能力验证的动态和政策

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1、能力验证的动态和政策翟培军中国合格评定国家认可委员会能力验证处二OO七年内容•能力验证的国内、外动态；•CNAS-RL02《能力验证规则》及其所依据的国际要求；•能力验证规则实施中注意的问题；•能力验证计划的实施要求——ISO/IEC指南43《利用实验室间比对的能力验证》。一、能力验证的国际、国内动态•国际动态；•国内动态。国际动态•国际标准的修订（ISO/IECGuide43）；•国际要求的变化和增加（MR001，ILACP9，ILACG22）；•国际专门机构的成立（ILAC/PTCG）；•国际互认协议的启动；•国际PTP的表现更加活

2、跃（ASQUAL、LGC、FAPAS、IFM等4个机构申请备案）国内动态•认可活动中进一步强化对能力验证的应用；•加强对能力验证资源的利用，推进测量审核和参考比对活动，拓展能力验证领域；•加强能力验证分类和频次的研究和制定；•加强对已认可机构参加能力验证的管理，加大对规避参加的机构的识别和处理。•修订了体系文件，加强能力验证信息化建设，规范项目运作；•加大职能转变力度，推动专家队伍的建设，成立能力验证委员会。•政府在能力验证方面的强制性力度在逐渐加大。•二、CNAS的能力验证政策——RL02《能力验证规则》《能力验证规则》目录•1、目的

3、和范围•2、参考文件•3、术语和定义•4、要求、•5、CNAS承认的外部能力验证和实验室间比对•6、费用•7、附则1、目的和范围1.1目的•确保认可的质量和有效性–评价能力的手段之一；–识别申请认可机构是否具备能力；–监督获认可机构能力维持状况；–反映评审工作的质量和评审员工作水平。1.2范围–从适用对象角度•实验室•检查机构–从规定内容角度：•能力验证的运作•结果利用•对外部计划的利用政策2.参考文件•2.1ISO/IEC17011《合格评定-认可机构通用要求》•2.2ISO/IEC指南43《利用实验室间比对的能力验证》（GB/T15

4、483，IDT）•2.3ISO13528：2005《利用实验室间比对的能力验证中的统计方法》•2.4ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS/CL01，IDT)•2.5ILAC-P9：2005《参加国家和国际能力验证活动的政策》；（接上页）•2.6ILAC-G13《能力验证计划提供者能力要求的指南》(CL03，IDT)；•2.7ILAC-G22：2004《应用能力验证作为对检测能力认可的手段》；•2.8APLACMR001：2006《建立和保持多边互认协议的程序要求》。3.术语和定义•3.1能力验证：利用实验

5、室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力。•释义：该定义并非ISO/IEC指南43中定义，而是采用了ILACP9中的。原因是能力验证的要求当前已经从实验室领域拓展到了检查领域，这也和APLACMR001相适应。•3.2能力验证活动：任何用于监视实验室能力的实验室间比对和测量审核，例如由国家或区域的认可机构及其合作组织、政府部门或行业组织或者其他提供正式能力验证计划的提供者运作的。•释义：出自APLACMR001，解释了能力验证活动包括以下三种形式：–能力验证计划–实验室间比对–测量审核•3.4实验室间比对：按照预先规定的条

6、件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。（ISO/IEC指南43）•3.5测量审核：将一个经过很好地表征和校准的样品寄送给实验室，将实验室结果与参考值进行比较的活动，该参考值通常由国家计量院提供。（APLAC－PT004）•3.6不满意结果：通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段，判定参加者的能力为不满意的结果。•3.7可疑结果：通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段，判定参加者的能力为可能出现问题的结果。•释义：专家公议的途径，主要是针对无法利用统计技术的能力验证。4、要求•

7、4.1能力验证是CNAS评价实验室和检查机构技术能力的重要手段之一，与现场评审构成了互为补充的两种能力评价方式。•释义：出自ISO/IEC指南43。说明了能力验证和现场评审的关系，强调了能力验证的作用。4.2对于实验室和检查机构，能力验证是一种有效的外部质量保证活动，是实验室内部质量控制技术的补充。释义：与ISO/IEC17025、ISO15189等标准相呼应。旨在推动实验室检测结果的质量保证。•4.3实施能力验证计划是CNAS维持国际间认可机构相互承认协议（ILAC-MRA和APLAC-MRA）的基础要求。•释义：对CNAS自身的要求

8、，以满足APLACMR001。•4.4.CNAS的能力验证政策遵守实验室认可国际合作组织的要求（包括互认协议要求），能力验证活动的开展符合相应的国际标准和指南。•释义：对CNAS自身的要求，满足APLACM