追寻药分足迹

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1、追寻药分的足迹——康恩贝药厂之行2005级药学专业周爽采访时间:2008年3月11日采访人员:周爽、张彩霞、潘璇、陈金晶采访单位:浙江康恩贝制药股份有限公司(杭州滨江区滨康路568号)受访者:浙江中药与天然药物研究院研发部经理何厚洪一采访提纲背景:浙江康恩贝制药股份有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的上市公司,公司以发展现代植物药为特色,本着“为人类健康,献至诚至爱”的宗旨,以“汲取植物精华,创造生命奇迹”为目标,坚持和发扬着“艰苦创业、开拓进取、团结拼搏、创新发展、追求卓越”的康恩贝精神。公司在浙江杭州、兰溪、德清拥有先进的符合国家GMP规范的药品生产基地,旗下拥有浙江康恩贝医药

2、销售有限公司、杭州康恩贝制药有限公司、浙江康恩贝药品研究开发有限公司、浙江佐力药业股份有限公司等6家颇具规模和实力的控股子公司以及康恩贝品牌药营销事业部、康恩贝制药公司,在产品、技术、市场和品牌等方面具有显著的优势。公司主导产品前列康牌普乐安片、天保宁牌银杏叶片、天保康牌葛根素注射液、康恩贝牌咳停片以及康恩贝牌银杏叶提取物等在国内外市场均具有较高的品牌知名度和市场占有率,发展前景广阔。在推进中药现代化、国际化的进程中,公司将一如既往地致力于将康恩贝打造成为中国现代植物药领域的旗舰企业和第一品牌!采访目的:了解药物分析在药物生产中的用途,进一步了解药厂的运作流程和就业形势。采访程序:了解

3、背景,口头采访,走访车间。采访重点:康恩贝公司以发展现代植物药为特色,所以采访从该公司对植物药的研制生产入手,了解植物药生产的特色及药物分析在植物药生产中的重要作用。新剂型的开发也是康恩贝的主要研发方向,了解植物药新剂型的开发与药物分析的关系。采访思路:1、概况——与药物分析有关的公司部门分布;各部门中药物分析分别所起到的作用;公司最突出最有特色的方面。2、纵向分析——了解药分实验技术和实验仪器的发展与进步,及其对推动药物研发所起的重要作用。起步——第一个研发的药物——基础的药物分析进展——代表药物前列康的研发和推广——新一代的技术进步未来——如今的研发重点和展望——在国际市场中存在的

4、不足3、横向分析——[竞争]如今国际市场上天然药物的研发是一个潮流,而中医药是我国的瑰宝,您认为我国当前的天然药物研发水平与国际水平相比,存在哪些不足之处?要成为引领世界天然药物研发的主导者,须在哪些方面做出努力?发达国家植物药由单味或少于5味的复方组成,成分明确,而我国的原料药较多(如前列康为花粉提取物),对其中的有效成分不明确,是否与药分技术还不够发达有关?该怎样与世界接轨?[困难]植物药有自己的特点和困难之处,从过去熬汤药到现在制剂,已经有了很大的进步,但是中药中的有效成分总是少量的精华部分,所以药分在中药研发中的作用是否比西药更重要?公司以开发新剂型为主要研发方向,在研制要求更

5、高的剂型时(比如研制注射剂),是不是对药分技术是一种更高的挑战?是否需要对技术经常作一些考察和改进?[合作]康恩贝成立了省内首家企业办的民营研究院——浙江现代中药与天然药物研究院。康恩贝在国内较早与欧洲跨国制剂技术研发集团Ethypharm合作,共同建立了中药研发中心。与浙大药学院也建立了战略合作伙伴关系,对多个品种的药物分析、质量研究等进行合作。康恩贝很注重新药、新剂型的研发,经常与其它研究所或厂家合作,药分在自我研发和合作两种情况下分别有怎样的特殊作用?认为研究所有哪些特点和不足?[市场社会]公司是否进行上市后评价?贵公司药物是否出现过较严重的不良反应?认为药物出现问题主要是哪一环

6、节出现问题?是否了解药品召回制度?国外实施企业主动召回缺陷药品的政策,如何看待我国对药品召回政策的实施?(企业的责任问题;预防作用还是处罚措施;负面和正面影响)“召回”是否与药分工作的疏漏有关?4、相关问题——大学生的就业形势;大学生活和大学学习的关键;对我们的寄语。二采访摘要前言:11号下午两点钟,我们一行四人终于辗转到达了位于杭州市滨江区的康恩贝公司,在公司下属的中药与天然药物研究院(即研发部)的办公室,我们见到了何厚洪老师,他热情地招待了我们,谈话在轻松自由的气氛中进行。(Q我们的问题;A老师的回答)Q:我们想先了解一下,作为一个制药公司,药物分析在公司的各项生产流程和各个部门中

7、都有怎样的应用?A:药物分析在药物研究、生产、销售、使用的每一个阶段都是必不可少的,就相当于一台检测器,任何药物在使用之前都必须经过多次检测,即使在使用之后也需要进行一些血液检测等,这些都是离不开药物分析的。当然,作为制药公司,药物分析的应用主要表现在对药物质量的监测和工艺的改进上。我们公司在植物药和化学药物上都有研发和生产,生物制药也有一些。药物分析对于不同的对象应用也有一些不同。化学药物从药物原料和辅料的购进起,要依法进行各项指标的全面检查

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