改正、纠正措施和预防措施

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1、上海海得控制系统科技有限公司程序文件文件编号：HITEQP-16-01改正、纠正措施和预防措施控制程序实施日期：2008年1月10日第A版第0次修改第1页共3页1目的消除不合格原因，防止不合格的重复再发生，以不断完善质量管理体系，促进体系和产品质量的持续改进。2适用范围适用于对本公司质量管理体系运行中出现的不合格。3职责3.1总办负责纠正措施的控制。3.2工艺质量部工艺组（以下简称工艺组）负责参与对不合格品的评审并提出处置方案。3.3生产计划部运营组（以下简称运营组）负责进货不合格品的退货处理，对交付后的不合格采取有效措施。3.4生产计划部生产部负责不合格品的返

2、工、返修。3.5工艺质量部质检组（以下简称质检组）负责不合格品的确认、标识和隔离，组织评审，确定处置方案。4工作程序4.1各部门对下列的不合格品要进行评审a）销售部从顾客反馈的信息中发现产品和服务不合格。b）质检组从进货检验、过程检验、最终检验中发现产品的不合格。c）生产部在自检中发现的不合格d）质量分析后、管理评审和内审中确认的不合格。经评审不合格的责任是本部门内的应及时向部门负责人报告，不合格责任是外部门应及时通过部门负责人向工艺质量部报告。4.2分析不合格原因，制定纠正措施。4.2.1总办组织部门负责人或有关人员对不合格信息进行分析，对同一过程中多次重复出

3、现的不合格或在多处出现的同一类型不合格签发《不合格纠正（预防）措施单》，送交责任部门。4.2.2责任部门应进行原因分析，制定纠正措施，明确完成时间和责任人，报工艺质量部确认。4.2.3不合格原因和纠正措施涉及到其它多个部门，工艺质量部对不合格原因和纠正措施确认前应进行协调，必要时召集相关部门人员招开质量分析会，进一步分析原因，确定纠正措施及完成时间和责任人。4.3纠正措施的实施4.3.1总办在确认不合格原因和纠正措施后，应及时将纠正措施下达到责任部门并监督实施。4.3.2责任部门应在规定时间内完成纠正措施，并记录实施过程。4.4纠正措施实施结果验证和效果评审4.

4、4.1总办根据《改进纠正预防措施情况表》，对纠正措施的实施进行跟踪控制。4.4.2责任部门完成纠正措施后，将纠正措施完成结果填在《不合格纠正（预防）措施单》上，连同纠正措施实施记录一起交工艺质量部。4.4.3总办组织审核员对实施结果进行验证，然后根据需要取证的数量、时间等上海海得控制系统科技有限公司程序文件文件编号：HITEQP-16-01改正、纠正措施和预防措施控制程序实施日期：2009年1月10日第A版第0次修改第2页共3页具体情况，适时进行效果评审。4.4.4经评审克服现有问题，同类不合格不再发生的富有成效的纠正措施，需要纳入体系文件的应纳入体系文件长期执

5、行。4.4.5经评审效果不明显的，要进一步分析原因，重新制定纠正措施，直至有效的防止不合格的发生。5预防措施工艺质量部负责对预防措施的实施控制。5.1各部门对收集到的数据、信息进行汇总分析，并报总办，这些信息和数据包括：a）销售部负责提供顾客需求和期望、市场调查和预测；b）内、外质量管理体系的审核和管理评审结果；c）生产计划部负责提供采购、生产方面的信息；d）质检组负责产品质量检测数据的统计；e）工艺组负责工艺、技术方面改进的分析。5.2对有下列情况之一的，应视为潜在的不合格，由总办提交或组织有关会议讨论，分析潜在不合格原因，在权衡风险、利益和成本的基础上，研究

6、确定采取的预防措施：a）某一过程结果出现明显偏向，且这种偏向逐步加大有超过规定的趋势；b）需求有加大的趋势，且这种需求已超过现有的供应能力；c）过程能力持续紧张；d）过程能力持续过剩。5.3工艺质量部根据有关会议讨论的结果签发《不合格纠正（预防）措施单》，并督促实施。5.4责任部门认真及时地按预防措施单的要求制定并实施预防措施，记录实施过程。5.5预防措施实施结束，责任部门应将实施结果填在预防措施单上，连同实施记录交质检组组织验证。5.6总办组织内审员首先对实施结果进行验证，然后根据预防措施的性质和效果验证需要取证的数量和时间，适时组织效果评审，并根据《改进纠正

7、预防措施情况表》进行控制。5.7经评审能明显改进体系运行质量和产品质量，预防收益大于投入的预防措施应纳入体系文件正常运行，对没有达到预期目的的预防措施，应进一步分析并重新制定预防措施。6改进6.1持续改进6.1.1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标活动过程中，应持续追求对质量管理体系各过程的改进。6.1.2日常改进活动对日常改进活动的策划和管理参见4.1.5条款执行。6.1.3较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化时，在策划和管理时应考虑：上海海得控制系统科技有限公司程序文件文件编号：HITEQ

8、P-16-01改正、纠正