PVC医疗器械释放邻苯二甲酸二乙基已酯(DEHP)的安全性评估

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2、7W.U*U7z本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn页码"W,q-v3k6a9R/G%y本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn执行概要                                     第3页5?&H5p8V&S本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn1.0介绍                                    第8页本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn0E/A-W7a2s-&m&O  k'^2.0接触评估        

3、               第10页本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn(M:D  k;d-C-c"r7R&G2.1肠外接触DEHP                               第10页*B,b9r:i88a#z!e"Z&t)D  u本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn2.2口服接触                                  第17页.o+B)M.y+Q本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn2.3呼吸接触                         

4、     第18页本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn-o.Y6J"b1b&z(R!T;X'w)q'U2.4皮肤/粘膜接触                             第19页"}"I!?  k4p#o#]#D7~6N本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn2.5多功能医疗器械的DEHP累积接触           第20页本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn(l3y!^%a%I2F-N2`3.0DEHP可耐受摄入量(TI)数值的推算               第21页本文来源:医药社

5、区http://www.pharmst.cn-{"U(d/l/k%P.h;J"p3.1通过临界值研究选择适当的无毒副反应水平和/或+m7i%R"z.y8N5t/K3r6Q本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn最低毒副反应水平(第一步)         第21页本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn:H*L9f!

6、(h6M+?,I'l6x3.2修正因子的推算(第二步)                       第30页5q"O,p!U(J)1g本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn3.3将修正因子用

7、于推算肠外和口服可耐受摄入量数值(第三步)      第42页本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn4T;C*a!U"y-D74.0风险定性                                第44页本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn+]%y-C&Z7]%x&S4.1根据可耐受摄入量/剂量比率得出的结论         第44页3w7P!b9P'P本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn4.2根据其他考虑得出的结论                 第44页本文来源:医药社区http:/

8、/www.pharmst.cn!e  P#@"u3N:B#n4.3累积接触DEHP和MEHP                      第48页本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn9t  m9D  -w-b.A%~0

9、5.0参考文献                                   第49页5C$s.q-d'`!C5U/E本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn附件A：接触评估/f$}"D7^$R7k%Z8j本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn附件B：DEHP肠外毒性研究结果摘要

10、%S,a9I5J)G%k!R1[本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn附件C：同时接触DEHP和MEHP的累积性安全评估本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn&U;}%T-?'V-D(G&D(W附件D：非全身影响:R6_1Z4u-y本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn第1页!X&u7G8K2J&本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn目录6k&E/Z1}.w!t本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn页码8p6y*^4u8Z本文来源:医药社区http:/