检查机构能力认可准则在其他工厂

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1、CNAS-CI06检查机构能力认可准则在其他工厂检查领域的应用说明GuidanceontheApplicationofInspectionBodyCompetenceAccreditationCriteriaintheFieldofGeneralFactoryInspection中国合格评定国家认可委员会CNAS-CI06:2007第1页共5页检查机构能力认可准则在其他工厂检查领域的应用说明一引言工厂检查是中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)对检查机构的认可领域之一,该领域涉及从事制造业工厂的质量保证能力与法规、标准或特定要求的符合性和/

2、或对制造业现场生产的产品与经确认的合格样品的一致性进行的检查。本文件是CNAS根据工厂检查的特性而对CNAS-CI01:2006《检查机构能力认可准则》所作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。因此,本文件采用针对CNAS《检查机构能力认可准则》的具体条款提出应用说明的编排方式,故章节号是不连续的。本文件需与《检查机构能力认可准则》和CNAS-CI02:2006《检查机构能力认可准则的应用说明》同时使用。本文件适用于对CCC工厂检查以外的其他工厂检查业务的机构的认可评审。二应用说明1目的与范围本文件所指的工厂检查可以是对制造业工厂的质量保证能力与

3、法规、标准或特定要求的符合性检查(简称质保能力检查),也可以是对制造业现场生产的产品与经确认的合格样品的一致性检查(简称产品一致性检查),或者是两者兼而有之。检查业务的委托方可以是第三方(如认证机构)、受检查方或其上级组织、采购商、经销商等。当检查委托方为认证机构时,检查结果可用于支持认证。3管理要求3.1评审对象可以是具有法律地位的组织或组织的一部分。3.2应以组织机构图的形式表明检查机构在母机构中的地位,及与母机构中其他机构的关系,并说明母机构中其他机构所从事的活动。3.3检查机构的能力范围应细化到产品小类(或认证实施规则)。具体检查的范围,也应

4、细化到产品小类(或认证实施规则),并以合同、协议、工作指令等2007年04月16日发布2007年04月30日实施CNAS-CI06:2007第2页共5页多种形式予以确定。3.5检查机构应有文件化的程序,确保工厂检查前检查人员获得检查所需的文件资料和必要的检测工具,如:产品标准、产品检测报告或产品描述报告、产品的关键零部件和材料清单、获证产品的变化情况、产品在申请认证或监督阶段发生整改的记录、量规、检具、标准物质等。检查机构应有令委托方和受检查方清楚并确认的文件描述开展工厂检查的条件,申请人提交的申请书或双方签署的合同属这类文件。开展工厂检查的条件通常

5、包括但不限于:(1)实施现场检查前,委托方或受检查方需提交的文件和资料。这些文件和资料可包括工厂的组织机构图、主要负责人和各部门的职责分配、产品的简要生产流程图、必要的质量体系文件或文件目录、关键的生产和检验设备清单等。(2)实施现场检查时需具备的条件或给予的配合,如委托方或受检查方需在场的人员、需现场生产的产品或可提供检查的产品、交通通讯的基本条件、提供给检查员的安全防护用品等。(3)报告的提交方式和付款方式。4独立性、公正性和诚实性4.1检查机构应有文件化的程序,确保机构本身和其工作人员不受外部和内部各种压力和利益的影响,并应确保文件实施的有效性

6、。检查机构应有文件化的程序,确保现场检查时间和人力资源的充分性,避免安排不合理的短时间期限或不充分的人力资源进行检查,影响检查结果的有效性。人力资源的充分性包括检查人员专业能力的充分性。4.2检查结果用于支持认证的检查机构应是A类检查机构。5保密性(1)检查机构应实施保密控制的内容至少应包括以下方面:a)认证机构提供的申请人或受检查方的相关信息;b)委托方或受检查方提交的涉及委托方或受检查方信息的文件资料等;c)检查员在现场检查时获得的信息,包括检查记录、检查报告等。(2)检查机构内有保密要求的人员至少应包括管理人员、检查员、技术专2007年04月1

7、6日发布2007年04月30日实施CNAS-CI06:2007第3页共5页家及分包方的相关人员。(3)检查机构采取的保密措施应给予评审组足够的信任,其有关保密政策和规定在有效实施。6组织和管理6.2(1)技术管理者、技术主管可理解为同一人,也可称为技术负责人;质量管理者、质量主管和质量负责人也可理解为同一人。(2)用文字的形式明确组织机构图中某一岗位的人员为检查机构的技术管理者或质量管理者也是可以接受的。6.3技术管理者全面负责检查机构的技术工作,包括但不限于,技术文件的批准、解决检查活动中碰到的各类技术问题等。6.4(1)检查机构应对检查活动和检查

8、人员进行有效的监督。(2)检查机构应明确本机构的监督人员,可考虑不同的监督内容由不同人员实施,监督人员通常应

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