GB12132-1989 高速涡轮牙钻机.pdf

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1、中华人民共和国国家标准GB12182一二高速涡轮牙钻机High一speeddentalsirturbineunit1主皿内容与适用范围本标准规定了高速涡轮牙钻机(以下简称牙钻机)的产品分类、技术要求、试脸方法、检验规则及标志、包装、运翰、贮存等要求。本标准适用于高速涡轮牙钻机，该产品供口腔科钻、磨牙用。2引用标准GB191包装储运图示标志GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的枪查)GB9706.1医用电气设备第一部分:通用安全要求GB12133高速涡轮牙钻手机(车头)ZBC30003.

2、1医疗器械油漆涂层分类技术条件ZBC30014医用脚踏开关通用技术条件WSZ一1金属制件的镀层分类，技术条件WS2-283医用电气设备环境要求及试验方法忿产品分类3.1型式:牙钻机为气动涡轮、移动式。吕.之牙钻机的结构包括下列主要部分:a.2.1空气压缩机。二2.2供气系统。3.2.3手机(车头):滚动轴承、弯手机。8.2.‘供水系统。二里二脚踏开关。.技术要求4.1牙钻机应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造.4.2牙钻机的工作电源为:198-242V,49-51Hz,4.3牙钻机的手机(车头)应符合GB12133的规定。4.‘空气压缩机要求4.4.1在

3、400kPa压力时，气体流量应不低于32L/min,4.4.2在400kPa压力时，连续运转20min，机壳表面温升不高于90,C.4.5调压阀调节范围为180--300kPa压力时，调压灵教.转动灵活.4二在200-300kPa压力时，滴油速度应在10-25滴/min内调节。视罩亦应能明显的观察出滴油倩国家技术监怪局1989-12一29批准1990一0701实施Gs12132一二况o4.7牙钻机应有喷水装置，其手机(车头)的喷水或喷雾，大小应能调节。4二牙钻机各连接部位应牢固，密封性良好，运转时不得有闷水、漏气和翻油现象。4.9脚踏开关应符合ZBC30014的规定。4.

4、10牙钻机的噪声应不大于70dB,4.”牙钻机的电器安全要求应按GB9706.1中I类B型设备的规定。4.11.1牙钻机应能承受交流电压1500V、50Hz，历时1min的电介质强度试验无击穿和闪烁现象。4.11.2-牙钻机对地漏电流应不大于o.5mA,二12牙钻机的主要电镀件应按WS2一1中规定的IV类要求进行。4.13牙钻机的外表油漆件应按ZBC30003.1中规定的I类要求进行。二14牙钻机的气候环境(额定使用范围)和运翰试脸应符合WS2-283中规定的I组要求进行。试验方法石.1空气压缩机气体流量检验:流量计装在距调压阀不超过Imm处，用内径为6mm的软管连接，在

5、400kPa压力时，运转20min后，测试气体流里，应符合4.4.1条规定。5.2空气压缩机温升检脸。在400kP.压力时，运转20min后用点沮计侧皿机壳表面最高温升，应符合4.4.2条规定。‘.翻版力调节检验:调节调压阀，观察压力表，应符合4.5条的规定。5.4油雾器润滑检验:在200-300kPa压力时，油雾器土作应符合4.6条的规定。⋯手机(车头)喷水、喷雾检验:调节喷水、喷雾装里矿应符合4.7条的规定。。二管路密封性检验:400kPa压力时，在各连接处雨肥皂水搜脸翻气，以一目方观察翻水、翻油，应符合4.8条的规定。5.7噪声检脸:用声级计，距牙钻机1m,高0.6

6、m处，用A级计权网络测试前、后、左、右共四点，均应符合4.10条的规定。肠二电器安全性能检验8.8.1电介质强度检脸:按GB9706.1中20条的规定侧试，并应符合4.11.1条的烧定。5.8.22N电流检脸:按GB9706.1中19条的规定测试，并应符合4.11.2条的规定‘.检验规则二1牙钻机由制造厂技术检验部门进行检脸，合格后方可提交绝收。二2牙钻机必须成批提交检查，检查分逐批检查(出厂俭查)和周期检查(型式试脸或例行试脸，。二8逐批检杳6.3.1逐批检查应按GB2828的规定进行。二3.2抽样方案类型采用一次抽样，抽样方案严格性从正常检查抽择方案开始;其检查分类、

7、检查项目、检查水下和AOL(合格质量水平)按表1的规定。GB12182一二表1检查分类A类B类C类检查分类组I1I1IQ皿IVv检查项目4.11.1条一.4.11.2条4.4.1条4.4.2条4.8条4.10条4.5条4.7条4.6条合格质U水平4.04.06.56.510to10一}检查水平S一1S一1S一1S一13一23一23一23一25一2二3.翻转移规则二8.8.1牙钻机在进行正常检查后，若在不多于连续五批中有二批经初次检查(不包括再次提交检查批)不合格，则从下一批检查转移到加严检查。在修正缺陷时，若影响其他试脸组，再