肿瘤化疗疗效评价标准

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1、肿瘤化疗疗效评价标准中国人民解放军第256医院肿瘤科房艳星一、肿瘤病灶的分类1.可测量病灶：（1.）临床或影像学可测双径的病灶。包括皮肤结节、浅表淋巴结、肺内病灶、肝内占位病灶等对大小的要求：影像学可测量的肺内病灶：（X-ray至少≥10mm×10mm，或，CT至少≥20mm×10mm）肝内占位病灶：（CT或BUS（B超）测量的至少≥20mm×10mm）一、肿瘤病灶的分类1.可测量病灶：（2.）单径可测病灶，仅可测量一个径者。例如：肺内病灶，仅可测一个径者。可们及的腹块或软组织块，仅可测一个径者。一、肿瘤病灶的分类1.（3.）可评价、不可测量病灶：微小病灶无法测径者（如肺内粟粒或

2、点片状病灶或溶骨性病灶）一、肿瘤病灶的分类1.（4.）不可评价病灶包括成骨性转移胸水、腹水、心包积液等腔隙性积液过去曾经放射的病灶且无进展者，但原放射野内如出现新病灶，可以被认为可测或可评价，但不得作为唯一可测病灶皮肤或肺内的癌性淋巴管炎二、WHO疗效测量指标疗效评价方法（1.）可测量病灶CR（完全缓解）：所有可见病灶均消失，并在至少4周后复测证实即至少维持4周。PR（部分缓解）：双径可测病灶各病灶最大两垂直径之乘积之和（取病灶最大径，及与其垂直的径线，两者长度相乘，得到最大垂径乘积，再将各病灶最大垂径乘积相加）（总和）减少50％以上，并在至少4周后复测证实。单径可测病灶，各病

3、灶最大径之和减少50％以上至少维持4周。二、WHO疗效测量指标单径可测病灶：各病灶最大径之和减少50％以上，并在至少4周后复测证实。在多病灶时，PR的标准以上述“总和”的消退为标准，并不要求所有病灶均缩小50％。但任何病灶不得增大，也不得出现新病灶，否则不能评为PR。二、WHO疗效测量指标可测量病灶NC（无变化）：双径可测病灶：各病灶最大两垂直径乘积之总和增大<25％或减少<50％，并于至少4周后复核证实。二、WHO疗效测量指标可测量病灶NC（无变化）：单径可测病灶，各病灶最大直径之和（总和）增大<25％或减少<50％，并于至少4周后复核证实.注意：判定NC，必须无新病灶出现。判

4、定NC，至少须经2周期（6周）治疗。二、WHO疗效测量指标可测量病灶PD（进展）：至少有一个病灶，双径乘积或（在单径可测病灶）单径增大25％以上（即一个或多个病灶增大超过25％），或出现新病灶。新出现胸、腹水，且细胞呈阳性，亦判定为PD，新出现保病理性骨折或骨折压缩，不一定是PD。二、WHO疗效测量指标可测量病灶PD：判定PD，必须经6周以上的治疗。如在6周以上前出现的进展，则称为“早期进展”（EarlyProgression）。如新出现脑转移症，即使其他部位病灶有所消退，也应认为系治疗进展的表现。但研究者也可能根据其他病灶有效而选择继续用药。二、WHO疗效测量指标可评价，不可测

5、量病灶CR：所有可见病灶消失至少持续4周以上。PR：肿瘤大小估计缩小（治疗总量估计(Estimate)减少）50％以上，至少维持4周以上。NC：至少经2周期（6周）治疗后，病灶无明显改变（NoSignificantChange），包括病灶稳定、或估计肿瘤缩小减少<50％或增大未超过25％。PD：出现新病灶，或估计肿瘤增加超过25％。二、WHO疗效测量指标溶骨性病灶（可评价，不可测量）CR：溶骨性病灶消失，骨扫描恢复正常至少维持4周以上。PR：肿瘤大小估计缩小50％以上，至少维持4周。NC：病灶无明显变化，（溶骨病灶缩小及部分重钙化。因骨病灶改变缓慢，）故至少须开始治疗8周以上，方

6、可评为NC。PD：经X线，CT、MR或骨扫描发现新病灶，或原有溶骨病灶明显进展增大，但出现骨压、缩病理性骨折或骨质愈合不作为治疗疗效的唯一依据。二、WHO疗效测量指标不可评价病灶CR：所有可见病灶完全消失至少持续4周以上，在成骨性病灶，骨扫描亦须恢复正常至少4周。NC：病变无明显改变持续至少4周（成骨性病灶，不变持续8周以上）。病灶稳定，估计不变或肿瘤减少<50%或增加<25％。PD：出现任何新病灶或原有肿瘤病灶估计增加25％以上。在腔内积液时，如不伴有其他病灶进展（PD），只是单纯积液多不能评价为PD。三、患者有不同类病灶时总体疗效的评价：有双径可测病灶时：双径可测病灶的疗效

7、单径可测病灶及可评价不可测病灶疗效不可评价病灶疗效总评疗效PD任何NCPRCRCR任何任何PD除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何任何任何任何除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何PD或新病灶PDPDNCPRCRPRPD三、患者有不同类病灶时总体疗效的评价：有单径可测病灶，无双径可测病灶双径可测病灶时：单径可测病灶的疗效可评价不可量测疗效不可评价病灶疗效总评疗效PD任何NCPRCRCR任何任何PD除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何任何任何任何除PD外任何除PD外任何