REACH流程示意图

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1、REACH流程示意图2007-06-2114:59:25来源:中国REACH解决中心　作者:　　进入论坛　REACH法规简介—注册2007-06-2115:03:12来源:厦门技术性贸易措施信息网　作者:王军辉　　进入论坛　    一、注册简介    REACH法规的核心是注册,预计所有物质中大约80%只需注册      （1）强制性:年产大于一吨的物质生产商/进口商,必须申请该物质的注册      （2）注册的主体:在欧盟内的化学品生产商/进口商      （3）注册的管理部门:新成立的欧洲化学品管理局      （4）需要注册的物质   ·30000余种分阶段物质 v   

2、   ·4300种新物质 v      ·法规生效后要上市的新物质  v        （5）注册方式:网上注册,中央数据库   二、注册原则     原则1: 没注册，没市场      这意味着凡是要进入欧盟的化学品及下游产品中的化学物质 都必须是经过注册的      原则2: 一种物质，一次注册（OSOR）      这意味着物质或其用途的首次注册人将长期享有数据共享的收益     三、注册需要提供的有关信息  ·注册文档（注册卷宗） v     ·物质性质 s     ·物质的生产商或进口商 s     ·物质的生产量或进口量 s     ·物质的分类与标签 s     

3、·物质用途 s     ·物质的安全使用指南s          四、延伸的信息要求      （1）要求的注册信息与物质的产量和其所具有的危险成比例      如，数量超过10吨/每年的物质要提交化学安全报告（CSR），以说明对其所做的安全评估（CSA）      （2）下游用户要主动与其供方保持联系，确认其对化学品的使用涵盖在供应方的注册文档中。这一点对下游用户特别重要。这意味着物质或其用途的首次注册人将长期享有数据共享的收益REACH法规简介—评估2007-06-2115:20:48来源:厦门技术性贸易措施网　作者:王军辉　　进入论坛　    一、评估的目的     ·审

4、核是否符合法规要求     ·审查是否存在损害人体健康和环境的风险     ·保持最低水平的动物试验    二、评估内容：文档评估和物质评估     文档评估：由管理局进行，审核注册人提供的信息是否符合法规要求，并决定是否要求进一步的测试和评估     在这一阶段，还将仔细审阅所有关于动物试验的提案，以将它们限制在绝对最低限度     物质评估：对选定的物质，如怀疑其对人类健康和环境存在风险时，则要求进行物质评估，这项工作由各成员国政府分担     评估也会为授权或限制程序下该采取何种行动提出建议REACH法规简介—授权2007-06-2116:20:31来源:厦门技术性贸易措

5、施网　作者:　　进入论坛　   ·授权：只有那些高关注度的物质才需要授权   ·程序：企业申请、化学品管理局审核评估、欧盟委员会对物质的特定用途给予授权   ·对象：大约1500种高度关注物质须经过授权，这些物质有4种： ●　CMR物质：致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质v    ●　PBTs物质：持久性、生物累积性和有毒的物质v    ●　vPvB物质：高持久性和高生物累积性物质v    v   ●　等同于前三类的物质、对人类和环境具有严重的和不可逆影响的物质，如某些内分泌干扰物    ·授权申请要求：有替代物质时，要有替代方案；没有替代物质时，要有研发方案    ·授权

6、条件： v   ●　有证据表明使用某种危险物质所产生的风险能够受到充分的控制 ●　使用某种危险物质所带来的社会经济效益远超过其所带来的风险v       ●　没有合适的替代物质或技术v   ·基于风险评估，欧盟委员会决定是否给予该物质许可    ·授权制度极力鼓励各个公司转而采用更加安全的替代物质    ·授权制度将保证逐步取代下列物质： v   ●　能引起人体健康或环境不可接受风险的物质 ●　没有正当理由继续使用的物质v   REACH法规简介—限制2007-06-2116:23:27来源:厦门技术性贸易措施网　作者:王军辉　　进入论坛　   限制： 任何物质，不管是其本身或

7、含在配制品、物品中，只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险，都必须在欧盟范围内进行限制     限制类型：     ·限制在某些产品中使用     ·限制消费者使用     ·限制所有的用途（即完全禁止）