中药饮片、中成药管理办法

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1、安岳县基层医疗卫生机构中药饮片、中成药管理办法第一条为了加强中药饮片、中成药管理，保证中药饮片质量，保障人民群众用药安全，根据有关法律、法规，结合本县实际，制定本办法。第二条本办法所称中药饮片、中成药，是指在中医药理论指导下，根据辩证施治的原则及调剂、制剂的需要，对中药材进行加工炮制后的成品。第三条在本县从事中药饮片、中成药生产、经营活动的，应当遵守本办法。第四条县药品监督管理部门负责中药饮片、中成药监督管理工作。第五条医疗机构经营中药饮片、中成药应当按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，取得《药品经营许可证》和营业执照后，方可从事经营活动。中药饮片经营单位从事毒性中

2、药饮片经营，应当取得国家药品监督管理部门授予的定点经营资格。第六条医疗机构经营中药饮片的设施与设备、储存与养护，应当符合国家《药品经营质量管理规范》的要求。第七条医疗机构采购、经营中药饮片，应当从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的中药饮片生产、经营企业购进。医疗机构需要采购毒性中药饮片的，应当到取得国家药品监督管理部门授予的定点生产、经营企业购进。第八条医疗机构应当建立中药饮片、中成药采购验收记录。采购验收记录应当记载供货单位、品名、数量、到货日期、规格、批准文号、生产厂商、质量状况、验收结论、验收人员签名等内容，保存期限不得少于3年。第九条医疗机构经营不符合

3、国家质量标准的中药饮片、中成药，被认定为劣药的，没收该批中药饮片、中成药及违法所得，并可以根据情节给予加倍处罚；情节严重的可以吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第十条根据省物价局制定的中药饮片作价原则和作价办法，由市物价局对中药饮片的主要品种发布参考指导价格。第十一对医疗机构的中药饮片零售价格实行批零差率管理，零售价格为含税价，批零差率原则上控制在25%以内，属资源稀少，保管条件高、周期长、损耗大的，确需突破批零差率上限的，报省物价局审批。第十二医疗机构的中药饮片零售价格以十克为单位，尾数保持到分。处方以剂为单位，总和到角，角以下四舍五入。第十三药品

4、监督管理人员在执法过程中，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。