言CCC（中国强制性产品认证）工厂检查是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）对检查机构的认可领域之一，该领域涉及对从事制造业工厂的质量保证能力与法规、标准或特定要求的

2、符合性和/或对制造业现场生产的产品与经确认的合格样品的一致性进行的检查。本文件是CNAS根据CCC的法律法规和相关要求，结合CCC工厂检查的特性而对CNAS-CI01：2006《检查机构能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。因此，本文件采用针对CNAS《检查机构能力认可准则》的具体条款提出应用说明的编排方式，故章节号是不连续的。本文件需与《检查机构能力认可准则》和CNAS-CI02:2006《检查机构能力认可准则的应用说明》同时使用。本文件适用于对承担CCC工厂检查业务的机构的认可评审。二应用说明1范围本文所指的工厂检查可以是对制造业工厂的质量

3、保证能力与CCC实施规则（简称：实施规则）要求的符合性检查（简称：质保能力检查），也可以是对制造业现场生产的产品与经确认的合格样品的一致性检查（简称：产品一致性检查），或者是两者兼而有之。检查结果用于支持CCC。3管理要求3.1评审对象可以是具有法律地位的组织或组织的一部分。3.2应以组织机构图的形式表明检查机构在母机构中的地位，及与母机构中其他机构的关系，并说明母机构中其他机构所从事的活动。3.3检查机构能力范围的划分应细化到实施规则。承接不同机构CCC工厂检查的业务范围，也应细化到实施规则，并与委托机构以合同或协议形式确定。3.5检查机构应有文件化的程序，确保工

4、厂检查前检查人员获得检查所需的文2007年04月16日发布2007年04月30日实施CNAS-CI05：2007第2页共5页件资料和必要的检测工具，如：产品标准、产品检测报告或产品描述报告、产品的关键零部件和材料清单、获证产品的变化情况、产品在申请认证或监督阶段发生整改的记录、量规、检具、标准物质等。检查机构应有令委托方和受检查方清楚并确认的文件描述开展工厂检查的条件，申请人提交的申请书或双方签署的合同属这类文件。开展工厂检查的条件通常包括但不限于：(1)实施现场检查前，委托方或受检查方需提交的文件和资料。这些文件和资料可包括工厂的组织机构图、主要负责人和各部门的职

5、责分配、产品的简要生产流程图、必要的质量体系文件或文件目录、关键的生产和检验设备清单等。(2)实施现场检查时需具备的条件或给予的配合，如委托方或受检查方需在场的人员、需现场生产的产品或可提供检查的产品、交通通讯的基本条件、提供给检查员的安全防护用品等。(3)报告的提交方式和付款方式。4独立性、公正性和诚实性4.1检查机构应有文件化的程序，确保机构本身和其工作人员不受外部和内部各种压力和利益的影响，并应确保文件实施的有效性。检查机构应有文件化的程序，确保现场检查时间和人力资源的充分性，避免安排不合理的短时间期限或不充分的人力资源进行检查，影响检查结果的有效性。人力资源

6、的充分性包括检查人员专业能力的充分性。4.2（1）检查结果用于支持认证的检查机构应是A类检查机构。（2）检查机构本身或其母机构还从事CCC工厂检查以外的认证、检查、检测业务时，应制定相关管理制度并保证其持续有效运行，以保证CCC检查活动的独立实施，保证检查人员独立开展活动。检查机构不得利用CCC检查活动开发或从事其他认证、检查和检测业务活动，在对外宣传中应当严格区分CCC检查业务与其他业务。5保密性（1）检查机构应实施保密控制的内容至少应包括以下方面：a)认证机构提供的申请人或受检查方的相关信息；b)委托方或受检查方提交的涉及委托方或受检查方信息的文件资料2007年

7、04月16日发布2007年04月30日实施CNAS-CI05：2007第3页共5页等；c)检查员在现场检查时获得的信息，包括检查记录、检查报告等。（2）检查机构内有保密要求的人员至少应包括管理人员、检查员、技术专家及分包方的相关人员。（3）检查机构采取的保密措施应给予评审组足够的信任，其有关保密政策和规定在有效实施。6组织和管理6.2(1)技术管理者、技术主管可理解为同一人，也可称为技术负责人；质量管理者、质量主管和质量负责人也可理解为同一人。(2)用文字的形式明确组织机构图中某一岗位的人员为检查机构的技术管理者或质量管理者也是可以接受的。6.3技术管理者全面负