HPLC测定妇心舒胶囊中芍药苷的含量

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1、HPLC测定妇心舒胶囊中芍药苷的含量【摘要】目的：建立HPLC法测定妇心舒胶囊中芍药苷含量。方法：色谱柱为KNAUERC18色谱柱，流动相为乙腈-水（20:80），流速1.0ml/min，检测波长为230nm，柱温为35℃。结果：芍药苷在1.71mg/L～6.84mg/L浓度之间与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9997，平均回收率98.58%，RSD=1.03%，(n=6)。结论：该方法简便、准确，专属性强，可以作为妇心舒胶囊的质量控制标准。【关键词】妇心舒胶囊芍药苷高效液相色谱（HPLC）Determinationo

2、fPaeoniflorinofFuxinshuCapsulesbyHPLCYAOBen,WANGXi-fang,FENGShu-ping,MIAOTing,QIAOYi,JIAPu(TheTraditionalChineseMedicineCollegeofShanxi,Xianyang,Shanxi712046China;ShanxiMomentumPharmaceuticalCO.LTD,Xianyang,Shanxi712000,China)Abstract:ObjectiveToestablishamethodf

3、ordeterminingPaeoniflorinofFuxinshuCapsulebyHPLC.MethodsKNAUERC18columnwasused.Themobilephaseconsistedofacetonitrile-water(20:80)withflowrate1.0ml/min.Thedetectionwavelengthwassetat230nm.Thecolumntemperaturewas35℃.ResultsThelinearrangeofPaeoniflorinwasattherangeo

4、f1.71mg/L～6.84mg/L(r=0.9997).Theaveragerecoverywas98.58%andRSDwas1.03%(n=6).ConclusionThemethodisrapid,highlyaccurateandprecise.ItcancontrolthequalityofFuxinshuCapsules.Keywords:FuxinshuCapsules;Paeoniflorin;HPLC妇心舒胶囊是由熟地、赤芍、当归、干姜、蒲黄等8味药物组成，具有补血活血，行气，止痛的功效。用于妇女产后

5、恶露不尽，脐腹胀痛或胞衣不下，血晕神昏、眼黑口噤等产后淤血诸症[1]。本方原为散剂，现改为胶囊剂，采用HPLC测定芍药苷的含量，可为该药的质量控制及质量标准的制订提供依据。1仪器、试药与样品1.1仪器SPD-20A高效液相色谱仪（SPD-20A紫外检测器，LC-20AT单元泵，Clarity色谱工作站）；梅特勒AE-240型分析天平（岛津）。1.2试药、样品芍药苷对照品由中国药品生物制品检定所提供（批号：110736-200630，含量测定用），甲醇、乙腈均为色谱纯，水为蒸馏水，妇心舒胶囊及阴性供试品（均系实验室自制），

6、其他试剂均为分析纯。2方法2.1色谱条件KNAUERC18色谱柱（250mm×4.6mm，粒径5μm）；流动相：乙腈-水（20：80）；检测波长230nm；柱温：35℃，流速1.0ml/min，进样量20μl，理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于3000[2]。2.2溶液的配置2.2.1对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并配制成每1ml含17.14μg的溶液,即得。2.2.2供试溶液的制备取本品内容物0.6g，精密称量，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml密塞，称定重量，超

7、声处理30min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，离心，取上清液，精密吸取滤液5ml，水浴蒸干，残渣用5ml流动相溶解，转移至10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，用0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液。2.2.3阴性供试品溶液的制备按处方中药味比例配制不含赤芍的阴性供试品，按2.2.2方法操作，即可。3结果3.1适用性实验分别吸取对照品溶液、供试品溶液、阴性溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图，结果(见图1～图3)。图1芍药苷标准品HPLC图（略）图2　供试品HPLC图（略）图3　缺赤芍样品HPL

8、C图（略）在该系统条件下，供试品溶液与对照品溶液在相应的位置上有相同的色谱峰，主峰与其他组分的分离良好，芍药苷的保留时间约为20.0min，阴性供试品在相应位置无干扰峰出现。3.2线性关系考察精密吸取芍药苷对照品溶液，0.5ml，1.0ml，2.0ml，3.0ml，4.0ml分别置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇