监督质量标准规范

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1、前    言本标准是根据GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》进行编写。本标准由天津市南开区卫生监督所提出。本标准由天津市南开区卫生监督所综合管理部制定。本标准主要起草人：标准化综合管理组。本标准自2013年9月首次发布。卫生监督工作过程规范1、范围本规范规定了卫生监督工作的过程和要求、记录等内容。本规范适用于南开区卫生监督所一至五中队。2、监督检查过程与要求2.1监督检查前的准备工作：2.1.1了解被检查人的情况和现场检查的内容。2.1.2备好现场监督检查所需的检验、测试、采样和取证工具。2.1.3备好现场监督检查所需要的

2、文书。2.1.4对现场检测仪器进行检定和校正。2.2现场卫生监督检查：2.2.1监督员在进场检查时不少于2人，到达现场后向管理相对人出示卫生监督员执法证，并说明检查的目的及依据，告知其享有的权利和义务；2.2.2监督员现场检查需要进入洁净区域（或污染区）要穿戴相应的衣服、帽子、口罩、鞋及手套等；2.2.3监督员现场监督检查过程中，当场制作《现场检查笔录》，经被检查人确认无误后，由至少两名卫生监督员和被检查人分别在笔录上签名；2.2.4监督员检查时对当事人或有关证人进行询问，当场制作《询问笔录》，被询问的人确认无误后，至少两名监督员和被询问的人分别要在笔录

3、上签名；2.2.5被询问人对笔录的内容有异议的，要在笔录上说明理由，并签名；被检查人和被询问的人拒绝签名的，由开展检查的两名卫生监督员在笔录上签名，注明被检查人拒绝签名的情况，请在场的其他人员签名作证；2.3监督员在进行卫生监督检查中，需对健康相关产品进行抽样检查的要出具样品采集记录，由至少两名卫生监督员和管理相对人签字。2.4监督员在现场监督检查过程中，如发现被检查的单位不符合有关法律法规和规范要求：2.4.1下达监督意见书，责令当事人进行整改。2.4.2整改后，监督员要重新复核，并根据复核的结果，当场制作复核的《现场检查笔录》。2.4.3对拒不整改的

4、，监督员要当场制作复核的《现场检查笔录》并立案处罚。2.5现场检查笔录、询问笔录、监督意见书等材料归档，以防丢失。2.6日常卫生监督频次依照量化分级管理A级每年不少于两次，B级每年不少于四次，C级每年不少于六次。3、记录