QMS阐述题NEW

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1、阐述题1．如何依据GB/T19001:2000标准，审核“内部审核”过程？一、主控部门1、查内审控制程序，了解内审时机，目的a，b2、查审核方案，了解审核频次、目的、范围、准则、方法，是否考虑区域以及以往审核结果3、抽一次内审资料a查审核计划,是否覆盖所有部门，审核人员是否审核自己的工作b查检查表抽3-5是否按计划实施c抽3-5不符合报告，看判标是否清晰准确d不符合报告是否采取必要纠正措施，并验证。审核报告是否评价二、相关部门抽3~5份不符合报告，验证这些报告是否采取了纠正措施，验证纠正措施的有效性2．查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不

2、同专业组在2004年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？答案及评分标准：1）不符合-2）因为7.3.7中的要求没有查全。3）应继续审核如下内容一、主控部门1、设计和开发有无更改？与部门领导交谈2、了解设计更改是什么内容?是否进行了重新评审,验证,确认?1.查4~5份设计更改单,查看设计更改内容,记录是否保持?2.查此4-5份更改单重新评审,验证,确认、批准的记录3、了解对设计开发更改组成部分和已交付产品的影响是否进1.查此4-5份更改评审记

3、录行了评审?评价结果和任何必要措施是否保持?2.查3~4项评价引发的措施,查措施实施结果二、相关部门1、了解相关部门是如何获得设计更改信息的?查是否依据更改实施，控制是否有效？-3．如何依据GB/T19001:2000标准，审核“管理评审”过程？一、最高管理者1、了解策划时间间隔？目的？是否最高管理者主持？2、抽一次管审的记录a不符合报告内外审核报告抽2-3b顾客意见（正、反）抽3-5c产品质量分析报告（检验报告）抽2-3看是否满足7.2.1d预防/纠正措施的执行报告看是否实施抽2-3e查以往管审跟踪措施记录抽2-3f查体系是否变更、方针目标是否有变更需求，是否保证体系完整

4、性g抽3-5份改进意见书看是否达到预期结果3、抽3-5项体系、过程有效性及产品改进、资源需求方面的改进决策及措施，二、相关部门相关部门参与管评情况抽3-5份资料，验证管评有效性4.6.2人力资源一、主控部门1、问如何确定人员（与产品符合性有关人员）的能力是否基于适当的教育、培训、经验等要求，抽5-10份，查人员是否胜任本职工作2、若不胜任，采取培训及其他措施（如招聘）？3查培训记录抽3-5份及有效性评价4查其他措施的实施有效性评价抽3-5有效性评价记录4、观察人员意识5、查人员的技能（如特种作业人员）、教育等记录抽3-5份二、相关部门查人员能力、培训及其他措施及对实施措施的

5、有效性评价？现场观察人员意识，查看教育、培训等记录。5．如何依据GB/T19001:2000标准，审核“采购”过程？主控部门:1、了解供方及产品2、查产品类型,控制程度是否依据中间影响或最终影响？3、查供方的选择、评价重新评价准则4、每个产品类型抽3~5份，查：a供方评价记录能力？b查采购信息：是否包含对供方提供产品的程序、设备能力等的批准要求,是否对供方人员、质量管理体系进行规定?c查采购产品的验证，查是否有在供方现场进行验证的情况?如有,是否在相关文件中进行规定?d是否有不合格品产生?如何处理?抽查3~5份不合格品处理记录相关部门:到与采购过程相关的部门抽样3-5份查采

6、购品的贮存、检验、标识等实施情况验证有效性6．在审核“顾客满意”时，公司售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容?答案及评分标准：1）不符合要求2）因为标准的内容没审全3）应继续审核如下内容：----是否确定获取顾客满意信息的方法，----组织是否对顾客满意信息进行监视？（8.2.1）获取顾客满意信息的方法？抽样3-5份查获取的记录----如何分

7、析所收集信息？查分析报告（8.4）----查顾客抱怨的处置？是否采取纠正措施？抽样3-5份(8.5.2)----是否将顾客反馈的信息输入管理评审？查输入的证据(5.6.2)相关部门查顾客反馈意见是否得到处置？77.2检查表？一、主控部门1、销售合同抽3-5项，（审核范围内）2、查评审记录a是否组织评审？b是否承诺前？c是否确保产品要求得到规定?表述不一致的是否得到解决？是否有能力满足规定要求？d评审的内容是否满足产品明示的包括交付后活动的要求、隐含的、法定的和附加的要求3、有无口头订单？有，是否确认抽2-34、有无