ZP4047旋转式压片机使用标准操作规程

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1、xx药业集团股份有限公司文件编号：SOP•SB-SY-010版本号：01文件名称ZP4047旋转式压片机使用标准操作规程文件编号SOP·SB-SY-010起草者起草日期年月日原文件编号SOP·SB-SY-010审核者审核日期年月日原文生效日2012.9.20批准者批准日期年月日版　本　号01颁发单位设备动力部生效日期年月日分　发　号分发单位与数量质量管理部、设备动力部、使用车间各1份版本号生效日期修订原因、依据及内容0001依据2010版《药品生产质量管理规范》要求编写。新增记录修订记载第5页共5页xx

2、药业集团股份有限公司文件编号：SOP•SB-SY-010版本号：01目的：建立旋转式压片机的标准操作规程，规范该设备的使用操作，指导安全生产并满足产品工艺的需求。范围：适用于ZP4047旋转式压片机的操作。职责：岗位负责人编写；设备动力部主管、质量管理部审核；设备动力部经理批准；车间操作工、维修工、设备人员执行。内容：1操作前检查1.1查看“设备使用日志（SMP·SB-GL-007-01）”，了解上一次设备运行情况。1.2调节机构调节机构包括：主压片厚调节、预压片厚调节、充填深度调节等。这些调节机构能保

3、证压片正常进行。1.2.1预压片厚调节本机的预压上冲进模深度3.5mm,不可调节的，即在预压轮处上冲片形处至转台中模台面的距离。预压下冲深度是可调节的，预压下冲进模深度主要保证预压厚度。预压后的片剂厚度在2.5～10.5mm，它的片厚一定要大于主压后的片厚的30～40%，其大小要根据生产要求来确定。预压片厚手轮位于机器的正面。1.2.2料筒流量的调节料斗手柄上的刻有号码“0、1、2、3”。“0为关闭，“1”为流量最小，“3”为流量最大。流量的大小要根据物料消耗量和物料流动性来决定，一般生产小尺寸片剂时，

4、物料的消耗量小，流量可调小一点，反之，可大一点。物料流动性好的，流量可调小一点，反之，可大一点。1.2.3充填深度的调节选择不同的下冲下行轨可以满足不同充填量的要求。下冲下行轨分为1#、2#、3#三档（1#：1～7mm,2#：4～12mm,3#：10～18mm第5页共5页xx药业集团股份有限公司文件编号：SOP•SB-SY-010版本号：01。下冲下行轨零件上有明确的标识）。若安装了其中某一块下冲下行轨，就可以确定充填量了。充填量的调节手轮位于机器的正面。顺时针转动手轮增加充填量，反之减少充填量。充填量

5、的变化和大小在触摸式操作屏可见。在更换下冲下行轨时，需同时更换对应的装卸轨组件。更换下冲下行轨步骤：打开有机玻璃窗门，卸下不锈钢前、后围罩。卸下装卸轨组件。（前面是M8内六角螺钉、后面是M8滚花螺钉）旋下装在下冲下行轨上的润滑接头、M8内六角螺钉，卸下下冲下行轨。1.2.4主压片厚调节本机的主压上冲进模深度4mm,不可调节的，即在主压轮处上冲片形处至转台中模台面的距离。主压下冲深度是可调节的，主压下冲进模深度主要保证主压片厚。主压片厚由位于机器正面外侧的调节手轮来调节，当片剂重量达到要求时，用片厚调节手

6、轮来确定片厚。主压的片剂厚度范围是0.5～8mm。顺时针转动手轮减少片厚，反之增加片厚。片厚的变化和大小在触摸式操作屏可见。请不要在0.5mm～8mm范围外使用。在空车运行时须将片厚增大，以免上下冲杆撞击，且须慢车运行。1.3润滑系统的调整开机前必须对所有的润滑点进行加油检查，使油路畅通，方可开机。为了保证润滑系统处以正常状态，机器必须空运转一小时，方可装上冲杆和冲模。VERSAⅢ型电动润滑泵的使用请按《VERSAⅢ型电动润滑泵使用说明书》。1.4冲模的装配与调整该机装拆冲模的位置在机器后面中间。1.5

7、冲模安装准备打开后有机玻璃窗，拆下后面不锈钢围罩、拆卸围罩；卸下不锈钢后门，装上手轮。1.6中模的安装与调整拧松在盖板上的滚花高头螺钉，取出盖板，用中模打棒穿过上冲孔轻击中模，使中模装入中模孔。中模决不能高出转台工作面，应逐个仔细检查。装中模时可转动手轮，使转台按逆时针转动，随后用中模螺钉紧固每个中模。中模上平面不能高于转台台面。1.7下冲、上冲的安装与调整第5页共5页xx药业集团股份有限公司文件编号：SOP•SB-SY-010版本号：01拆下装卸轨，即可安装下冲，安装下冲时须调整下冲阻尼螺钉，使下冲能

8、在下冲孔内上下运动，但也不能太松。上冲在移开的上轨道盖板处安装（装异型冲时，还要拆下上冲拆卸轨与中模同时安装），上下冲杆也能同时进行安装。在安装时，应在冲杆、中模表面涂些润滑油。冲模安装完毕后，必须转动手轮，使转台按逆时针转动2圈以上，检查是否有异常情况，如无异常情况，方可开机试车。1.8强迫加料器的安装和速度调节1.8.1强迫加料器的安装和调整强迫加料器是靠二个M8滚花螺钉固定在加料器底板上的。在压片前应先调整强迫加料器底面与转台台面之间